血清学三联指标检测在产前筛查中的临床意义探讨

于晓明

摘要：目的探讨血清学三联指标联合产前筛查在临床上的应用价值。方法应用时间分辨免疫荧光法对2014年31507例孕中期妇女进行血清甲胎蛋白（AFP）、游离β-绒毛膜促性腺激素（free-βHCG）二联指标检测。对2015-2016年60232例孕中期妇女进行血清甲胎蛋白（AFP）、游离β-绒毛膜促性腺激素（free-βHCG）和游离雌三醇（uE3）三联指标检测。将检测所得结果结合孕妇的年龄、孕周、体重等相关因素输入中国人群数据库为基础的产前筛查风险评估软件计算出风险值。结果①2014年-2016年孕妇21-三体综合征（DS）筛查高风险阳性率分别为5.08%（1599/31507）、4.18%（998/23884）、4.13%（1502/36348）；18-三体综合征（ES）筛查高风险阳性率分别为0.7%（222/31507）、0.17%（41/23884）、0.18%（67/36348）；开放性神经管缺陷（ONTD）的筛查高风险阳性率分别为1.05%（330/31507）、0.57%（135/23884）、0.81%（294/36348）。?随访结果表明血清学三联法较血清学二联法均提高了对21-三体综合征（DS）和18-三体综合征（ES）的检出准确性，降低了检出的假阳性率。结论孕中期妇女血清学三联指标联合产前筛查对常见染色体异常综合征的检出具有重要作用。

关键词：产前筛查；21-三体综合征；产前诊断

１资料与方法

1.1研究对象

2014年于泰安市妇幼保健院参加筛查的31507例孕妇，2015-2016年在本院参加筛查的60232例孕妇，孕周14~20+6年龄17-46岁，均来自泰安地区。月经周期规律者按末次月经时间计算孕周，月经周期不规律者按Ｂ超双顶径检查结果来确定孕周。

1.2仪器和试剂

TRFIA-S时间分辨荧光免疫分析仪为广州丰华生物公司产品，血清AFP、free-βHCG和uE3时间分辨检测试剂盒及其质控品来自广州丰华生物公司。产前筛查风险评估软件为广州丰华生物公司的PRSOFT2.0。

1.3方法

1.3.1二联指标血清学产前筛查中孕期妇女签署产前筛查知情同意书后，空腹或清淡饮食采集静脉血2~3ml，立即4000ｒ/min离心10min，吸取血清置于-20℃保存。采用时间分辨免疫荧光法检测孕妇血清中AFP和free-βHCG浓度。检测步骤严格按照试剂盒操作说明书进行。检测结果结合孕妇年龄、体重、孕周等因素，通过PRSOFT2.0产前筛查风险评估软件计算疾病发病风险。设定唐氏综合征高风险的cut-off值为1/270，>1/270为高风险；18-三体综合征高风险的cut-off值为1/350，>1/350为高风险；根据AFP检测值中位数倍数（MOM值）判断神经管畸形风险，>2.5倍MOM值设为高风险。

1.3.2三联指标血清学产前筛查

方法基本同二联指标血清学产前筛查。本院孕中期妇女（14~20+6）签署产前筛查知情同意书，采集静脉血，离心，尽快分离出血清，2~8℃冰箱冷藏保存。外院所送血清-20℃冰箱保存，一周之内冷链箱递送到本院。采用全自动时间分辨免疫荧光法检测孕妇血清中AFP、free-βHCG和uE3浓度。检测步骤同上二联法。

1.4统计学分析

采用SPSS17.0统计软件对本研究的数据进行统计学分析，计数资料的比较采用卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1血清学产前筛查结果

2014年31507例二联孕妇血清学筛查结果见表1，2015-2016年60232例三联孕妇血清学筛查结果见表2

研究表明，孕中期妇女血清学三联指标联合产前筛查对常见染色体异常综合征的检出具有重要作用。

参考文献

[1]刘璐.血清学三联指标检测在高龄孕妇产前筛查中的应用[J/OL].中国医科大学学报，2016，45（01）：85-86.