简介:目的:研究临床试验知情同意书中要素的完整性,评价撰写质量。方法:对第二军医大学长海医院伦理委员会受理的80项研究的知情同意书要素与标准要点进行对照,统计其吻合度,评价完整性;对要素逐项进行统计,包括缺失情况;调查审查记录,分析伦理审查关注点。结果:知情同意书撰写完整性基本合格,且逐年向好,但如下要素缺失较多:入选/排除标准、研究人员资质、替代治疗方案、指定联系人和联系方式、受试者有充分时间考虑、重新获得知情同意。伦理审查最关注的要素有补偿和赔偿、不良事件的处理、联系人和联系方式等、风险受益告知等。结论:知情同意书既要涵盖必要的要素,又要使每条要素的信息完整,使受试者真正全面理解告知的信息。
简介:摘要:制药工艺在药品开发中发挥着关键作用,可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下,药物研究和开发正在进行,必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明,药品本身可以对生产者产生经济影响,并对我们的实际生活产生直接影响。因此,研究-药物发展进程的质量得到了提高,人民健康得到了保障,研究-药物发展制药业运作稳定。
简介:目的:探讨乙肝病毒S蛋白(HBs)与人精子体外共孵育不同时间后人精子胞膜完整性及功能的变化情况。方法:人精子与25μg/mLHBs共孵育0、1、2、3、4h后,酶标仪检测精子细胞内丙二醛(MDA)含量;AnnexinV-FITC/PI双染法检测HBs对精子早期凋亡指标磷脂酰丝氨酸外翻情况,流式细胞术检测精子细胞内活性氧(ROS)、半胱氨酸蛋白酶-3,-8,-9(Caspase-3,-8,-9)活化,TUNEL结合流式细胞术检测精子DNA的损伤。结果:人精子与25μg/mLHBs共孵育后,MDA水平、ROS阳性精子、AnnexinV^+/PI^-精子、Caspase-3,-8,-9阳性精子比率、TUNEL阳性精子比率显著升高,且AnnexinV^+/PI^-精子、Caspase-8,-9阳性精子比率、TUNEL阳性精子比率的升高与HBs呈时间依赖趋势。结论:HBs蛋白与人精子共孵育时间增长可加剧对人精子功能的损伤。
简介:【摘要】:目的:分析金属桩与预成纤维桩在口腔修复中的临床价值以及安全性。方法:抽选出本院2019年7月~2020年7月间收治的口腔修复患者80例,采用随机抽样法分组:对照组、观察组,40例/组。对照组患者采取金属桩口腔修复治疗,观察组患者采取预成纤维桩修复治疗。对比2组口腔修复患者治疗前后牙周袋深度、牙菌斑指数、牙龈后出血指数、每颗纤维桩所需时间、修复成功率以及不良反应发生率。结果:治疗前2组口腔修复患者的牙周袋深度、牙菌斑指数、牙龈后出血指数对比均无统计学意义:P>0.05;治疗后,观察组口腔修复患者的牙周袋深度、牙菌斑指数、牙龈后出血指数均低于对照组(P<0.05)。而且观察组患者每颗纤维桩所需时间明显小于对照组:P<0.05。而且观察组患者修复成功率高于对照组,2组患者均未出现明显的不良反应:P>0.05。结论:对口腔修复患者采取预成纤维桩修复能够有效改善患者牙周指数,并缩短每颗纤维桩按照所需时间,提升患者治疗效果,应用价值较高,值得推广。