简介：摘要目的了解我国新型冠状病毒感染疫情防控策略调整后，不同地域的流行现况及特点。方法于2022年12月20日12：00至23日9：00，对全国23个省份39个高校公共卫生学院的教职工和学生（师生）开展网络问卷调查。分析不同地区的感染率，探索感染风险因素、感染者人群特征和临床症状等情况。结果调查获得28 901份有效问卷（其中学生26 355份，教职工2 546份），问卷有效率为94.3%。北京市感染率最高，其学生和教职工感染率分别达78.55%和76.40%；天津市、河北省的师生感染率均超过65.00%；各省份感染率差异较大；96.76%的感染时间发生于2022年12月1日及以后。与教职工相比，学生的感染风险更低（OR=0.72，95%CI：0.60~0.86）；与≤20岁组相比，21~、31~、41~、51~、>60岁组的OR值（95%CI）分别为1.22（1.14~1.30）、1.54（1.30~1.84）、1.25（0.99~1.58）、1.29（0.94~1.78）、1.19（0.51~2.80）；末次新型冠状病毒疫苗接种时间距今越长，感染风险越高，以≤3个月以内者为参照，4~、7~、10~、13~及≥16个月者的OR值（95%CI）分别为1.56（1.34~1.82）、1.59（1.36~1.86）、1.67（1.45~1.93）、1.86（1.58~2.19）、2.46（2.09~2.90）。与独住者相比，与1~、3~及≥5人同住者的OR值（95%CI）分别为17.55（15.91~19.39）、20.22（18.25~22.43）和11.78（10.40~13.36）。感染者中，仅有5.94%的教职工和7.19%的学生自报为无症状感染者；在有症状感染者中，85.65%的教职工和88.18%的学生报告出现发热症状。结论我国各地疫情发展速度差异显著，其传播速度和临床严重程度远超既往认识。应定期开展有组织的流行病学调查，以期为更准确地预测疫情态势和医疗资源需求提供可靠的数据支持。

简介：摘要针对非随机化环境暴露研究Cochrane偏倚评估工具ROBINS-E的主要内容进行详细介绍，并举例说明ROBINS-E的使用方法和注意事项。ROBINS-E针对非随机化暴露研究（non-randomized studies of exposures，NRSE）的特点，设置了相应的评估领域和信号问题，为将NRSE纳入到系统综述，在GRADE框架下进行证据整合提供偏倚风险信息。

简介：摘要目的建立可持续更新的全球疫苗安全性评价文献数据仓库，为疫苗安全性循证评价提供数据支持。方法通过循证评价的标准操作步骤与人工智能技术的不断整合，实现文献数据仓库的半自动化构建和更新。检索包括英文数据库（OVID、Scopus、Web of Science、Cochrane Library、ClinicalTrails.org）和中文数据库（万方数据知识服务平台、中国知网、维普、SinoMed）中与疫苗安全性评价相关的中英文文献，检索日期截至2020年11月29日。按照纳入排除标准，通过半自动化方式（人工智能文献处理系统和研究人员人工处理）对检出文献进行两阶段筛选。进一步将根据疫苗类型和免疫后不良事件种类对文献进行分组管理；建立更新制度，定期更新文献数据仓库；组织专家优选特定疫苗安全性话题，开展专题示范研究。结果共检索获得文献41万余篇，根据纳入排除标准，经过两轮筛选后最终纳入23 304篇。基于该仓库现已遴选出三个优先话题进行示范研究，已完成“百白破类疫苗与脑病/脑炎”的系统评价，并对过敏性紫癜、臂丛神经炎两种不良事件相关文献进行分类管理。结论持续更新的疫苗安全性文献数据仓库可以为疫苗安全性研究提供高质量的研究数据，包括为免疫接种相关政策制定和调整提供证据支持；为开展疫苗安全性相关方法学研究和临床工具开发提供数据基础。进一步的示范研究还可为及时高效的新方法学框架体系建立提供参考。

简介：摘要如何提高适应性设计随机对照试验报告质量成为目前的关注热点。使用适应性设计的随机对照试验研究报告规范（adaptive designs CONSORT Extension，ACE）在CONSORT 2010声明基础上进行了针对适应性设计随机对照试验的拓展，为规范适应性设计随机对照试验报告提供了指导。本文将重点对ACE拓展和新增的条目进行解读，同时结合实例说明ACE条目清单在实际中的应用。

