参芪降糖颗粒治疗2型糖尿病临床应用专家共识

张露瑶

摘 要：参芪降糖颗粒尽管和人参皂苷以及黄芪等在进行配伍后，具有益气养阴和滋脾补肾的基本功效，因此经常被使用在对2 型糖主尿病以及相关并发症的治疗上。临床上对其进行20多年的应用，积累获得了较多的研究数据。为能够在临床上精准定位，促进保障理用药本文基于参芪降糖颗粒在对2型糖尿病临床应用专家共识的相关内容进行分析及总结。

关键词：参芪；降糖；颗粒；2 型；糖尿病；共识

1 药物基础信息

1.1 参芪降糖颗粒组方理论

参芪降糖颗粒依照唐·王焘《外台秘要》里提出的治消渴方“黄芪汤”，融合现代临床经验以及相关药学研究，加减对其进行化裁形成。主要是对于糖尿病中经常常出现的“气阴两虚”证，使用人参皂苷和黄芪等多种中药（含提取物）适当进行配伍制作完成，本身具备益气养阴以及滋脾补肾的基础功效。

1.2 参芪降糖颗粒药学研究

研究显示参芪降糖颗粒其中共计有 98 个化合物，核心成为主要有皂苷和黄酮以及木脂素等。参芪降糖颗粒在对糖尿病进行治疗的疗效和其中存在的微量元素存在适当的联系。

1.3 参芪降糖颗粒药理研究

参芪降糖颗粒针对对肾上腺素高血糖反应进行调节，能够对β细胞以及提升胰岛素受体上起到显著的治疗作用，可以将其叫做“整体调整”和“受体调节”类糖尿病所应用的制剂较为相似。参芪降糖颗粒主要治疗的是因为链脲佐霉素（STZ）造成动物产生的高血糖理去展开来治疗，这种药物的作用机制可能和修复和受损胰岛细胞所具备的功能进行优化之间有一定高的关联，同时还与胰岛素的分泌存在联系。参芪降糖颗粒针对糖尿病肾病（DN）大鼠肾脏起到理想的保护作用，其自身的机制极有可能与对肾组织 HIF-1α以及HO-1 存在联系的表达相关。参芪降糖颗粒可以让患有糖尿病的大鼠 Bcl2 同时实现对蛋白表达的有效进行调节，同时会减少casp3及Apaf1存在的表达，这种方式能够控制糖尿病鼠模型其在细胞上产生的凋亡。参芪降糖颗粒能够 T-AOC以及其自身的SOD 水平，减少有害氧化代谢产物 ROS 以及MDA，同时还能够对处于高糖情况下施万细胞的氧化产生的应激而将糖尿病周围神经病变（DPN）所具备的保护作用发挥到位。
    2 共识制作流程和方法
    依照相关要求，参照“十步法” 提出的执行流程，其评价GRADE 法得到合理的使用：高质量（A）：持续研究也并不能够针对这样一种治疗效评估结果所具备的可信度展开有效的评估；中等质量（B）：持续研究会对这一疗效最终评估结果所具备的可信度产生影响，并且可能会对这一评估结果产生影响；低质量（C）：持续研究可能会对这种疗效的评估结果所具备的可信度产生影响，并且这一评估最终获得的结果极有可能产生变化改变；极低质量（D）：所有疗效的评估结果都无法得到有效确认。GRADE 系统把推荐意见详细的分成强和弱两个级别2 级。当确认可以看出干预措施利存在的弊超出利时，指南则表示这总方式可以强推荐。当利弊无法得到确认或不管质量高低的证据所有都完成对利弊显示的过程中，则可以将其作为弱推荐。项目专家组对于本药在使用中的适应症和采取的干预时机，药物的剂量和疗程，具备的有效性以及安全性等多个层面，设计临床题目共计25 个，通过凌晨讨论的方式，最终得出临床共识。

3 临床应用建议

3.1 参芪降糖颗粒适用的证候范畴

患有气阴两虚证的糖尿病前期以及2 型糖尿病以及一系列的并发症。气阴两虚证：存在元气不足和阴津亏损的问题，主要展现出的症状是神疲乏力，并存在气短懒言以及咽干口燥的情况，患者的大便干结，舌体瘦薄，苔少而干，脉虚数等一些列常见症的证候。

