药品零售须保证药品标识物的完整性

齐慧昆

【摘 要】药品标识物包括了药品的包装、药品标签和药品说明收，其上标准了药品名称和性状、用途和服用禁忌，可以在一定程度上体现出药品质量，同时医师在开立处方和公众选择药品过程中也会以药品标识物作为重要基础。所以不难看出，对于药品的标识物进行规范化管理，可以有效保证药品使用的安全性和有效性。本文针对其中存在的问题和一些管理对策进行了总结，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。

【关键词】药品标识物；存在问题；规范

药品标识物的主要作用是给药品提供保护，传递药品相关信息和对于患者用药提供必要的指导，从而提高用药效率和针对性。现在我国很多零售药店当中，都存在在药品售卖之前就将说明书取出阅读情况，这种做法会在一定长口䁨工上影响药品使用的安全性和有效性。无论是医院的病房还是零售药店，都要采取相应的管理措施来保证药品标识物的完整性，这样才能给患者服药提供必要的指导。

一、药品标识物的作用

（一）保护药品

药品包装也是药品标识物的一部分，其可以有效保护药品质量，在储存和运输过程中可以发挥出应有的作用。对于不同的药物我国都出台了不同的药品贮藏条件，这些条件的确定是基于大量稳定性实验数据的，可以说为了保证药品在有效期内都可以保证质量，就要按照相应的要求来开展贮存工作。如果将药品当中的说明书取出，必然会让包装内的贮藏条件出现变化，同时也可能出现一些其他的情况，如封签损坏、保护设置失灵等等，由此，外界的环境就可以对药品质量造成影响。

（二）传递药品信息

药品标识物无论是包装还是标签还是说明书，都可以传递一定的药品信息，这些信息可以有效地指导患者用药。如果提前将药品的说明从包装当中取出，则可能会造成药品标识物的混淆，如果消费者按照错误的方法用药，就会出现一定的危险性。同时如果消费者购买了已经取出了说明书的药品，就无法在其中获取药品信息。很多药物都有多种规格，如果将不同的规格混淆，患者无法按照正确的剂量服药，药品剂量过小，无法起到应有的药效，药品剂量过大，就会产生一定的毒性和不良反应。

（三）杜绝二次污染

我国的药品管理规定当中，药店中直接接触药品的工作人员需要每年进行体检，如果患有传染病，则不得再从事直接和药品相接触的工作，这样看来，药品标识物当中的包装就可以很好地起到保护药品不会受到二次污染的作用。在传染病流行期间，如果患有传染病的人直接接触药品，就会让药品受到污染，其实从患者的角度来看，也是较难以接受已经开封的药品的。

二、药品标识物保存中的问题

（一）药品包装中的问题

很多药品在运输和搬运过程中，都会导致封签受损的情况，在药品贮存时就会受到外界环境的影响，如空气的温度湿度和光线等等。也有的药品包装质量不过关，无法起到应有的防虫、防冻等等方面的要求；内包装材料如果性质不够稳定，则也会出现一定的质量问题，比如和药品发生反应、药品容器出现破损等等。

（二）药品标签中的问题

在药品标签上要标明不良反应和禁忌症，很多药品上并没有明确标出上述内容。特别是有的国产药品对适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、注意事项和禁忌证的标识未按要求完整标注，也未按要求注明“详见说明书”字样。标签标示量与内容物的含量不符：如某厂生产的磺胺嘧啶银粉外标签标示量为l000g，而内容物含量却为500g；某厂生产的止血药脑垂体后叶素标签标示量为10U／mL，而内容物含量仅为6u／mL。标签品名与内容物品名不符：如某厂生产的标签品名为醋酸洗必泰栓剂，内容物却为“女宝栓”。中包装标签与小包装标签(内容物)的生产日期不符：同一外包装内混有两种不同批号的产品，如某厂生产的含漱剂大包装内既有批号为2000903的产品，又有批号为2000829的产品。内包装标签脱落：调查发现，复方甘草片、地巴片、复方丹参注射液、沙肝醇片、葡醛内酯片等药品均出现了内包装标签脱落的问题。有效期标注不规范：有的厂家生产的药品只在外包装箱上印有“有效期2年”，但内包装瓶签上却未标注有效期：

（三）药品说明书中的问题

进口药品无中文说明书：笔者调查的48种进口药品中，有12种只有外文说明书，占样本数的25％。说明书书写不规范：食品药品监管宣传性文字过多：如在说明书上标注“国家级新药”、“获奖产品”，有的甚至写上“无任何不良反应、无任何毒副作用”等文字误导消费者。规定标注项缺失：有的药品说明书中缺乏成分、处方说明。其他：说明书纸张质量差，极易损坏；有的说明书字迹太小，造成阅读困难。

三、保证药品标识物完整的方法

（一）重视药品标识物的完整性,做好药物咨询

零售药店和医院药房首先要明确药品售出前不可打开药品包装,应使药品标识物保持完整。消费者要求阅读说明书或查看药品,说明其对药品缺乏了解和信任。为此,药师应做好药物咨询服务,以提高消费者的依从性。首先,要了解消费者要求阅读说明书或查看药品的原因,是对药品不了解,还是对药品质量、生产企业、经营企业不信任,或是有偏见,从而有针对性地开展药物咨询服务;其次,要了解消费者的文化程度,用消费者容易理解的语言进行交流;第三,医院门诊药房应实行大窗口或柜台发药,与消费者面对面地沟通;第四,在药物咨询时要主动、热情、耐心,以赢得消费者的信任。

（二）为消费者提供药品说明书服务

零售药店和医院药房可采用一些既方便消费者,又保证药品标识物完整性的方法提供药学服务。如将所经营药品的说明书编制成药品说明书集或存入触摸屏电脑中,放置在营业场所供消费者阅读;一些药学网站收载有药品说明书,可指导消费者从网上获取药品说明书。

（三）拆零销售宜慎重

由于拆零销售必然要破坏药品包装,在开展此项服务时宜慎重,以保证药品质量、不影响信息传递和清洁卫生为原则:完善拆零销售的管理制度和操作规程;拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装;拆零使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时要在药袋上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

（四）规范药品封签

很多药品在售卖时也没有结合相关要求将包装封签粘贴好，这可能会给药品的零售带来方便。所以药店要将这个环节也做好，保证规范性，这样才能一方面让药品标识物保证完整性的同时，也让标识物发挥出一定的防伪功能。让消费者买得放心。

四、总结

经过前文分析我们不难发现，在药品管理工作当中，药品的标识物所起到的作用是非常重要的，其可以给消费者提供必要的信息，保证用药的安全性。但是现在我国很多零售药店对于这些问题并没有引起足够的重视，在工作中经常出现药品标识无法保证完整的情况，这也给我国的药品管理工作带来了一定的不便。本文针对这些问题进行了总结和分析，提出了一些管理对策，希望可以给相关工作的开展提供一些参考。

参考文献

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