简介：摘要对真实世界数据开展适用性评价是从数据使用角度出发，保证健康医疗大数据质量并确保数据范畴与研究假设紧密相关的重要途径。基于此开展的研究也将具有更好的样本代表性和证据外推性，产出高可信度的真实世界证据。本文总结各国家、国际组织真实世界数据适用性文件，对真实世界数据适用性的概念、范畴、评价维度、指标细则、评价方式及已开展研究进行梳理归纳，探讨我国开展真实世界数据适用性评价所面临的机遇和挑战。

简介：摘要目的了解国内外新型冠状病毒疫苗（新冠疫苗）接种策略相关的经济学评价研究进展，为开展基于中国真实世界证据疫苗接种策略经济学评价提供参考。方法对中英文数据库2020年1月至2021年12月的文献进行检索，纳入新冠疫苗接种策略经济学评价研究，并对相关文献进行叙述性整合。结果共纳入16篇英文文献（含3篇综述），发现无论品种，接种新冠疫苗都具有成本效果或节省成本，但不同人群和剂次接种策略的成本效果由于受疫苗有效率、价格、自然免疫持续时间、接种策略持续时长、供应情况、接种速度的影响而不同。结论国内缺少长期疫情流行趋势下基于中国真实世界证据的新冠疫苗接种策略经济学评价证据，对于疫苗加强针接种的合理策略仍需进一步研究。

简介：摘要药物基因组学研究旨在探究遗传变异与药物的疗效和不良反应之间的关联，对样本量有很高的要求。为有效进行Meta分析以探究药物遗传关联，亟需提高药物基因组学研究报告质量。2020年制定的加强药物基因组学研究报告规范（Strengthening the Reporting of Pharmacogenetic Studies，STROPS）在STREGA规范（Strengthening the Reporting of Genetic Association Studies）的基础上进行补充和修改，为药物基因组学研究报告提供专门的指导。本文将重点介绍STROPS并对部分条目进行解读，同时给出实例以便理解和应用。

简介：摘要目的系统梳理国内外流行病学通识教育教学模式的效果评价研究，为流行病学通识教育发展和教学改革提供借鉴。方法系统检索PubMed、Embase、Web of Science和中国知网、Sinomed、万方数据资源系统等中英文数据库，筛选出研究流行病学通识教育不同教学模式的文献。采用叙述整合的方法将纳入文献归类，并评价教学效果，进行定性系统综述。结果共纳入45篇文献（中文28篇，英文17篇），涉及14种教学模式，包括联合教学模式、基于问题的学习模式（PBL）、项目设计模式、案例教学模式（CBL）和其他。除个别文献结果如项目设计、网络平台或翻转课堂模式外，其余创新教学模式的效果均优于传统教学模式。国内外文献教学模式分布存在差异，国外种类多样，多集中于联合模式和软件/网络平台教学；国内种类较国外更单一，运用最多的是联合教学模式和PBL模式，且对比不同教学模式的研究比国外少。结论流行病学通识教育还在早期摸索阶段，多种创新教学模式较传统模式的教学效果有所提高，鼓励根据教学目标和学生特点综合运用多种教学策略，将理论知识与实践运用结合，将流行病学通识性知识与跨专业知识结合，培养学以致用的复合型人才。

简介：摘要目的了解国内外新型冠状病毒肺炎非药物干预（non-pharmaceutical interventions，NPIs）措施的经济评价研究进展，为开展基于中国真实世界证据的NPIs措施经济学评价提供参考。方法对中英文数据库2020年1月至2021年12月的文献进行检索，纳入NPIs措施以及不同NPIs措施组合的经济学评价文献，并对相关文献进行叙述性整合。结果本研究共纳入30篇中英文文献，其中以核酸合并抗原检测/筛查类策略为主的研究7篇，以个人防护类策略为主的研究6篇，个人防护、保持社交隔离、核酸检测、抗原检测/筛查、社区大规模筛查、症状筛查、密切接触者（密接）追踪、隔离组合策略研究12篇，封锁等抑制策略为主的研究5篇。研究发现个人防护、社交距离和筛查-密接追踪-隔离具有成本效果/效用/效益，但不同的组合方式会导致不同结果，此外，封锁成本较高会带来较重的经济负担。结论除封锁外的NPIs措施大多具有成本效果，不同情境下不同程度NPIs措施组合的成本效果需要再评估。亟需开展基于我国真实世界的NPIs措施组合以及NPIs措施与疫苗、药物等其他干预组合的经济学评价研究。

