简介：目的：建议将消炎利胆片现行质量标准中含量测定方法中的“蒸干”改为“挥干”。方法：依照国药监局2000ZFB0036文中含量测定方法对蒸干部分及挥干部分进行检测。结果：发现水浴蒸干会使脱水穿心莲内酯的色谱峰峰面积积分值大大降低。结论：原含量测定方法中水浴蒸干的操作会导致实测结果含量偏低。

简介：合格的研究者是保证临床试验质量的关键.临床试验机构对研究者的培训,是研究者获得参加其所承担试验项目资格的必备条件.本操作规程是依据GCP以及我院对研究者培训的实践制订的.内容包括制定培训计划,研究者的岗位培训,临床试验项目开始前的研究者培训,培训原则,培训技巧,培训评估,培训者资格审定,以及文件和档案的建立等.

简介：目的：制定甲亢I号口服液的质量标准。方法：采用荧光法和薄层色谱法对制剂中的主药地黄、枸杞子进行定性鉴定。结果：能从样品中检出相应的斑点。结论：此法简便、灵敏、可靠，具有实用性。

简介：提高国家药品标准行动计划项目任务落实会10月27至28日在北京召开。会议的主题是：贯彻落实国家食品药品监督管理局提高国家药品标准行动计划，确保2007年底前全面完成此项工作任务。会议由国家药典委员会秘书长王国荣同志主持，国家食品药品监督管理局药品注册司副司长谢晓余同志出席会议并作了重要讲话。国家药典委员会副秘书长周福成同志就本次会议及落实行动计划的整体工作情况和要求作了主题报告，国家药典委员会中药标准处处长钱忠直同志对标准提高中的若干技术问题作了讲解。

简介：在中药炮制研究过程中，中药饮片质量标准是重要组成部分，也是衡量整个中药标准化体系的关键性因素。尽管针对中药饮片我国已经有了标准，中药饮片的标准化水平仍然相对较低，在中药饮片质量标准探究中仍然存在一些问题需要改进，本文主要对中药饮片质量标准研究提出几个关键性问题，希望能够对相关从业者有所帮助。

简介：分析和比较中、美两国药典(1995年版)口服固体制剂中规定药物溶出度标准的品种中,找出中国药典在难溶性药物制剂和复方制剂的药物溶出度标准与美国药典之间有较大差距;建议应以提高溶出度为目标,加强制剂处方和工艺的研究,增加复方制剂及其溶出度标准,积极采用HPLC方法。

简介：根据地标升国标工作安排，我会对通过临床评价的曲克芦丁及其制剂进行标准起草，20000年5月，召开曲克芦丁及其制剂专题研讨会后，在有关省药品检验所的积极配合下，山东省药品检验所结合各所意见，碛已完成原料的质量标准（草案）起草工作，现登载在本刊上，广泛征求各地药品检验所、生产企业等有关单位的意见，并望于出刊后一个月内将意见寄至我会。

简介：~~

简介：目的:建立硫酸鱼精蛋白注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按2000年版二部附录ⅪE、ⅪXF进行实验和结果判断.结果:用三个不同生产厂家,不同标示灵敏度鲎试剂进行研究,硫酸鱼精蛋白注射液最大不干扰浓度为0.042mg/ml,并对两个生产厂家的6批样品进行检查,均无干扰作用,其细菌内毒素量均小于6EU/mg.结论:本品可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替热原检查法控制细菌内毒素的含量,硫酸鱼精蛋白注射液的细菌内毒素理论限值为6EU/mg.

简介：目的通过探讨心电图运动试验测定ST/HR斜率联合常规ST段标准诊断冠心病介入术后再狭窄的敏感性和特异性.方法自2001年11月至2003年12月,对成功行冠脉介入治疗(PCI)的129例患者,在术后3～6个月进行随访,测量心电图运动试验ST/HR斜率及常规ST段阳性标准联合诊断再狭窄,通过冠状动脉造影确定有无再狭窄,评价其诊断再狭窄的价值.结果ST/HR斜率联合常规ST段应用诊断再狭窄的敏感性和特异性分别为42.5%、97.4%,特异性高于传统ST段标准(66.7%),P＜0.05.结论ST/HR斜率联合常规ST段标准可作为诊断再狭窄的无创手段.

简介：

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简介：摘要：相关国家标准规定中对于食醋、白酒总酸总酯的测定检验采用滴定法进行。本文采用模拟醋样的方式进行总酸总酯测定，发现测验结果与标准加入量差距较大，尤其是对于食醋的总酸总酯测定，而对于白酒的总酸总酯测定差异较小，可以忽略不计。通过本文研究得到了测定食醋、白酒总酸总酯含量较为准确的检验方式，具体内容如下。

简介：

简介：摘要：在医疗系统内保证药品的质量是非常关键的，药品的综合质量也会直接关系到人体的生命健康，所以在药品检验过程中确保质量标准的正确执行和落实是基础环节，通过对药品质量标准进行全面的研究和分析，建立完善的检验方式，以此来提高药品的总体质量，保证患者的生命健康具有十分重要的意义。在本文中，就针对药品质量管理与执行中存在的问题进行了简单的分析，最后提出了几点有效的改进措施，希望能够促进我国药品质量标准的顺利实施。

简介：2013年10月22日至24日，“2013年灵芝产品研究与开发学术研讨会”在南京召开。会议有来自北京、福建、浙江、江西、江苏、吉林、香港等十多个地区主要从事灵芝生产、研发、研究的各领域的专家、学者以及企业界代表，与会人数近百人。

简介：血栓的形成是由血管组织损伤、血小板聚集、凝血酶活化所共同作用的结果。其中,血小板异常聚集是导致动脉血栓事件和急性冠状动脉综合征（ACS）的始动因素和罪魁祸首,因而抗血小板治疗成为防治ACS的关键。作为对抗血小板靶位之一的二磷酸腺苷P2Y12受体阻断剂经历了三代药物的更替,替格瑞洛以其作用独特且可逆、起效快、活性强、不经肝酶CYP2C19代谢、所致出血等不良反应小,在多中心、大样本的PLATO研究中显示,治疗后获益明显优于氯吡格雷,ACS者不管接受何种治疗策略的替卡格雷均有广泛获益。成为ACS防治的新军,为临床抗血小板治疗提供更为宽阔的抉择。

简介：市卫生局：丹东市医学会、丹东市中医药学会、丹东市防痨协会第七届、丹东市护理学会第八届、丹东市中西医结合学会第五届、丹东市预防医学会第四届会员代表大会，于2009年7月31日联合召开。会议按会章规定的选举程序，经过民主协商选举出各自的理事会，常务理事和秘书长，现将选举结果呈报。

简介：

简介：【摘要】药品质量的保障工作是至关重要的，其好坏直接关系着人们的生命健康。因此，正确采用和执行药品质量标准是药品检验的基础工作，全面深入的研究药品质量标准，科学优化改善药品检验方式，能够有效提升药品检验的质量。本文对药品检验中正确采用和执行药品质量标准进行了研究探讨，希望有助于推动药品质量标准的正确实施。