中草药质量管理面临的若干问题与对策

杨莉

（甘肃省定西市临洮县中医院甘肃定西730500）

【摘要】中医中药，作为我国人民治疗疾病的传统武器，近些年来以其独特的药效逐渐走向世界。然而在我国医药行业发展的同时，越来越多的中草药质量的问题，也通过网络、媒体等曝光出来，因此，中草药价格和质量的管理是一项紧迫而重要的任务。本文通过分析我国中草药质量管理目前面临的区域性名称不统一、质量等级划分不规范以及缺乏必要的统一炮制规范等问题，提出相应的改进策略，以期抛砖引玉。

【关键词】中草药；质量管理；问题；对策

【中图分类号】R954【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）03-0174-02

ChineseherbalmedicinequalitymanagementfacessomeproblemsandcountermeasuresYangLi.LintaoHospitaloftraditionalChineseMedicine,Gansuprovince,Dingxi,730500,China

【Abstract】TraditionalChinesemedicine,astraditionalweaponsofourpeopletotreatdisease,inrecentyearswithitsuniqueefficacygraduallytowardstheworld.Thedevelopmentofpharmaceuticalindustryinourcountryatthesametime,however,theproblemofanincreasingnumberofChineseherbalmedicineprice,alsothroughthenetwork,suchasmediaexposureexposedout,therefore,Chineseherbalmedicinepriceandqualitymanagementisanurgentandimportanttask.ThisarticlethroughtheanalysisoftheregionalnamesofChineseherbalmedicinequalitymanagementfacesisnotunified,theirregularqualityhierarchy,aswellastheproblemssuchaslackofunifiedprocess,putforwardthecorrespondingimprovementstrategy.

【Keywords】Chineseherbalmedicine;Qualitymanagement;Problem;Countermeasures

随着我国经济水平的不断发展，中医药行业也越来越被重视，人们在选择中草药的时候对中草药的质量等问题也更加关注。中草药作为防病治病的特殊物品，其用药的安全有效性和其质量有密切关系，但是中草药同时作为按质论价的商品，因此还具有一定的商品性。因此，中草药的质量管理，面临的是药用性和商品性双重特性，在实现质量等级管理过程中面临着许多问题，现总结如下：

1.中草药质量管理的现状及问题

1.1中草药地区性名称不统一

由于中草药的历史悠久，在我国应用范围广泛，因此经常出现同名异物和一物多名的现象，尤其是一种药材在不同地区具有不同的别名，经常会引起混淆。另外，一些药材虽然有相同的名字，但在不同的产地，生产出来的药材性状和功效也具有一定的差异性，例如像沙参，就有南沙参和北沙参的区别，而在许多地区都习惯性的将沙参认为是北沙参，也有部分地区习惯将沙参认为是南沙参，这就很有可能影响中草药的功能和疗效，也直接影响中草药的质量管理。国家对中草药的地区性名称的不一致问题也一直很重视，《中国药典》在2010年版的时候，也进行了大幅度增修订以及新增品种的修订工作，其中包括新增品种990种，修订的品种612种。在我国中草药标准的不断完善下，中草药的流通和使用更加有据可依。

1.2生产流通环节的漏洞

长久以来，我国中药药材一直被作为农产品进行种植，而原料药材来源相对混乱的现象直接影响中药材的药品质量。一些中药饮片的生产企业不是从专业的生产基地进行购买，而是从一些初级而随意的市场进行购买，对药品的产地、采收时间以及基源等不知情，因此有许多制假售假的行为趁虚而入，给中草药质量管理带来许多困难。在流通环节中，许多中药材被存放在当地的药农家中或者是临时仓库里，不能进行现代化的药材管理，从而导致药材质量受到影响，严重威胁患者的生命健康。

