赫赛汀靶向治疗晚期乳腺癌的临床疗效及安全性分析

黄春风 ,何欢

【摘要】目的：分析赫赛汀靶向治疗晚期乳腺癌的临床疗效及安全性。方法：选择2019年1月-2022年1月我院收治的52例晚期乳腺癌患者设为研究对象，采用单双号法分为参照组和实验组，各26例，其中参照组采用常规化疗方案治疗，实验组在参照组基础上采用赫赛汀靶向治疗，对比两组临床疗效及不良反应发生率。结果：实验组治疗总有效率高于参照组（P＜0.05）；两组恶心呕吐、神经毒性、肝功能异常、白细胞减少发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：晚期乳腺癌患者采用赫赛汀靶向治疗可提高化疗效果，且无额外不良反应，值得借鉴推广。

【关键词】赫赛汀；靶向治疗；晚期乳腺癌；临床疗效；安全性

乳腺癌早期症状不明显，多数患者明确诊断开始治疗时已进入晚期，此时肿瘤细胞转移，可出现全身多器官病变，对生命安全威胁极大[1]。化疗是乳腺癌常选择的治疗手段，但该方法无特异性，会同时杀死肿瘤细胞与正常细胞，对人体有极大伤害。近年提倡在化疗基础上联合进行分子靶向治疗，其能弥补化疗缺陷，选择性杀死肿瘤细胞，避免正常细胞受损。赫赛汀是靶向作用HER2的人源化重组DNA单克隆抗体，可抑制HER2附着以阻遏肿瘤细胞增殖[2]。本研究以我院收治的晚期乳腺癌为例开展实验，旨在明确赫赛汀靶向治疗的疗效及安全性，有汇报如下：

1 资料和方法

1.1资料

选择2019年1月-2022年1月我院收治的52例晚期乳腺癌患者设为研究对象，采用单双号法参照组和实验组，各26例，其中参照组年龄44~72岁，平均（58.12±6.69）岁；病程7个月~3年，平均（2.11±0.35）年。实验组年龄41~70岁，平均（57.57±6.31）岁；病程9个月~3年，平均（2.30±0.41）年，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2方法

参照组采用常规化疗方案治疗，使用齐鲁制药有限公司生产的卡铂注射液（国药准字H20020181），混合5%葡萄糖注射液制成10mg/ml混合液，随后加入5%葡萄糖注射液500ml混合均匀后滴注。使用上海创诺制药有限公司生产的多西他赛注射液（国药准字H20113165），75mg/m2，静脉滴注，连续治疗12周。

实验组在参照组基础上采用赫赛汀靶向治疗，使用F. Hoffmann-La Roche Ltd生产的注射用曲妥珠单抗（国药准字J20110020），首次剂量4mg/kg，后续剂量维持在2mg/kg，以0.9%生理盐水250ml稀释后静脉滴注，1次/3周，连续治疗4次。

1.3研究指标

（1）疗效评估标准：①完全缓解：病灶完全消失且无病灶反应；②部分缓解：病灶缩小30%以上；③稳定：病灶缩小30%以下或增幅小于20以下；④进展：病灶增大20%以上或出现新病灶；⑤总有效率=（完全缓解数+部分缓解数+稳定数）/总数×100%。（2）统计两组恶心呕吐、神经毒性、肝功能异常、白细胞减少等不良反应发生率。

1.4统计学方法

采用SPSS19.0分析数据，计数资料（治疗总有效率、不良反应发生率）以“%”表示，x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组临床疗效对比

实验组治疗总有效率高于参照组（P＜0.05），见表1：

表1两组临床疗效对比[n,(%)]

组别	例数	完全缓解	部分缓解	稳定	进展	总有效率
实验组	26	5（19.23%）	14（53.85%）	4（15.38%）	3（11.54%）	23（88.46%）
参照组	26	3（11.54%）	10（38.46%）	3（11.54%）	10（38.46%）	16（64.00%）
x2	-	-	-	-	-	5.026
P	-	-	-	-	-	0.025

2.2两组不良反应发生率对比

两组恶心呕吐、神经毒性、肝功能异常、白细胞减少发生率差异无统计学意义（P＞0.05），见表2：

表2两组不良反应发生率对比[n,(%)]

组别	例数	恶心呕吐	神经毒素	肝功能异常	白细胞减少
实验组	26	7（8.00%）	2（28.00%）	3（12.00%）	2（24.00%）
参照组	26	5（20.00%）	1（24.00%）	1（24.00%）	5（16.00%）
x2	-	0.433	0.354	1.083	1.486
P	-	0.510	0.552	0.298	0.223

3 讨论

乳腺癌是病因尚不明确，怀疑与雌激素长期暴露有关，曾行胸部放射线治疗、营养过剩、高脂饮食均是该病的诱发因素。随着近年医疗技术的完善与新药物的研发，靶向治疗成为乳腺癌的新型治疗手段，其主要通过两种途径实现治疗作用，一是与靶标蛋白结合阻断信号通路，二是激活机体免疫系统发挥肿瘤杀伤作用[3]。赫赛汀为临床常用靶向治疗药，董延琥[4]的报道显示，采用赫赛汀联合化疗治疗的乳腺癌患者炎症反应明显减轻，且免疫功能得到改善，治疗总有效率可达90.32%。

本组研究显示，实验组治疗总有效率高于参照组（

P＜0.05），究其原因是赫赛汀属于重组抗HER2抗体，HER2是能激活酪氨酸激酶的原癌基因，可促进肿瘤表面HER2蛋白过量表达，促使肿瘤细胞增殖，而赫赛汀可以选择性作用HER2细胞外部分，阻断其信号通路，从而减少HER2蛋白浓度，抑制癌细胞恶性生物学行为并诱导其死亡，实现抗癌目的。两组恶心呕吐、神经毒性、肝功能异常、白细胞减少发生率差异无统计学意义（P＞0.05），提示赫赛汀靶向治疗安全性良好，这可能是因为赫赛汀能减少对正常细胞的损害，保护机体免疫功能，从而降低不良反应的发生。

综上所述，晚期乳腺癌患者采用赫赛汀靶向治疗可提高化疗效果，且无额外不良反应，值得借鉴推广。

参考文献

[1]任静,吕劲. 赫赛汀治疗乳腺癌患者的疗效及对凝血功能的影响[J]. 血栓与止血学,2022,28(3):456-457.

[2]冯凌飞,贺曾. 赫赛汀联合多西他赛对人表皮生长因子受体⁃2阳性转移性乳腺癌的临床疗效[J]. 安徽医药,2020,24(10):2095-2098.

[3]徐赟,张成辉,郭锰,等. 赫赛汀和长春瑞滨联合化疗在治疗晚期乳腺癌中的应用疗效[J]. 实用癌症杂志,2019,34(8):1348-1350.

[4]董延琥,罗代平. 靶向药物赫赛汀联合化疗治疗晚期乳腺癌的临床疗效[J]. 实用癌症杂志,2019,34(12):2008-2011.