简介：2011年12月20日，全国食品药品监督管理工作会议举行。此时，正值三年新医改接近尾声、医改“十二五”规划编制之际。

简介： 摘要：基层药品零售企业监管工作存在多个问题，包括法律法规不完善、政策执行不力、假冒伪劣药品流入市场、药品储存和保管不规范、药师资质不足、员工培训不足、监管机构执法力量不足、监管手段不足等。解决这些问题需要加强法律法规和政策制定，加大对假冒伪劣药品的打击力度，加强对药品零售企业的监管和指导，提高药师和员工的素质，增强监管机构的能力和技术手段。

简介：摘要：目的：近年来，随着人们生活水平提高，对食品质量安全问题的要求也越来越高，食品质量和食品安全问题也引起了人们较为关注和热议，食品生产企业在生产过程中要时刻以食品质量和食品安全为首要目标，这样才能在市场竞争中持续生存和发展。当前我国虽然颁布《中华人民共和国食品安全法》，但在监管制度上仍存在薄弱环节以及不够完善，存在缺陷。因此，本文以食品生产企业安全管理为研究对象，简要论述其食品质量安全、食品生产中存在的问和安全管理现状；探析其存在的问题和情况，并对其制定合理有效的解决方案，提升我国食品生产企业质量管理体系。

简介：摘要：本文分别从建立药品生产企业药物警戒组织机构、完善药品生产企业药物警戒制度文件、开展药物警戒工作等方面阐述药物警戒实践与探讨策略，再具体从不良反应发生率、时间、地点、危害程度阐述药物警戒信息评估策略和药物警戒行动，为药品生产企业药物警戒人员提供参考。

简介：摘要：药品不同于普通的商品，它具有十分特殊的性质，药品的质量将直接决定了用药者的身体健康程度，中成药作为药品的重要组成部分，加强对中成药生产企业的质量管理力度，具有重要的现实意义。本文简单阐述了中成药生产企业质量管理中的不足之处，重点分析了加强中成药生产企业质量管理的有效策略。

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简介：摘要:随着我国社会经济的迅速发展，许多产业也取得了巨大的进步，尤其是制药公司的业绩表现极为突出，近些年来尤为明显。制药业一直处于稳步发展之中，

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简介：摘要：通过对医疗器械生产企业风险管理误区的归纳总结，研究分析了产生问题的原因。目前来看，我国医疗器械产品的风险管理还存在着认识模糊、方法不、流于形式等现象，因此为了能够提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效，从技术评审角度方面提出了应该要制定合理计划，大力培养人才的建议，从而来实现医疗器械生产企业风险管理水平的提高。

简介：摘要:随着我国经济的快速发展,人们对医疗健康服务越来越重视,而安全生产则是企业生存与发展必不可少的条件之一。安全生产是企业生存和发展过程中的重大利益,也关乎着员工个人利益,因此,加强对于制药工业来说尤为重要。

简介：

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要：改革开放后，当前社会主义国民经济水平日益提高，人民幸福指数也日益提高。当然，改善我国人民的福利制度是必不可少的。在人们的生活中，生物医学系统至关重要。同时，生物医学系统也是该国主要的国民经济产品之一。目前，我国的生物医学技术和医疗卫生技术正在不断发展。在人们生活改善的同时，他们也更加关注医疗保健。同时，药品是医疗行业的基石。因此，公司药房应建立严格的质量管理要求。GMP管理是现代生物制药行业非常有效的管理措施。本文主要通过药品GMP管理的基本内容和一般风险管理程序，研究优化药品GMP风险管理的相关方法，以期对提高人们的药品质量有所帮助。

简介：摘要：本文研究了基于区块链技术的药品生产企业信息安全保障方案。首先，介绍了区块链技术的基本原理和特点。接着，分析了药品生产企业面临的信息安全威胁以及传统信息安全解决方案的局限性。然后，提出了基于区块链的药品生产企业信息安全保障方案，并针对区块链技术的挑战，提出了相应的策略。最后，并展望了未来的发展趋势。

简介：摘要：近些年以来，伴随社会经济的不断发展和进步，知识管理在新的经济时代显现出了更为活跃的生命力。知识管理更是被广泛的应用在各个行业之中。同样，知识管理体系也逐渐成为制药行业的关注焦点。本文就知识管理在制药企业生产质量管理中的应用价值展开相关的论述。

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简介：摘要：医药事业发展快，制造企业愈发重视生产管理工作，只有加大管理生产现场，才能够保证相关要素紧密配合，生产出优质的药品。管理人员要协调和管控各流程，依赖于制度控制生产规范，保证实现预期的生产目标。本文主要阐述怎样做好制药企业生产现场管理工作，仅供参考。

简介：摘要：本文依据2010版《药品生产质量管理规范》要求，从风险控制角度分析药品生产企业物料管理中开展供应商审计的重要性，并系统总结了物料分级管理和相应的资质审查、现场审计内容及关键点。

简介：【摘要】医疗体系改革与完善，对医疗器械生产企业发展具有一定的影响。当下人们重视医疗卫生质量，对于医疗器械质量要求也更高，生产企业要做好不良事件监测，控制好医疗器械不良事件的发生概率。本文主要研究医疗器械生产企业不良事件监测工作中存在的问题，文章共分为两点展开叙述，第一点是分析现阶段医疗器械生产企业不良事件监测问题，第二点则是根据不良时间监测工作问题提出建议。期望本文能为医疗器械企业安全生产提供可参考性建议，促进医疗器械安全生产。

简介：本刊讯近日，卫生部组织专家研究制定的《医院手术部（室）管理规范（试行）》正式印发给各省、自治区、直辖市卫生厅局以及新疆生产建设兵团卫生局。该规范包括手术室建设基本条件、手术安全管理、医院感染预防与控制、质量管理等内容，自201O年1月1日起施行，旨在加强医院手术安全管理，指导并规范医院手术部（室）管理工作，保障医疗安全。