1.3中草药炮制规范的缺乏

中草药的质量保证和产地、存储环境等生产条件具有密切联系，但同时与其炮制方法密切相关。例如某些药材在经过加热或者水浸，以及酒、醋和药汁等炮制之后，会降低甚至消除一些药物的毒烈性以及副作用，像川乌和草乌等不经过炮制，是具有毒性的药材；另外，炮制药材还可以改变一些药效，像地黄煮熟之前是具有凉血功效的药材，但熟地黄则具有补血的温性功能。目前，中草药炮制在各地区具有很大差异，而不同的炮制工艺对药物的质量、药性以及药效也有不同的影响，不利于中草药质量的管理。

1.4质量等级划分不科学

我国中草药历史悠久，而传统的辨别优劣的方法主要是以形状、大小和色泽等进行判断，缺乏一定的科学依据，例如根茎类的药材，传统方法认为原料药材经过炮制后，饮片较大的属于优良品种，但是实际研究表明，药品应用的“有效成分”主要分布在药材的侧根和表皮中，因此，片形较小的饮片实际比片形较大的饮片的有效成分含量要高。另外，有些被异地人工栽培出来的药材饮片外形相对于地道药材的饮片要大，但却远远低于地道药材饮片的有效含量，因此，传统的方法要结合现代化评价方式，才能进一步实现中药材科学、客观的质量评价。

2.改进中草药质量管理的策略

2.1把好进货关，依法炮制

进货的时候，要注意中药饮片的产地、采集以及存储方式等各方面的问题，根据药材的形状、大小、色泽等表面的特征，以及断面特征情况和气味等来对药材进行鉴别。通过准确确定中药药材在动植物分类中的具体位置，确定中药饮片的属种和学名，并保证该药材符合我国国家法定的标准，对于不能确定或把握不准的药材要送入药检所进行检验检查。另外，要严格按照国家规定的药品标准对中药饮片进行炮制和加工，杜绝贪图简便而将生品进行配方，因而对患者身体造成不良影响。同时，规范地对中药饮片进行炮制也是保证中药饮片质量的重要途径。

2.2严格验收和定期检查

中药具有来源多样的特点，不同品种和规格的药品，既有道地和非道地药材的区别，也有同名异物和同物异名的现象，因此，为保证中草药的质量，需要从源头上加强管理，对入库中草药进行严格的入库验收工作。首先要选择有5年以上工作经验的中药师进行质量把关，对供应商的资质、药材生产的具体日期等相关文件核对，并对中药的真伪、是否是道地药材、包装是否受潮、是否被虫蛀等方面进行鉴别。入库后，注重定期检查和灭菌工作，及时处理遭虫害的药材以及被污染的药材，保证库房的卫生清洁，同时建立重点养护药品的目录，并对性状不稳定的药材进行特殊储存和管理。

2.3加强工作人员知识培训

提高中草药配方质量的重要环节，就是要解决中药饮片工作人员的专业素质问题。要对引进的工作人员进行严格审核，必须保证是药学专业人员，且获得中药学专业技术资格证书，保证非药学技术人员不得上岗。另外，定期进行中药材专业知识的培训，加强中药配方人员的责任心，同时加强工作人员的中医理论基础、中药学、中药鉴定学、炮制学、方剂学、植物学以及中药调剂学等专业知识，确保调剂操作的准确性，从而保证中药饮片的质量和品质。

3.总结

总之，要解决中药草质量管理中的各类问题，不仅需要大量的人力、物力和科学技术的支撑，更需要国家药管部门对中草药的管理和统筹规划，因此，我们要在现有基础上，提高本职工作的效率，积极学习新的研究成果，共同努力提高中草药的质量管理。

【参考文献】

[1]辛子明.中草药药效与质量现状分析[J].中国药物经济学，2014，(3):12-13.

[2]晓梅.浅析中草药质量存在的问题及如何规范化管理[J].医药前沿，2012，(34):25-26.

[3]高继红.当前中药质量控制应注意的问题[J].中国误诊学杂志，2012，9(6):10-11.