简介：摘要目的描述2011-2020年宁波市鄞州区成年人类风湿关节炎（RA）发病趋势及其在不同年龄、性别人群中的发病差异。方法利用鄞州区域健康信息平台（YRHIP）进行回顾性队列研究，以YRHIP中研究对象排除既往病史后被首次确诊RA者作为新发病例。采用Poisson分布估算RA发病密度及其95%CI。结果2011-2020年鄞州区≥18周岁常住人口共1 280 012人，其中女性665 361人（51.98%）；总随访人年7 198 513.61，中位随访人年5.41（P25=3.50，P75=8.32）；新发RA病例2 350人，其中女性1 460人（62.13%）。总研究人群10年发病密度32.65/10万人年（95%CI：31.34/10万人年~33.99/10万人年），女性发病密度为39.17/10万人年（95%CI：37.19/10万人年~41.24/10万人年），男性发病密度为25.64/10万人年（95%CI：23.98/10万人年~27.38/10万人年），性别差异有统计学意义（P<0.001）；30岁及以上各年龄组的发病风险均高于18~29岁组（均P<0.001），且18~79岁时，年龄越大，发病风险越高，≥80岁时发病风险略有下降；2013年发病密度最低15.30/10万人年（95%CI：12.62/10万人年~18.38/10万人年），2016年发病密度最高为56.70/10万人年（95%CI：51.24/10万人年~62.58/10万人年），不同年份发病差异有统计学意义（P=0.004）。结论2011-2020年宁波市鄞州区成年人RA发病密度呈现先增长后下降，又趋于平缓的趋势，不同年份、年龄、性别人群的发病密度存在差异。

简介：摘要新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是一种由新型冠状病毒（新冠病毒）引起的急性呼吸道传染性疾病。由于妊娠期间的生理变化，孕妇易感COVID-19，尤其是新冠病毒变异株流行期间，孕妇不良妊娠结局的发生风险可能更高。目前尚缺乏孕妇接种新冠病毒疫苗（新冠疫苗）的随机临床试验证据，各国关于孕妇接种新冠疫苗的推荐存在差异，这给孕妇COVID-19的防控带来了一定挑战。本文回顾了国内外妊娠期感染新冠病毒的重要研究进展，论述了妊娠期患COVID-19对孕妇、胎儿及婴儿的危害，以及真实世界研究中妊娠期接种新冠疫苗的有效性和安全性等，以期为今后开展孕妇相关研究，制定防控措施提供参考。

简介：摘要随着医疗大数据的推广与应用，监管机构开始使用非随机化的真实世界证据（RWE）来评估医疗产品的有效性。本文简要介绍了哈佛大学研究团队于2018年发起RCT DUPLICATE项目的最新进展与研究成果，并结合我国医疗服务特点总结了相关研究经验，为国内学者今后开展相关RWE研究提供借鉴。

简介：摘要近些年，医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据（RWE）对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验（RCT）产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目，旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT，以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源，增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景，重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程，以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

简介：摘要目的探讨基于Canvas平台混合式教学模式在研究生循证医学课程教学中的应用效果。方法选择2020—2021学年秋季学期选修北京大学医学部研究生循证医学课程的29名研究生为研究对象，采用传统线下课堂教学和Canvas平台辅助线上教学相结合的混合教学模式，在第一次授课开始前和最后一次授课结束后分别进行问卷调查，了解研究生循证医学课程相关知识点理解、文献阅读量、文献检索和阅读能力的变化。等级变量使用秩和检验，二分类变量使用χ2检验。结果循证医学课程结束后，对23个课程相关知识点表示理解的研究生比课前有显著增加，如理解网状Meta分析的关键假定的研究生从24.1%(7/29)增加至89.7%(26/29)，理解网状关系图的研究生从3.4%(1/29)增加至89.7%(26/29)。同时，每月医学文献阅读量超过20篇的研究生依旧为10人，能够熟练使用文献检索工具的研究生从17人增加至21人，其差异均无统计学意义(均P≥0.05)。结论基于Canvas平台的混合式教学模式在提高研究生循证医学课程相关知识点理解方面取得了较好的成效，研究生在文献阅读量、文献检索和阅读能力方面并未提高。

