基于量子点免疫层析技术的新型冠状病毒中和抗体检测方法建立

(整期优先)网络出版时间:2022-12-13
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摘要目的建立简便、快速、低成本的2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus,2019-nCoV)中和抗体检测方法。方法基于量子点荧光免疫层析原理,建立新冠RBD IgG检测方法,并用新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)患者恢复期血清(N=97)、疫苗免疫后血清(N=82)及健康人血清(N=299)对检测方法性能进行评价。同时用指尖血和外周血配对血样(N=54)对指尖血的适用性进行了评价。结果本研究成功建立了基于量子点荧光免疫层析法2019-nCoV RBD IgG检测方法,该方法检测结果与微量中和试验结果具有较强的相关性(Spearman r>0.73,P<0.000 1)和较好的一致性(Kappa=0.93,P<0.01);敏感性和特异性较高,分别为92%和99%。指尖血和外周血检测结果差异无统计学意义(P=0.102 6),二者具有较强的相关性(Spearman r=0.932 6,P<0.000 1);指尖血可用于检测。结论本研究建立的2019-nCoV中和抗体检测方法可为群体免疫状态评估提供的即时、高效,低成本的方法选择,为疫苗群体免疫监测和疫情防控提供技术支撑。