简介：摘要：目的：建立小柴胡颗粒清洁验证检验方法，确保所采用的检验方法能够可靠有效地控制残留物，准确评价设备的清洁效果，证明清洁程序的有效。内容：通过验证既定的检验分析方法的参数（定量限/检测限、专属性、精密度、准确度、线性/范围、系统适用性等内容）[1]。通过回收率试验，验证取样过程的回收率和重现性，确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。结论：小柴胡颗粒清洁验证检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法的定量限/检测限、精密度、线性、系统适用性、取样方法与取样回收率等参数的验证，其结果均符合规定要求，验证项目均达到规定限度，因此小柴胡颗粒生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法确定为总有机碳（TOC）测定法。结论：小柴胡颗粒TOC检测限度为1.332ppm，总有机碳（TOC）测定法简便，准确，可作为小柴胡颗粒清洁验证检验方法。

简介：摘要：近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产，每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题，从而要保证生产药品的质量。因此，生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要，用以确保产品质量和患者安全。总有机碳（TOC）检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

简介：【摘 要】目的：探讨不同检测方法对乙肝五项检测结果的影响。方法：选择2019年4月-2020年4月我院的200份血清作为观察样本，分别以CLEIA（化学发光酶免疫法）、ELISA（酶联免疫吸附法）检测乙肝五项相关指标，对比两种检测方法在阳性率方面的差异。结果：CLEIA法检测血清中的HBcAb、HBeAb、HBeAg、HBsAb、HBsAg的五项指标阳性率同ELISA相比，差异不显著，即P＞0.05。结论：CLEIA、ELISA两种检测方法对乙肝五项的检测效果相当，其中ELISA的优势在于方便快捷、操作简单，适宜推广于基层医院，CLEIA特异性、敏感性突出，更利于明确患者体内乙肝病毒情况。

简介：【摘要】 目的： 研究 追踪方法学在护理质量管理中的应用效果 。 方法： 选取我院于 2017 年 12 月至 2018 年 12 月收治的 200 例患 者为本次研究对象，将其随机分为两组，对照组 100 例，给予常规的管理模式，研究组 100 例，在常规管理的基础上采取追踪方法学。观察两组患者的管理后效果，并对比两组患者在管理期间不良事件的发生率。 结果： 两组患者经过护理后，研究组患者在管理期间不良事件发生率明显要低于对照组 （ P <0.05 ） ，两组 间差异，不符合统计学意义 。 结论 ： 对护理质量管理中采取追踪方法学，其能有效降低患者在管理期间不良事件的发生，此方法值得在护理质量管理学中应用。

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：

简介：