运用质量控制提高生化检验质量

郭明英

随着临床生化检验技术不断优化与完善，进一步提高了常规生化检测结果的准确性，但在质量控制方面仍存在一定的局限性。生化检验质量控制是通过系统化与合理化的科学方法及技术评估与分析过程中所存在的误差，有效控制检验中的各项环节，分析不同阶段质控的影响因素，为保障检验结果的可靠性与真实性起到积极作用。

1 生化检验质量的影响因素

1.1药物因素

部分药物可受药理或毒理学的干扰，继而对生化检验结果造成影响。如利福平、红霉素、阿司匹林等会影响酶类检测，上调谷丙转氨酶指标水平；糖皮质激素、肾上腺素等可能导致胆固醇结果增长；卡那霉素、肝素、对氨基水杨酸等则会降低CH结果。

1.2 试剂因素

全自动生化分析设备的试剂针、比色杯、吸样针与搅拌捧等均是常见的交叉污染影响因素，若测定试剂中有下一检测所要测定的底物，则会对下一检测的测定结果造成直接影响。由于部分试剂缺乏良好的稳定性，因此在不同时间测定同一项目其所获得的测定值可能存在趋势性变化,继而导致质控结果各点呈曲线分布,在更替试剂后该现象可能会迅速消失,分析原因可能与试剂接触空气或是在特定的温度上产生质变。此外，试剂中包含的某种试剂成分和下一反应的测定底物产生作用也会干扰相关的检测结果。

1.3仪器因素

关于仪器因素造成的室内质量控制失控情况相对较少，仪器因素产生的重要因素包括部分项目可能出现交叉污染的现象,或是由于反应杯不够洁净、仪器光源不稳定等仪器自身因素的影响。

1.4人为因素

人为因素也是引起室内质量控制失控的主要原因之一，这是由于检测人员在工作中不细致或是操作不规范所导致的,如在检测时未正确添加试剂、错误统计检测数据等。因此,必须重视对检测人员专业技能的培训工作。

2 生化检验质量控制措施

2.1构建专门的质控小组

在进行质控分析时，首先应选取适当的质控参数，包括质控品的选择，如效期、基质、质控品检测值范围。在质控方案的设计中,单个控制规则难以对随机误差以及系统误差都有较高的灵敏度,也无法兼顾较低的假失控概率以及较高的误差发生，多规则质控为实验室提供了较多的误差检查途径，在选择多质控规则时需结合检测项目验证的性能明确适用的质控规则，构建一个长效持续的改进机制,进一步保证检验质量。

2.2 确保充分的性能验证

在开展检测项目前需做好充分的性能验证，以保障检测性能符合及满足临床使用要求，定量项目的性能验证应至少包括：不正确度、不精密度、线性、参考区间以及检出限及干扰等因素。如有研究通过标准化西格玛验证图评估实验室常规生化检测项目性能水平，以反映显示各检测项目的σ水平情况。

2.3 保障检验仪器的稳定性

为了保障质量控制的稳定性,应注重把控好室内检验仪器的稳定性，定期维护和保养检验与仪器，监督仪器供应商做好售后服务，及时检查仪器状态，查看光源是否需更新，比色杯是否需更换或清洗等。以更好地提高检验结果的真实性与可比性。并且需及时检查是否正确使用容器与量器、仪器是否发生变动、校准品或试剂是否更换生产厂家、批号有无接近失效期等，并且复查计算结果。

2.4 及时排查失控原因

在生化检验过程中会受空气流动、室内温度与湿度等因素的干扰，继而在一定程度上影响检验结果，因此要求检验人员合理监测室内控制质量，生化检验室内可根据环境检测结果有效管控室内环境指标数据，改善室内质量。另外，对于失控情况，需尽快进行原因分析，迅速、仔细地复盘整个操作过程，分析是否出现特殊情况，如仪器不稳、电压波动、试剂瓶标签脱落、质控品瓶盖松动、试剂摆放位置不达标、复溶过程异常等。

2.5 严格把控试剂质量

医院检验科应对试剂质控品、校准品等相关的试剂耗材实施规范化管理，其试剂质量的优劣程度对于生化检测结果的可信度和准确性有着直接影响。在采购试剂时应根据实际所需试剂种类、使用数量等明确月度与季度的使用计划，防止出现试剂缺乏或过多等情况。此外，在使用试剂的过程中需注意预防试剂针、比色杯、吸样针与搅拌捧等发生交叉污染现象，避免部分试剂和空气接触或遇到一定温度后出现质变。

2.6 注重核查报告信息

高度重视检验结果的复合等流程，在出具生化检验报告前需对其进行仔细核查，核对一系列检验信息，以及时发现错误信息或漏查内容等。此外，还应对相关的反映信息进行阐释和说明，便于患者充分了解自身病情，以免患者产生疑惑，导致不必要的医患矛盾。其次，可建立完善的危急值报告制度，危急值是一组代表可能危及患者生命的数据，对于出现危急值的标本必须进行复查，同时将结果及时反馈至临床，以及时采取针对性的应对措施。

2.7 提高检验人员专业水平

随着检验医学的发展，人们对于检验人员的综合素质提出了更高的要求，因此需注重构建完善的人才培养制度，为检验人员提供专业培训及继续教育的机会，不断加强专业知识，扩展自身的知识框架，并且在着眼于本学科发展前沿的同时，了解国内外本专业的先进知识，促进学术交流与协作，提升检验科室的整体业务水平。此外，还应提高人员的工作责任心，提升职业道德水平，进一步保障生化检验质量。

结语

综上所述，准确评估及分析生化检验过程中的各项影响因素对保证检验结果的真实性与可靠性有着重要意义。通过完善生化检验的工作标准、优化室内质量控制、增强科室之间的联系、注重核查报告信息、增强检验人员专业水平等相关措施以改善生化检验的质量控制水平，同时今后需持续改进与调节一系列质控策略，以获取更加准确有效的生化检验结果。