带领中国医疗器械产业走向国际市场 与世界各国搭建起健康的桥梁

李立斌

北京美斯特健康管理有限公司（简称“北京美斯特”）是一家专业致力于开发、销售非吸收性外科缝线、非吸收性自封外科缝线、免洗消毒凝胶等医疗卫生用品的现代化企业，其创始人王祯深耕医疗器械行业多年，她以持续的技术创新和高质量标准产品的推出，已成为行业的佼佼者，在她的带领下，企业正向着全球市场不断迈进，中国医疗器械产业也正大步走向国际市场。

持续扩容全球医用级水凝胶市场

懂得向全球要市场，才能打开国际新市场，北京美斯特将自己置于全球医疗器械行业坐标系中谋划发展，为此，王祯早就积极布局全球市场。王祯引领着北京美斯特的国际化，不仅仅是产品销售的国际化，而是产品研发、生产、供给的全链条国际化思维。

医用级水凝胶市场是一个具有潜力和机会的市场。随着医疗和健康领域的不断发展和需求的增加，医用级水凝胶市场有望继续保持稳定增长。在业内，王祯有个响亮的称呼——“医用凝胶自动化生产领域的卓越创新者”。

在王祯的主导研发下，公司相继推出百特交联免洗消毒凝胶及具有美白抗衰免洗消毒凝胶等行业标杆产品，其中百特系列产品已畅销全国各地，该系列的水凝胶高分子材料产品由于高生物相容性和低敏性占据了国内水凝胶领域约15%的市场份额，占据行业第三的交椅，公司的交联透明质酸钠产品占据了约17%的市场份额,位列行业第五的位置，部分产品远销国外。王祯告诉记者，百特交联免洗消毒凝胶配方采用日本进口原材料，通过国家卫健委评估，是全国消毒产品网上备案产品。该产品突破了传统生产技术的局限，提供了更安全、更有效的解决方案，这种凝胶的应用广泛，对全球医疗美容行业产生了深远的积极影响。

领先的自动化生产和智能制造技术

得益于王祯女士在医疗器械的研发和批量化生产领域的技术创新，2018年，一种自主研发并生产的“可吸收硬脑膜封合医用胶”作为一项创新且具有重要意义的医疗器械通过国家食品药品监督管理总局审查，该产品适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合,能够有效防止脑脊液渗漏。这对于提高手术安全性、促进医疗器械领域的创新和发展具有重大意义。

作为无同类上市产品的国内首创，这一产品的临床使用为开颅手术中硬脑膜缝合后的脑脊液渗漏的封堵提供了一种新的解决方案。这一成就的背后，离不开王祯独立研发的两项关键技术：百特自动化生产质量检验管控系统和百特自动化生产制造执行云 MES 系统。王祯女士的这一突出贡献，不仅促进了医疗器械自动化生产技术的发展，也为手术安全提供了更多的保障，对于医疗健康领域是一个重要的进步。

具体而言，该系统的应用使得产品生产过程中提升了16%的质量稳定性和18%的效率优化，大幅降低了缺陷产品的流出，确保了每一批产品都达到甚至超过了国际最高标准。此外，百特自动化生产制造执行云 MES 系统则极大增强了企业的生产管理能力。该系统的实施使工艺精准控制度提高了15%，确保了产品在普手术中的卓越性能，在激烈的市场竞争中保持领先地位。

王祯告诉记者，在可吸收硬脑膜封合医用胶产品上的成功不仅标志着水凝胶材料赛道的新格局，更预示着国产产品凭借后发优势将带来更多创新和惊喜。这一产品有望从已成熟应用的神经外科扩展到脊柱外科、妇产科、普外科、耳鼻喉科、颌面外科等更多领域，极大拓宽其应用场景。王祯领先的技术革新和优化措施不仅提升了生产效率和产品质量，还显著降低了生产成本和环境影响，填补了新一代的生物医用材料多项底层平台技术的空白。

与世界各国搭建起健康的桥梁

近年来，伴随医疗器械领域国产替代在部分细分领域逐步完成，出海已成为中国医疗器械企业进一步发展壮大的热点话题。对标全球医疗器械代表企业，其国际市场平均收入占比达55%，国际化是海外医疗器械巨头普遍的成长路径，近30年以来全球化的趋势则更加明显。

依托技术和产品优势，北京美斯特今年和巴西DRAHTE公司开展了医美合作项目，巴西人口2.14亿市场庞大，且医美市场缺少具有品质同时又有价格优势的医美产品，瞄准这一时机，王祯果断出手布局。在她的牵头下，公司已在巴西建设GMP生产车间，和DRAHTE公司共同开拓巴西医美市场。

随着国家对外开放进程的加快，王祯也将带领北京美斯特积极融入其中。下一步，北京美斯特将积极建设具有世界聚合力的医疗器械企业，通过提升品牌影响力、加强技术创新、化产品结构等方式，在健康产业领域持续发力，打造新产品新技术，打造世界一流的产品品质、一流的国际售后服务体系和一流的国际品牌形象，并与世界各国共同筑牢人民健康的桥梁。