3.2 参芪降糖颗粒适用的疾病领域

3.2.1 糖尿病前期

糖尿病出现前，能够采取对生活模式进行干预的方式联合使用参芪降糖颗粒，这种方式能够让患者产生的症状得到改善，同时完成对血糖的有效控制。

3.2.2 2 型糖尿病

轻度和中度 2 型糖尿病（HbA1c≤9%）：能够基于辨证发展基础上联合完成对参芪降糖颗粒的应用；经过Meta提出的分析能够看出，在接受常规治疗方式的基础上，联合使用参芪降糖颗粒和并未使用参芪降糖颗粒对比，能够持续减少低空腹血糖和餐后 2 小时患者的血糖，能够有效保证临床治疗疗效。

3.2.3 糖尿病并发症

糖尿病所产生的并发症，例如周围神经病变和血管病变等，能够基于辨证的基础上，联合去完成使用；参芪降糖颗粒联合经常使用的治疗能够减少初期 DN 患者自身的血糖指标，让患者自身的肾脏功能得到优化。参芪降糖颗粒与甲钴胺片联合使用可以能让因DPN 而导致的临床症状得到充分缓解，特别是对于疼痛以及麻木治疗的效果明显。参芪降糖颗粒与迈之灵联合对非增殖期 2 型糖尿病视网膜病的治疗能够让患者视力得到提升， 同时还可以完对患者底病变以及中医证候给予优化，切实提升临床上的治疗效果。

3.3 参芪降糖颗粒说明书范围中提到的适应症和用法用量

采取口服的方式常规 每次需要服用 3 g（1 袋），每天需要服用 3 次。症状较轻的患者，能够1 次服用 1/3 袋（1 g），同样也是1日服用3 次。

3.4 用药时机与疗程

糖尿病所处在的阶段不同，使用的方式也存在差异。1 个月代表1个疗程，需要按照病情实际情况去确认具体的使用疗程。

3.5 联合用药方案

参芪降糖颗粒与降糖药物联合进行使用，能更让患者的临床症状得到缓解，同时还可以提升患者生活质量，临床症状缓解率要比单独进行降糖西药使用高出很多。参芪降糖颗粒能够和常用的降糖西药联合使用，不但能够让患者症状得到缓解同时还可以提升患者生活质量，同时不会提升低血糖风险。

4 安全性建议

4.1 禁忌症

参芪降糖颗粒益气养阴，对于2 型糖尿病治疗要求按照药性去完成辨证使用，实热证等不适宜使用；针对本品所包含成分存在过敏的患者切忌使用；药品性状产生变化时不可使用。

4.2 注意事项

用药中，需要强化辨证。存在实热证者不可使用，可是实热证退之后仍然可以基于辨证方式完成使用。肝病和肾病等一些慢性病患者需要按照病情去完成使用。服药4周症状并未获得改善或出现病症加重的情况下，需要及时进入医院就诊。

结语

参芪降糖颗粒属于对气阴两虚型 2 型糖尿病展开治疗比较具备代表性的一种中成药，这种药物能够有效改善患者症状、具备降糖及调脂的促进作用，与西医共同使用能够强化疗效，降低产生的负面反应，可以安全使用，针对糖尿病前期和2 型糖尿病以及并发症均都能够予以辨证使用。

参考文献

[1] 张 慧, 张晓静, 姜慧洁, 等. UPLC-Q-TOF MS/MS 法分析参芪降糖颗粒化学成分 [J]. 中成药, 2017, 39(10):2101-2108.

[2] 李春花, 李春丽, 李智辉. 参芪降糖颗粒中微量元素与其疗效关系的研究 [J]. 广东微量元素科学, 2004(11):44-47.

[3] 狄 灵, 杨成志, 刘润侠, 等. 参芪降糖颗粒对实验性糖尿病大鼠胰岛 β 细胞的保护作用 [J]. 实用中医内科杂志, 2004(6): 505-506.

[4] 黄贤珍, 杨亦彬. 参芪降糖颗粒对糖尿病肾病大鼠肾组织缺氧诱导因子-1α 表达的影响 [J]. 中国中西医结合肾病杂志, 2011, 12(1): 61-62.