简介：摘要目的探讨钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）引起2型糖尿病患者发生尿路或生殖器感染的风险。方法检索美国国立医学图书馆数据库（PubMed）、医学文摘数据库（EMbase）、Web of Science、Clinical trials 和Cochrane循证医学数据库（Cochrane Library），以及中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献库（SinoMed）等从建库到2021年8月31日收录的，涉及SGLT2i类药物且报告了生殖器感染或尿路感染结局的随机对照试验（RCT）。提取纳入文献的标题、试验组与对照组的干预措施、背景用药、结局事件、样本量等信息。对所有现有证据进行多层面的网状Meta分析，尿路感染和生殖器感染相对效应值均表示为OR值及其95%CI。结果最终纳入100篇文献，97篇报告了尿路感染数据，28篇报告了生殖器感染数据。SGLT2i类药物治疗组总样本量为46 697例，纳入文献涉及的SGLT2i类药物具体包括卡格列净、达格列净、贝格列净、荣格列净、埃格列净、恒格列净等，涉及的对照组干预措施包括其他降糖药及安慰剂，总样本量为33 284例，其他降糖药具体包括二肽基肽酶Ⅳ抑制剂（DPP-4i）、胰岛素、磺脲类等。对于尿路感染结局，卡格列净引起尿路感染的风险较达格列净（OR=0.67，95%CI 0.45~0.99）、贝格列净（OR=0.43，95%CI 0.19~0.98）和荣格列净（OR=0.27，95%CI 0.08~0.97）均更低；与安慰剂相比，埃格列净增加尿路感染的风险（OR=1.21，95%CI 1.04~1.40）；与恒格列净、胰岛素相比，贝格列净增加尿路感染的风险，其OR值（95%CI）分别为4.15（1.08~15.95）和12.16（1.27~116.55）；与荣格列净相比，恒格列净降低尿路感染风险（OR=0.15，95%CI 0.03~0.80）；与胰岛素和磺脲类相比，荣格列净可能增加尿路感染的风险，其OR值（95%CI）分别为19.32（1.65~226.07）和5.82（1.11~30.57）。对于生殖器感染结局，与其他降糖药相比，SGLT2i类药物显著增加患者发生生殖器感染的风险（OR=4.18，95%CI 2.33~7.53）；其中，与DPP-4i相比，SGLT2i类药物增加了患者生殖器感染的风险（OR=3.26，95%CI 1.18~9.06），且细分不同SGLT2i药物后，卡格列净与DPP-4i类相比，引起患者生殖器感染的风险差异有统计学意义（OR=3.80，95%CI 1.08~13.39）。结论SGLT2i类药物中，达格列净、埃格列净、贝格列净和荣格列净引起尿路感染的风险较高。SGLT2i类药物与其他降糖药，尤其是与DPP-4i类相比，增加T2DM患者生殖器感染的风险。

简介：摘要目的系统评价宫颈癌发病风险预测模型的现况，为实践工作选择最合适的模型提供证据，指导宫颈癌筛查。方法以宫颈癌和风险预测模型相关的两组中英文关键词，分别检索中国知网、万方数据知识服务平台及PubMed、Embase、Cochrane Library，筛选截至2019年11月21日发表构建或验证宫颈癌发病模型相关文献。根据CHARMS清单制定提取表，以PROBAST工具评估偏倚风险。结果共纳入12篇文献，涉及15个模型，其中5个模型在中国构建。预测结局包含从宫颈癌前病变到癌症发生的多个阶段宫颈涂片异常（1）、CIN的发生或复发（9）、宫颈癌发生（5）。使用较多的预测因素为HPV感染（12）、年龄（7）、吸烟（5）和文化程度（5）。有2个模型采用机器学习建模。模型表现上，区分度范围为0.53~0.87，而校准度只有2个模型正确评价。仅2个模型在中国台湾地区利用不同时间段的人群进行了外部验证。偏倚风险评价发现所有模型均为高风险，尤其分析领域，问题集中在缺失数据处理不当（13）、模型表现评价不完整（13）、内部验证使用不当（12）和样本量不足（11）。另外，预测因素和结局测量不一致（8）、结局测量盲法使用情况未报告（8）的问题较突出。相对而言，Rothberg等（2018）的模型质量较高。结论宫颈癌发病风险预测模型有一定数量但质量较差，亟须提高预测因素与结局的测量以及缺失数据处理和模型表现评价等统计分析细节，对现有模型进行外部验证，以更好地指导筛查。

简介：摘要目的系统评价和分析国内外处方序列对称分析（PSSA）的原始研究，总结研究进展和方法学细节，为我国今后开展同类研究提供参考。方法以PSSA相关的中英文关键词，分别检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库及PubMed、Embase、Cochrane，筛选截至2020年6月30日发表的PSSA原始研究。采用Excel软件构建信息提取表，采用Stata软件进行统计学分析。结果共纳入45篇文献，从2013年开始文献发表数量显著上升；研究地区主要分布在日本（11篇，24.44%）、中国（10篇，22.22%）、丹麦（9篇，20.00%）、澳大利亚（8篇，17.78%），大部分研究使用的数据库为医疗保险理赔数据库。纳入的PSSA研究共涉及16类药物，其中精神类药物和他汀类药物的研究数量最多（8篇，17.78%），人体各系统的不良反应均有涉及。方法学上，明确给出了洗脱期和间隔期的研究数量分别为35篇（77.78%）和43篇（95.56%），其中相应有14篇（31.11%）和9篇（20.00%）给出了确定的方法或理由。另外分别有16篇（35.56%）和18篇（40.00%）文献报告了敏感性分析和亚组分析。结论PSSA作为有效的安全性信号挖掘方法之一发展迅速，但方法学处理和结果报告还需提高。我国PSSA研究仍处于起步阶段，需注重研究质量，推进方法学探索。

