简介：摘要目的确保药品质量持续稳定，保证患者用药有效安全。本文通过对验证的内涵、意义、验证方案设计及验证的实施等论述，结果说明验证是确保产品质量的关键要素。结论只有对生产工艺进行验证，才能持续不断的生产出安全有效的药品。

简介：摘要：在当前的医疗工作中，口服速释固体制剂作为一种常见的药剂形式，对于医疗工作的进一步发展产生了极大的推动作用。口服速释固体制剂的吸收程度极高，便于患者在居家旅行途中携带和服用。伴随着医学及制药技术的进一步发展，加强对口服速释固体制剂技术的研究至关重要，为此，本文结合口服速释固体制剂技术的概念、重要性、特点及创新发展进行了探讨，以供参考。

简介：【摘要】固体口服制剂是当今药物制剂中较为常见的类型，也是口服药物的重要组成，目前常见的口服固体制剂主要有片剂、胶囊等药物种类。为了更好的保证口服固体制剂药物的制作质量和临床效果，需要及时解决药物制作和生产工艺中存在的不足和缺陷。本文先分析了口服固体制剂的研究思路，深入阐述了药物处方工艺的验证方法和优化措施，以供同行工作参考。

简介：【摘要】固体制剂是常见的口服药用剂型，其制剂工艺技术水平的高低直接决定着药品质量，药品质量又关乎公众身体健康和生命安全，因此，对口服固体制剂的生产工艺进行深入研究，提升制剂工艺水平、保证药品质量，对保障公众身体和生命安全有重要意义。本文将从常见的口服固体制剂工艺技术入手，分析制剂工艺中的影响因素，对我国制药工艺中存在的问题进行研究，并在此基础上提出相关改进策略和技术改进要点，希望能给相关工作者提供参考。

简介：摘要：药物是人们日常生活中必不可少的物品，人们日常遇到的感冒、头痛等疾病，在无需去往医院的前提下可以自行服用药物解决，因此药物也为人们的身体健康保驾护航。在众多的药物制剂中，类似于胶囊、片剂等固体制剂一直以来便视为质量稳定、安全性高的药物制剂，而对于一些口服液、注射液等药物制剂，则投入过多的关注，认为其安全性不及口服固体制剂。而在实际的工作中，口服固体制剂的安全性同样也不容忽视。本文基于口服固体制剂的视角，分析了口服固体制剂生产质量风险的管理。

简介：摘要：中药是我国历史长河中的一颗明珠，其在我国历史上的地位十分之高。近年来，我国对药物监管的力度逐渐增大，以及市场对中医和中医制剂的需求逐渐提高，对中药口服固体制剂的灭菌措施研究也逐渐被重视起来。由于中药都是天然药物，其本身就带有病菌、霉菌等，在原材料环节运输和制作过程中很难把握其洁净。因此，对药固体制剂灭菌研究迫在眉睫。本文阐述了中药固体制剂灭菌现状以及中药制剂染菌的主要因素，并提出中药制剂生产中可以应用的几种灭菌方法及措施。

简介：摘要：连续制造是一种先进的生产方式，在很多领域都得到了广泛的应用。现代医药行业也正从传统的批式生产向持续式生产转变，这既是一个机遇，也是一个挑战。连续制药业是利用电脑控制系统，将各单位的运作流程高度集成，提高物料在生产中的持续流通，原料与成品的投入与产出速度相同，并执行工艺分析技术（PAT），以确保最终产品的品质。简要介绍了固体口服制剂的基本概念和特征，并对其发展现状进行了总结。

简介：摘要：新版GMP的出台对口服固体制剂生产工艺管理提出了更严格的要求，在本次研究中，本文将立足于新版GMP背景，详细介绍了口服固体制剂工艺设计的相关要求，从生产联动线实现、布设净化系统与清洗系统实现三个维度入手对口服固体制剂工艺实现路径展开进一步研究。

简介：【 摘要 】 近年来，生物医药高分子材料处于快速发展的过程中，并且其应用也更加广泛。缓释、控释药物制剂具有给药次数少、峰谷血药浓度波动小、胃肠道刺激轻、疗效长、安全等特点，使其越来越受到临床重视。不断提高医疗质量和制剂质量的要求是药物制剂发展的动力，缓释、控释制剂及靶向制剂的开发设计已成为制剂研究的重点课题。理想的缓释制剂应既有普通制剂所具备的奏效快的优点。还应有普通制剂不具备的作用持久的特点。

简介：摘要：现阶段，口服固体制剂是最常见的药物剂型之一。与液体制剂相比，口服固体制剂具有更好的物理化学稳定性，生产成本相对较低，使用方便，依从性好等优点。由于口服固体体制制剂的药物制剂类型、工艺步骤以及辅料种类都非常多，所以在对工艺研究过程中需要从工艺研究验证、质量、稳定性以及生物效性等方面进行综合考虑，

