拆零药品的管理现状分析及改进建议研究

吕小娟

摘要：药品拆零是临床药物应用不可避免的一种应用方式，其不仅满足了临床患者的合理用药需求，同时也避免了药品资源的浪费。但是对于拆零后的药品管理方面仍存在一定的问题，直接影响到药品质量。因此需要对拆零药品的管理现状进行总结和分析，并针对问题采取合理建议，做到规范化使用拆零药品，保证临床的用药安全。

关键词：拆零药品；管理现状；改进建议

   药品拆零多可存在于门、急诊和住院药房，拆零的初衷是更便于患者临床短期用药，但是拆零之后增加了药品的管理难度，同时也可能存在药物损耗和污染，甚至会导致药物质量变化。就目前来看，我国多数医院在拆零药品方面没有成熟的管理制度[1]，导致药品拆零后不能合理安全的应用，也导致了一些不良事件的发生。因此，医院有必要针对拆零药品管理现状进行整理和分析，并针对现阶段存在的管理问题提出改进建议，保证拆零药品临床应用的安全性和合理性，提升拆零药品的管理水平。

1.拆零药品管理现状

    目前我院的的口服药物品种大约有400多种，涉及拆零发放的药品种类高达90%以上。药品拆零的方式主要有以下四种：第一种是协定处方，即按照临床治疗的常用需求，将包装数量较多的药品按照与临床协定好的数量进行分装；协定处方主要存在于门、急诊。第二种是将药品按照临床处方情况使用内服药袋进行分装；第三种是将铝塑板包装的药物按照临床需求进行裁剪分装；第四种是住院药房单剂量口服摆药的拆零。通过以上拆零后发现存在的药物管理隐患包括有效期管理困难、存在损耗和污染、患者对于药物存在识别困难、药师识别困难以及质量变化等。

2.药房药品拆零后的隐患分析

2.1有效期管理困难

    门诊和住院药房涉及到的口服药物品规众多，同时因药品包装不同，因此其拆零方式也并不相同。通过拆零二次分装的协定处方，药师会在分装药物袋上标注好药物名称、规格、数量、批号、有效期及分装日期等信息。这种分装流程实施过程中，受药师日常工作繁忙程度影响，药物分装袋上面的信息可能会书写或者录入不全，导致患者在应用时无法判断批号或者有效期。而在药品管理过程中，可能存在不同批次拆零药品混合管理的情况，极可能存在药品过期隐患，导致用药安全事件发生。

2.2药品的污染和损耗

    药品在分装过程中，尤其是对于整瓶片数在100片或以上的药物来讲，在分装过程中会可能会出现药物掉落，接触不洁环境的情况，造成药物的污染和损耗。发生此情况的主要原因为药物原包装的数量比较大，片型较小，拆分过程中容易掉落或者污染。有些药物质地比较脆，分装时容易导致药物粉碎，出现损耗[2]。受临床患者用药需求影响，分装量也不同，这可能导致拆零过程比较混乱，容易出现差错。拆零工具的污染是导致药物污染的主要因素。
3 改进建议

3.1建立完善的药品拆零制度

    嘱工作人员严格按照《药品经营质量管理规范》中的相关内容进行拆零分装操作[3]，尤其是分装后药物信息录入的准确性和完整性，必须双人核对，以更好掌握药品的有效期，保证药物使用安全。药房参与分装的工作人员要严格按照拆零操作过程，佩戴口罩，穿戴清洁衣帽，不用手直接接触药品。有洁净的拆零区域，拆零前要对工作台及拆零工具进行严格消毒，每次拆零工作只对一种药品，不同时进行多种药品拆零。每完成一种药品拆零，必须清理现场，避免出现交叉污染。目前我院常用的协定拆零药品主要使用单剂量摆药机进行分装，提升了工作效率的同时也保证了拆零药品的质量。

3.2保证拆零环境和储存条件

    不同药品使用不同的拆零工具，根据药品的理化性质建立相应的拆零工作台，配备相应的拆零工具以及合适的药物储存柜。由于在分装过程中拆除了原包装，导致药物很容易和外界环境接触，发生质量变化。因此对于拆零后的药物需要重新制定药品有效期，即分装之日起不超过6个月且不得超过原包装的有效期，两者中以期限较短者为准。对于一些容易吸潮的药物，尽量少量的拆零，在拆零后要在封装袋内放入干燥剂；需要避光保存的药品则需要放在棕色、密闭的瓶子内，注意密闭封口[4]。对于需要冰箱保存的药物拆零后要立即放入冰箱内保存。做到全过程科学管理，保证拆零药品的质量。

3.3精细化的药品质量管理

    参与拆零的工作人员需要根据拆零频率高低提前准备好药物，并保证当天同种拆零的药物原批号及效期是一致的，避免不同批号的同种药品混合拆零，并在拆零后完善相关信息记录。住院单剂量摆药机内药盒药品必须完全用完方可从储备药盒中取药添加，确保储备药盒和机内药盒的药品批号的唯一性，并在信息系统中详细录入所加药品的数量，原包装的批号、效期及分装后的效期等，从而保证药品批号和效期的可追溯性。门、急诊在发放药物时，也要进行用药交代，告知患者先服用拆零药物，避免丢失或者出现过期现象。

3.4加强药房人员培训

    参与药品拆零工作的主要人员为药房工作人员，科室应定期对其进行培训，加强工作人员对于药物和背板特点的识别能力，并定期组织学习和总结，学习后进行阶段性考核。考核时要保证剪裁之后药品信息的完整性和准确性。组织专业的药品存贮管理人员学习和训练，专门负责药品进出柜子流程并书写相关信息， 先摆放的药品先出

[5]，做好质控管理。

4小结

    目前在拆零药品管理现状为药物管理隐患包括有效期管理困难、存在损耗和污染、患者对于药物存在识别困难等问题，通过建立完善的药品拆零制度、保证拆零环境和储存条件、精细化的药品质量管理和加强药房人员培训进一步提升拆零药物的管理质量。

参考文献
[1]光琴, 张蕾, 卢今,等. 药房拆零药品精细化管理模式探索[J]. 中国药业,2022,031(013) ：25～29.

[2]陈继涢, 叶岩荣, 严大鹏. 我院住院药房全自动分包机拆零药品安全管理[J]. 中国医药科学, 2021,11(24): 18～33.

[3]洪卫兰, 王持, 程小荣,等. 基于关联规则的门诊药房口服拆零药品的位置优化管理[J]. 中国医药科学,2021,011(018) - 138～142.

[4]张娜娜, 朱建丽. 基于文献分析的医院拆零药品稳定性研究现状[J]. 中医药管理杂志, 2021,29(1):8～14.

[5]朱丹清, 严丽娜. 医院药房调剂拆零药品时药品质量的影响原因与对策[J]. 中医药管理杂志, 2021, 29(2):179～180 .