简介：

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简介：摘要：随着科学技术的发展，药物研发和生产的模式均在发生着变化，监管的部门如何有效地监管，同时持续保证药品的质量安全，在这种情况下，监管比以前更严峻和复杂。发展监管，提升方法的探究，使技术与监管、产业、产品的发展一起适应，这也是目前在全国药品监管部门共同需要面对的问题。

简介：摘要：为了血站专业设备的正常、安全且精确性地投入使用，保证血液的质量与安全，应该积极探讨血站对于专业设备的精细化维修和保养的应用。首先应该对血站专业设备的管理维护情况、存在的问题等作出更精细化的措施。对于血站中的专业设备进行精细化的维护和保养一般需要专业的设备要有专业化的人员去维修和管理，对于特殊的、流动性的设备要根据其特殊性进行针对性的保养和维护，对专业设备要进行及时的更新以免发生超长使用的情况发生。只有对专业设备进行精细化的维护和保养，才能更好地保证设备良好的使用状态，进而保证血液的质量和安全。

简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

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简介：摘要：随着医疗技术的迅速发展，医疗设备在现代医疗服务中起到了至关重要的作用。这些设备往往代表着巨大的投资，并且在诊断、治疗和病人护理中起到关键作用。因此，维修和保养这些设备对医疗服务质量有着重要的影响。维护和保养可以有效地延长设备的使用寿命，从而为医院节省成本。更重要的是，它确保了医疗的准确性和安全性，避免了因设备故障或误差带来的潜在风险。此外，一个健康的设备管理策略还能优化医院的运营和资源分配。为了实现这些目标，定期的检查、预防性维护、相关人员的培训和教育以及对技术和资料的持续更新都是至关重要的。

简介：摘要：如今中国的医疗技术飞速发展，各种现代化医疗器械被应用于诊疗中，为我国的医疗事业做出突出贡献。随着医疗事业的发展，我国的医疗设备总量在增加，日常的使用程度也在增加。医院工作人员一定要重视医疗设备的维护，寻求高效的管理方法与维护策略以保证医疗器械的正常使用，保障患者的生命健康。

简介：摘要：近年来，医疗科学技术的不断发展，越来越多的医疗器械设备被投入使用，是完善现代医疗服务体系的重要标志。医疗器械具有精密性强、准确性高的特点，既要对其使用安全进行严格要求，还要注重医疗器械的维修保养，确保医疗器械质量性能的可靠。本文从我国医疗器械使用管理及维修保养中留存问题出发，分别探讨提升医疗机械使用安全管理和维修保养的有效策略。

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简介：【摘要】目的：本文主要就药品监管的角度出发，就打粉中药中存在的问题与应对策略进行了探究分析。方法：对现有市面上销售的30类打粉中药资料进行搜集与整理，随后就生产企业所在地、是否有执行标准、生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注等数据进行对比分析。结果：在本次研究中收集到的所有打粉中药样本中，其中33.3%无执行标准，部分中药品种存在无生产许可证、GMP证书、加工方法以及用法用量标注的问题。结论：目前药品市场上正在销售的打粉中药还存在有药材监管不够完善的问题，要求市场监督管理部门能够加强对打粉中药产品的监管力度，根据《中药饮片炮制规范》的相关要求规范其生产以及销售行为，对于我国中药材市场的健康发展也有着重要意义。

简介：摘要：麻醉机属于现代医疗设备，主要用于手术室。麻醉机由多个系统、多个部件组成，需定时维修保养。但在机体一体化水平持续提升后，各种电子元件以及集成电路的故障发生率下降。但在外科手术频率日益升高的背景下，必须保证麻醉机性能，做好麻醉机日常维护保养，确定麻醉机可始终稳定运行，最大程度上规避故障发生。

简介：摘要：医药产品价格同人民的生活健康密切相关。医药产品价格的重要性毋庸置疑。目前，我国已经开放了除麻醉药物和第一类精神药品之外所有的药物的政府价格。但由于对药物价格监管的逐步放宽，人们也开始担忧药价是不是还会暴涨，普通市民是否负担得起，以及放开药物价格是件好事还是坏事。但对于我国而言，放开药物价格监管通常是一件好事，但每件事都有利弊的双重性，因此促进优势和消除劣势尤为重要。本文就政府放开药价管制对于药品定价和监管的作用进行了详细的研究。

简介：摘要：过程方法强调对药品监管质量管理系统中的各个环节进行整体考虑，关注流程的有效性和连续性，并结合现代信息技术，提供数据支持和决策依据。在药品监管质量管理体系中的应用，可以提高内部管理水平，还可加强对药品生产、销售、使用等环节的监督和控制。

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简介：摘要：新时期，医疗安全已经成为全社会普遍关注的热点问题，技术的进步为现代化医院提供了发展的契机，2019年我国医疗器械市场规模达6500亿元，在此背景下各级医院医疗水准大幅增强，但数据表明，同年全国医疗器械不良事件报告达39万余份，涵盖了96.70%的区县，医疗器械使用安全仍存在较大的问题。

简介：摘要：现代科技的更新换代下，医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快，同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行，药品技术专业也开始得到社会各界，尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准，相关研究成果较为匮乏，很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述，期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

简介：【摘要】目的：探讨药品合理分类及监管制度降低药房差错率的价值。方法：选择2018年2月至2019年10月期间药房处方500份为对照组，采用常规药房管理，选择2019年11月至2020年12月期间药房处方500份为观察组，采用药品合理分类及监管制度，均由20名药房工作人员参与，对两组药房差错率及药房管理质量进行比较。结果：观察组差错发生率为1.80%，明显较对照组4.80%低（P＜0.05）；观察组在药品保存、药物分类放置、药房环境等管理质量方面评分均较对照组高（P＜0.05）。结论：药品合理分类及监管制度可降低药房差错率，也能提高药房管理质量，值得推广。