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  • 简介:【摘 要】根据我国制药企业当前的发展情况来看,药品的研发往往具有高投入、高风险、低成功率的特点。而药品的研发作为整个制药企业的发展动力,怎样才能够实现药品研发的高成效已经成为了制药企业的重要发展目标。本文将从几个影响药品研发效能的因素出发,针对当前药品研发面临的问题提出部分有针对性的见解,从而不断提高我国制药企业的药品研发效能。

  • 标签: 制药企业 药品研发 效能提升
  • 简介:【摘要】随着我国人民收入的提高,人们对自身健康的关注度也逐渐提高,这极大的促进了我国医药行业的发展。目前,我国中小型医药研发企业实力弱,存在着众多的发展瓶颈。本文研究中小型医药研发企业的生存和发展战略,并为其发展提出了相关的策略分析。

  • 标签: 中小型医药企业 研发创新 新药
  • 简介:摘要:对医疗行业而言,医疗器械有着十分重要的作用,并且在日常诊断以及治疗中也是不可缺少的工具,对推动现代临床医学进步提供了依据,此外在医疗卫生产业中同样占据着重要角色。尽管一些学者早已加大对医疗器械的研究力度,但真正能够满足生命周期项目管理要求的却少之又少,由于医疗行业发展之间的紧迫性,对医疗器械研发的转化率以及速度都有了严格要求。基于此,加大对医疗器械研发项目生命周期管理工作的重视有着十分重要的作用。

  • 标签: 医疗器械 研发项目 全生命周期管理
  • 简介:摘要:药品研发质量体系中涉及到的内容其实极为复杂,主要包含药品研发的完整性和项目管理的内容,也十分重视药品在研发过程中的药品研发质量优化,这是中国医药市场发展的一个主要方向,也是医药行业诚信体系建设的方向。药品研发的完整性所指的是贯穿于整个产品药品研发周期的药品研发内容,需要采用可靠、一致和合理的方式对其进行管理,这样能够有助于保障药品研发的准确性和完整性,而想要达到这样的目的,就需要建立一套完整的风险管理系统,做好有效的科学管理工作,这样才能使药品研发的整体质量得到提升,使药品研发体系更为完整。

  • 标签: 药品研发完整 药品研发 应对策略 分析方案
  • 简介:摘要:近年来我国科学技术和经济水平都得到了蓬勃的发展,社会生活中的各行各业都发生着翻天覆地的变化,在这样的发展时代背景之下,我国的药物研发行业也紧随时代发展趋势不断地进行着与时俱进的创新发展和变革,特别是监管模式转变之后,整个药物研发行业迈入了一个新的监管环境之中。相关的管理人员要结合行业实际情况来优化调整和完善行业中的质量管理工作。本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理
  • 简介:摘要:我国的国民经济水平不断提高,社会各领域对药物研发质量愈发重视,药品研发工作是一项复杂系统的工程,具有投入大、周期长的特点,我国在药品的研发质量方面加强了关注,在新的监管环境下,药品研发工作要加强对药物的质量管理,提高药品研发的质量管控水平,保证民众的用药安全。本文对新监管环境下药物研发质量管理的重要性进行了探讨,提出了新监管环境下药物研发的质量管理措施。

  • 标签: 新监管环境 药物研发 质量管理 策略
  • 简介:摘要:制药企业在发展过程中需要关注到质量管理的价值,重视结合实际情况建立完善的质量管理制度,通过质量控制的方式保障药品研发的实际质量。药品质量是制药企业在当前背景下实现创新发展的关键,立足药品质量管理推动制药企业的创新发展,在提高研发管理质量基础上保障企业的发展。但是研究指出制药企业在药品研发阶段开展质量管理出现未能建立完善的质量管理制度和研发人员不具备较高的管理意识等问题,需要结合实际情况制定科学的解决对策。主要分析了制药企业质量管理问题并提出针对性的解决对策。

  • 标签: 制药企业 药品研发阶段 质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要:高效液相色谱法(HPLC)是当今国内乃至国际对药物定性定量分析的的主要方法,广泛应用于药物成分分析、药物含量分析及杂质测定等方面。而随着对高效液相色谱法的进一步应用和研究,我们也发现这种方法在临床药物的研发中可以起到重要的作用,故本文主要分析了在药物研发中如何应用高效液相色谱法。

  • 标签: 药物研发 高效液相色谱法 开发思路