真空冷冻干燥技术的概述及在生物制药中的实践应用

许金松,杜勇志

摘要：在我国医疗技术持续发展的情况下，生物制药技术水平在不断提升，加快了我国药品研发速度，在很大程度上提升了临床医疗的综合效果。其中真空冷冻干燥技术属于生物制药过程中极为关键的技术。本次研究就主要对技术的特点以及在生物制药过程中的运用情况进行分析。

关键词：真空冷冻干燥技术；生物制药

干燥技术在生物制药过程中存在有极为重要的作用，在以往制药过程中主要按照常规干燥技术进行药品生产，但结合实际可见常规干燥技术在运用方面存在有较大的局限性，干燥效果欠佳[1]。按照真空冷冻干燥技术进行干燥处理，可以有效提升方面生产技术水平，对于提升制药综合效率存在有极为重要的作用。

1真空冷冻干燥技术的特点

在使用真空冷冻干燥技术进行药品干燥处理的过程中，先将药品放置在温度较低的位置，实施冷冻冻结处理，再对药物开展真空干燥，促使药品多余的水分去除，有效控制药品含水量。通过这种方式进行药品干燥处理，可以有效保障药品干燥的效果。

2真空冷冻干燥技术的价值

传统干燥技术在生物制药运用的过程中存在有较多的局限性，干燥效果相对欠佳。但在真空冷冻干燥技术的作用下，则能够对药品进行更为全面的干燥处理。在常规干燥技术进行药品干燥处理的过程中，很容易导致药品出现破损的情况，但在真空冷冻干燥技术的作用下，能够对气体进行升华，对药品本身造成的负面影响较小，可以对药物的结构进行有效保护[2]。

3真空冷冻干燥技术在生物制药中的具体运用

3.1在生物制药预冻环节的运用

预冻属于生物制药过程中极为关键的环节，对应工作人员需要对真空冷冻干燥技术的特点进行充分的掌握，在进行该环节操作的过程中，需要明确真空冷冻干燥技术的特点，药品原材料的具体情况，同时还需要对预冻过程中的环境温度进行合理的控制。若原材料的温度不合理则会直接影响到冻结处理的效果。在实际进行操作的过程中，真空冷冻干燥技术纵容存在有较多的优势，但若对应工作人员操作不当，则会直接影响到真空冷冻干燥技术的效果。因此，在进行冻结处理的过程中，对应工作人员需要对药品原料的内部结构进行充分的了解，并在监测温度的基础上有效确保原料冻结的效果。同时，在生物制药的过程中，冻结速度会直接对原料内部的冰晶造成影响，在实施冻结操作的过程中需对冻结速度进行合理的控制[3]。

3.2在制药升华阶段的运用

在生物制药的整个过程中，药物升华处理阶段可以较为直观的对真空冷冻干燥技术进行体现。通过对物料的具体情况进行分析，在运用真空冷冻干燥技术进行处理时，必须建立在无水环境的基础上，在该环境条件下针对药品原料中的冰晶开展升华处理。在观察到冰晶融化时，对应工作人员需要保持较高的注意力，分析是否会对原料处理的具体质量造成影响。

3.3在解析附阶段的运用

在开展生物制药的过程中需要对物料进行干燥处理，借助真空冷冻干燥技术的升华功能，可以对物料中的水分升华。但物料缝隙会对部分水分进行保留，因此在进行升华处理的过程中，需要最大限度的对物料缝隙进行减少。在物料干燥处理的过程中，需将物料缝隙含水量控制在2%以下[4]。在实施真空冷冻干燥技术时，对应工作人员需要对解析附物料的温度进行全面的研究，并注意对板层温度的控制，并针对干燥室压力进行合理调节。此外，不同物料在进行解析附阶段的时间同样存在有一定差异，在进行物料处理的过程中需要对时间进行合理控制。

4 真空冷冻干燥技术在运用中需要注意的问题

在使用真空冷冻干燥技术的过程中，需要对冻干机的性能进行合理的选择。冻干机属于极为重要的设备，主要用于制品的冷冻。在使用前应当对冻干机的安全性能以及使用性能进行合理检查，并注意设备在运转过程中内部的压力以及温度变化情况。准确评估冻干机附属装置性能，该装置主要用在冻干后的箱内整箱压塞，可以达到对生产缓解污染进行控制的目的。同时，板层可以自由进行移动，可以提升箱内清洗效率。

5总结

在我国生物制药技术持续发展的过程中，各方面技术水平已经得到显著提升，在很大程度上保障了制药效率。其中真空冷冻干燥技术属于生物制药过程中极为关键的技术，对于药物保存，延长药物有效使用时间，存在有极为重要的作用。在实际运用的过程中，为促使真空冷冻干燥技术的价值充分得到彰显，需进一步明确该技术的特点，并在实际运用的过程中，不断完善该方面技术水平，充分保障药物干燥的效果。

参考文献：

[1]夏雪倩.浅谈真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].现代盐化工,2021,48(01):76-77.

[2]陈婷婷.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的运用分析[J].科技创新与应用,2020,2(35):154-155.

[3]李佳昕.真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].化工设计通讯,2020,46(01):216+218.

[4]王喆.探究真空冷冻干燥技术在生物制药方面的应用[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(88):247-248.