简介:药品不良反应(ADR)监测工作是药品监督管理工作的特别是药品安全监管的重要前哨,是各级药品监督管理部门和卫生行政部门保证公众用药安全、促进合理用药的重要职责,同时也是一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。在我国ADR监测工作走过20多年的发展历程之后,在新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施之际,本文试图在总结过去、分析当前、展望未来之基础上,依据药品不良反应监测核心能力的逐步提升和重点转移,将我国的药品不良反应监测工作划分为初级阶段、发展阶段和成熟阶段,并得出监测工作目前已完成初级阶段建设,正迈向以深化评价能力为特征的发展阶段的结论。
简介:随着生活环境的变化,过敏性疾病的发病率迅速增长,已成为影响人们健康、生活的重要因素。由于起步较晚,中国的过敏疾病学科在诊治水平、专业协作以及公众认知等方面与国际水平仍有较大差距。现代医学认识过敏性疾病经历了较为漫长的历程,这起步于19世纪初对“枯草热”的描述,随后的半个世纪科学家通过实验的方法证明花粉是其直接诱因。20世纪至今,对过敏性疾病的认识经历了卓有成效的进步,这些研究成果构建了今天过敏性疾病的雏形并确立了治疗的基石。尽管如此,过敏性疾病仍然困扰着众多患者,影响着他们的健康并影响着整个社会的经济天平。通过观察和总结,科学家逐渐认识到多种过敏性疾病的发生和发展具有密切的关联并提出了过敏进程的定义,这为过敏性疾病未来的发展指明了道路。向内深入机制,向外推广规范的治疗,横向联合众多学科,纵向参透过敏的进程,将是未来过敏性疾病前进发展的目标和方向。
简介:摘要:我国制药行业在不断发展的阶段中,经常会遇到许多的发展阶段,主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段,药品研发作为药品生产的重要环节,药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中,为了能够适应行业市场竞争的环境,需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看,多数企业药品存在质量,都是因为研发阶段出现问题,因此加强药品研究的质量,对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究,希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。
简介:摘要:与普通产品不同,药物在我们的生活中有很大的特殊性药品是防治疾病的重要武器,药品的质量与医疗质量、健康状况甚至患者的生命安全直接相关。因此,确保药品质量至关重要。医药市场需求的逐步增加导致医药行业的发展。制药公司利润逐步增加,对药品研发的投资迅速增加。虽然中国医药企业药品研发有了长足的发展,但与国外先进医药企业相比仍存在很大差距。例如,对研发的投资总额很低,仿制药生产的现象过于严重。制药公司生产的药品的实际质量受到研发阶段质量管理制度不足和不足的影响。因此,分析制药企业药品研发阶段的质量管理问题,探讨针对具体问题的针对性对策,是非常重要的。本文主要分析医药企业药品研发阶段质量管理的探讨。
简介:摘要:全麻是外科手术过程中的一个必要支持,能够为医生创造良好的操作环境,保证治疗效果。但是不能否认的是,全麻本身是存在术后并发症的,在苏醒阶段,患者会出现多方面的症状,都可以纳入到全麻并发症的范畴之中。虽然全麻是可以并且安全的,但是对于并发症仍然要及时发现并且处理。尤其是在面对低龄患者的时候,就尤其需要保持警惕。本文结合临床工作,对幼儿全麻术后苏醒阶段常见的并发症展开分析,帮助患者以及家属加强认识,帮助患者顺利度过苏醒阶段。