简介：摘要药物的化学结构及有效成分决定了药的有效性，除此之外，口服固体制剂的溶出速率对药物利用率也起到重要影响1。部分难溶性药物由于加入的赋型剂或颗粒大小不同，在口服相同剂量情况下，治疗效果差异却很大。为增加生物利用度，确保其生物有效性，如何提高难溶性药物口服固体制剂溶出速率成为重要研究方向。随着医疗技术的不断进步，提高其溶出速率的方法也越来越多。本研究对多种提高难溶性药物口服固体制剂溶出速率的方法进行综合阐述。

简介：摘要：随着资本在医药产业上的注入，越来越多新的药品开始被研制出来。另外受到2020年疫病的影响，也使得更多的人把目光集中在了药品的研发及管理上。因此本文试着分析口服固体制剂生产中的风险，并提出了相应的解决对策，以便于相关科研人员在研发过程中少走弯路，以降低人力物力资源的浪费。

简介：摘要：文章主要是分析了国内外口服药用辅料开发及应用现状，在此基础上讲解了药用辅料的作用，最后探讨了药用辅料的选择，望可以为有关人员提供到一定的参考和帮助。

简介：摘要：随着当前时代的快速发展，现下各行各业生产工作，均得到持续优化与完善。口服固体制剂作为现下重要的生产类型，如何较好保证其生产质量，提高生产效率，完善工艺，成为必须考虑的重要问题。GMP的引入，有助于口服固体制剂进一步完善，加强管理工作，对于优化生产工作起着关键作用。本文将结合实际情况，对GMP下口服固体制剂工艺与管理进行详细分析，以期为今后开展的有关工作提供借鉴与参考。

简介：摘要：口服固体制剂之后，将会在肠道内溶出释放，这可以顺利的实现体循环，口服固体制剂在体循环之后，可以被人体充分的吸收，药效才能充分的发挥出来。在研发口服固体制剂工艺方法时，需要严格对工艺方法进行检测，并且要保证其工艺方法的质量与稳定性，并且要对制剂溶出度进行测定。本篇文章简要的探究了口服固体制剂的工艺研发方法，希望能够保证药品的质量。

简介：摘要:随着现代科技的不断发展和进步，制药技术也在不断发展革新。缩短产品生产时间、降低药物生产成本、提升生产效率是很多制药企业生产侧重的发展目标，基于此背景下，连续制造生产模式迅速进军制药行业，蓬勃发展。连续制造的生产模式在别的产品制造业上发展已经十分成熟，但是在制药行业上，尤其是口服固体制剂药物的生产制造上起步较晚，目前仍然存在许多问题。本文经过调查研究，采取SWOT分析方法，对口服固体制剂的连续制造生产模式的优势、劣势、机会和面临的威胁进行了具体分析，旨在促进连续制造生产模式在口服固体制剂的制造上更好的发展，提升生产效率和生产质量，合理利用资源。

简介：摘要：连续制造是一种在制药工业中逐渐崭露头角的制剂生产方法，它为口服固体制剂的制备提供了新的途径。本文简单分析了连续制造在制药中发展的过程和现状，之后总结半连续制药的过程和连续制药过程，分析相关技术的具体应用方法，以帮助技术人员了解连续制药的关键技术，并推动连续制药优化。

简介：目的：通过剖析固体制剂质量标准中各检测指标．深入阐述如何科学、客观地评价固体制剂内在品质。方法：通过对比各国药典检测方法、质量标准和技术指导原则．指出现行国内标准或技术法规中亟待解决之处。结果：由于现行国内标准和技术法规制订得不够完善与科学，导致国产固体制剂内在品质与原研药的差距．进而导致临床疗效上的差距。结论：“标准就是生产力”，唯有提高各类标准与完善检测方法．方能拉动国产制剂内在品质的切实提升!

简介：摘要：近年来，新化学实体的开发，特别是特种制剂的开发由于脂溶性或水难溶性药物水溶性差。导致生物利用度不佳，药理活性物质不能成为治疗药物，并且制剂处方和工艺复杂，口服生物利用度存在较多问题。而口服速释固体制剂血药浓度波动小，可消除“峰谷”现象，降低不良反应及减少给药次数，患者顺应性高，近年来成为口服制剂研究的热点。

简介：【摘要】在临床的治疗当中，药品是对病患进行治疗的常用物品，对病患病情的控制具有重要的意义。随着临床研究的不断深入，目前所使用的治疗药物种类也在不断增多，而药物的制作形式也随着治疗的需求而呈现出多样化。药物口服固体制剂是常用的一种制药工艺，通过将药物制作成固体颗粒通过水冲服的方式让病患服用，能够更好的对病患进行用药，并提高药物质量的稳定性和延长保存的时间。本文对药物口服固体制剂制粒工艺风险的分析，希望能为临床治疗提供更好的制药服务。