蒙药伊赫汤联合放疗治疗食管癌患者的临床疗效研究

秦学1，王银虎2通讯作者

2兴安盟人民医院 药剂科  内蒙古乌兰浩特  134700

【摘要】 目的：探讨蒙药伊赫汤联合放疗在食管癌患者中的临床疗效。方法：选取60例食管癌患者为研究对象，选取年限为2022年3月至2023年4月。采用简单化随机法将60例患者分为对照组（30例）和观察组（30例），对照组患者采取常规放射方案进行治疗，观察组患者在对照组基础上联合蒙药伊赫汤进行治疗，观察并比较两组患者的临床疗效及不良反应发生率。结果：与对照组比较，观察组患者的临床总有效率明显更高（P<0.05），两组不良反应发生率无明显差异（P>0.05）。结论：蒙医伊赫汤联合放疗在食管癌患者中的临床疗效显著，且安全性良好。

【关键词】食管癌；伊赫汤；放疗；临床疗效

【中图分类号】R735.1【文献标识码】 A  

食道癌是起源于食管上皮组织、在全球高发的恶性肿瘤之一。据报道，2018年全世界所有癌症中，食道癌发病位于全球肿瘤发病率的第7位，死亡率排名第6位[1]。我国更是食道癌的高发地区，其发病和死亡人数约占全世界食道癌患者的一半，严重威胁患者的生存与健康[2]。目前治疗的手段主要是西医治疗，包括手术、放射治疗和化学药物治疗等等。在放化疗及化学药物治疗肿瘤的同时对正常细胞组织也会产生一定毒性，特别是那些新陈代谢旺盛的细胞，长期应用还易产生耐药性，蒙医药作为我国传统医学的重要组成部分，具有鲜明的民族特色，蒙医学者通过近些年的临床研究得出：蒙药治疗恶性肿瘤具有多靶点、多环节、多效应、天然、高效、毒副作用小、价格低廉、稳定性强等优点，已经成为当今抗肿瘤药物研究的热点之一，受到人们的重视。因此，本研究选取60例食管癌患者为研究对象，旨在观察蒙药伊赫汤联合放疗在食管癌患者中的有效性和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 

选取2022年3月至2023年4月在医院确诊的60例食管癌患者为研究对象。纳入标准：（1）患者年龄≥18岁；（2）符合《内科学》中关于食管癌的诊断标准；（3）临床资料完整，且依从性良好；（4）预计存活时间大于3个月；（5）对研究内容知情同意，并签署知情同意书。排除标准：排除标准：（1）对研究药物或放射性物质过敏；（2）合并心脏、肾脏等重要器官类严重病变；（3）具有严重的精神疾病或精神病史；（4）处于妊娠期或哺乳期的女性。本研究经我院医学伦理委员会批准同意。

采用简单化随机法将60例患者分为对照组和观察组，每组各30例。其中对照组男性患者19例，女性患者11例，患者年龄52~76岁，平均年龄（59.67±2.58）岁。观察组男性患者17例，女性患者13例，患者年龄51~78岁，平均年龄（59.81±2.64）岁，两组患者的一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组采用常规放射方案进行治疗患者采取仰卧位，自然呼吸，用CT模拟扫描定位，采取常规分割照射，每次2Gy，放疗需避开脊髓，无淋巴结重大加量至25次共50Gy，有淋巴结转移增加至30次共60Gy，进行根治性放疗加量至33次共66Gy。观察组患者在对照组基础上联用蒙药伊赫汤（国家蒙药制剂中心内蒙古国际蒙医医院制剂科提供，呼卫注字（97）001-116）进行治疗，每次口服350mg，每天两次，可根据患者的病情改善情况调整用量，于放疗前3d开始，至放疗结束后停止，两组患者均连续治疗4周。

1.3检测指标

（1）临床疗效：治疗结束后，患者的肿瘤完全消失，且持续时间在4周以上为完全缓解（CR）；治疗结束后，患者的肿瘤体积缩小50%以上，且持续时间在4周以上为部分缓解（PR）；治疗结束后，患者的肿瘤体积缩小50以下或体积增大25%以上为稳定（SD）；治疗结束后，患者的肿瘤体积增大25%以上或发现新病灶为进展（PD）。临床总有效率=（CR例数+PR例数）/总例数×100%。（2）不良反应发生率：观察并记录治疗过程中出现的不良反应，包括放射性食管炎、骨髓抑制、放射性纤维化等。

1.4统计学方法

采用SPSS23.0实现本研究数据的统计学分析，计数资料的表示与检验方法分别为百分数（%）和卡方（χ2）检验，计量资料的表示与检验方法为均数标准差x±s和独立样本t检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对照组和观察组患者治疗后临床疗效比较

结果显示，与对照组（56.7%）比较，观察组总有效率（83.3%）明显升高（P<0.05），见表1。

表1  两组患者临床疗效比较（n/%）

组别	CR	PR	SD	PD	总有效率
观察组	7（23.3%）	18（60.0%）	4（13.4%）	1（3.3%）	25（83.3%）
对照组	2（6.6%）	15（50.0%）	8（26.7%）	5（16.7%）	17（56.7%）
χ2值					12.369
P值					0.000

2.2两组患者治疗过程中不良反应发生率比较

结果显示，与对照组比较，观察组患者治疗期间药物不良反应发生率无明显差异（P>0.05），见表2。

表2  两组不良反应发生率比较（n/）

组别	例数	放射性食管炎	骨髓抑制	放射性纤维化	总发生率
观察组	30	6.7%（2/30）	3.3%（1/30）	0.0%（0/30）	10.0%（3/30）
对照组	30	6.7%（2/30）	3.3%（1/30）	3.3%（1/30）	13.3%（4/30）
χ2值					1.964
P值					0.682

3 讨论

蒙药伊赫汤具有清肝热，调经，活血，止痛，止血，消肿，滋养正精之功效。本研究结果显示，蒙药伊赫汤联合放疗在食管癌患者中的疗效显著，临床总有效率高达93.3%，两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义。结果提示，蒙药伊赫汤通过多种组成成分在食管癌患者中发挥抑制肿瘤进展的作用，其成分红花中的羟基红花黄色素A通过抑制肿瘤新生血管生成，阻断肿瘤生长所需的营养物质，从而达到抗肿瘤的目的。

参考文献

[1]陈昭光,杨帆,千年松.食管癌相关炎症机制与食管癌抗炎疗法的研究进展[J].肿瘤综合治疗电子杂志,2023,9(02):129-138.

[2]王春芳,冉鑫,马桂芝.提高蒙药伊赫汤质量标准的研究[J].西北药学杂志,2020, 35(01):14-18.

课题编号：2022M1127-430401

课题名称：中国民族医药学会科研项目

[3]