简介：摘要目的概括性综述国外现已开设的临床医学博士与公共卫生硕士（MD-MPH）双学位项目现状，以期为更好推进我国高层次应用型公共卫生人才培养提供循证决策证据。方法通过文献检索、网络信息获取和关键人物补充调查等方法，全面获取国外已开设MD-MPH双学位项目院校名单及项目相关介绍。提取项目的专业领域、核心能力、学制长度、学习时段安排、实习要求、毕业要求等方面信息，利用Python 3.8.0软件整理并分析各维度下相关细分条目出现频次。结果共纳入国外104所院校开设的99个MD-MPH项目。其中97.1%来自美国的高校；42.4%的项目（42/99）由本校公共卫生学院举办；流行病学为开设最多的MD-MPH的专业领域，占所有涉及专业数的12.0%（29/241）；流行病学研究方法、卫生政策管理与实践、公共卫生实践为最主要需掌握的核心能力。在99个项目中，有87个项目介绍中包含MD-MPH项目的学制信息，其中74.7%（65/87）的项目为5年制，6.9%的项目（6/87）为4年制，18.4%的项目（16/87）为4年制和5年制兼有。结论国外MD-MPH项目已较为成熟，主要由公共卫生学院单独或与医学院联合举办，以流行病学为核心设置课程和能力培养目标，学制4~5年不等。我国高层次应用型公共卫生人才培养在借鉴国外MD-MPH项目经验的同时，应结合新时期医学发展背景，进一步完善医学教育体系，探索适合中国特色的MD-MPH双学位项目的人才培养模式。

简介：摘要随着互联网技术的快速发展和医疗信息化的不断推进，健康医疗大数据已逐渐成为创新健康管理、满足人民群众日益增长的健康需求的重要资源，成为国家全面实施大数据战略的重要组成部分。宁波市鄞州区通过构建健康大数据平台及大数据技术的应用，积极探索健康医疗大数据在传染病、预防接种、慢性病等疾病防控领域的防控模式创新，期望通过“互联网+健康医疗”提高区域疾病防控和健康管理水平，培育发展新业态，成为健康中国的有力支撑。本文对鄞州区的这一防控新模式的实践探索进行介绍，并对模式的初步成效进行讨论。

简介：摘要目的建立2型糖尿病（T2DM）患者多状态马尔科夫模型，探讨不同慢性并发症累积数量状态间的转移规律，估计状态间的转移概率和转移强度，并探索影响状态改变的可能因素。方法对33 575例T2DM患者进行回顾性队列研究，根据基线情况和随访观察期间累积慢性并发症的数量将状态划分为单纯T2DM、合并1、2、3、≥4类并发症共5个状态，分别用S0、S1、S2、S3和S4表示。采用时间连续、状态离散的多状态不可逆马尔科夫模型进行统计学分析。结果共纳入33 575名研究对象，平均年龄60岁，随访时间M=8年，32 653例患者基线无并发症。随访期间，S0→S1、S1→S2、S2→S3和S3→S4的转移概率分别为16.4%、32.4%、45.6%和25.9%。多因素分析结果显示，女性（HR=0.919）、<60岁（HR=0.929）、FPG升高（HR=1.601）、HDL-C降低（HR=1.087）、TC升高（HR=1.090）、每周运动（HR=0.897）、素食为主饮食（HR=0.852）和重口味饮食（HR=1.887）为S0→S1转移的危险因素。女性（HR=0.768）、<60岁（HR=0.859）和HDL-C降低（HR=1.160）是S1→S2转移的危险因素。结论T2DM患者合并多种并发症的概率随着时间的推移而增高，其中S2→S3的转移强度最大，其次为 S1→S2的转移，故我们需要兼顾患病初期和长期的指标监测和病情防范工作。从患病初期（合并2~3类并发症之前）即重点加强对患者日常生活习惯的宣传教育工作，适当运动，均衡饮食。尤其要加强对FPG、TC和HDL-C等指标的监测，防止患者病情进一步恶化。