简介:摘要:制造中的交叉污染是影响药品的质量风险最核心问题,制药企业需要从多个环节对药品的交叉污染进行严格控制。从人员、厂房设施设备、物料等方面,识别污染风险因素,采取有效措施控制污染风险,从而提升药品生产质量。
简介:摘要:医药产业是满足人民健康需求的重要行业,也是培育战略新兴产业的重要领域。药品是人们生活与健康不可缺少的用品,药品的质量关系着每一个人的身心健康发展和生活质量的提高。随着我国提高GMP对消毒与灭菌的标准,药品的质量也随之提高,医药企业的制药环境也发生了巨大的改变。在药品生产过程中,空调系统为改善药厂环境起到了重要作用,在药厂洁净室中也进行了广泛的应用。在洁净室中,空调系统起到了保湿控温、净化空气、通风降尘、调节压差的作用。从而保证洁净室中微生物的平衡性,是药厂洁净室最好的消毒及灭菌设备。本文将通过对药厂空调系统消毒及灭菌的不同概念进行分析探讨。
简介:摘要全自动生化分析仪现在已成为医院进行生化分析的主要工具,但值得注意的是仪器的较差污染不容忽视,本研究总结分析了全自动生化分析仪交叉污染的原因及解决方法。
简介:目的探讨全自动生化分析仪测定血清磷后对肌酐检测的交叉污染。方法将30份低值血清肌酐(〈44μmol/L)、30份中值血清肌酐(44~133μmol/L)和30份高值血清肌酐(〉133μmol/L)分别以方式1(独立测定肌酐)、方式2(同时测定两者但在仪器上把磷试剂设置在紧靠肌酐的前面)、方式3(同时测定两者但在两者试剂之间放置3个其他项目)和方式4(按照方式2不过把磷的试剂换成罗氏原装),最后进行统计学分析比较。结果方式2测定的肌酐的值比其他方式测定的值低,其差异有统计学意义(P〈0.01)。结论全自动生化分析仪测定血清磷后对血清肌酐检测有严重的交叉污染,可以通过合理编排测定顺序或者改变磷的试剂(测定方法)来消除。
简介:Part1东京国际机场东京国际机场的国际航线候机大厅里,传来了分别用日语和英语的广播。“搭乘日本航空公司451次航班、13点20分飞往欧洲方向的乘客,请进入登机口进行检验了。”大厅内迅速安静了下来,许多人提起行李朝检验口走去。