静脉用药调配中心洁净区防控措施探讨

许红，张雪，陈晓霞，李国春通讯作者

【摘要】：静脉用药调配中心的建立旨在改变以往开放的加药混合调配模式，最大限度减少微生物和热源等污染的可能性，以提高医院静脉输液质量，保证患者静脉用药安全，目前已成为现代医院药学机构的重要部门。国内外研究显示：随着静脉用药调配中心的广泛建立和使用，对静脉用药调配中心进行精细化防控管理在提高输液质量，降低临床输液反应，减少医院聚集性感染发生方面具有重要作用。本文就静脉用药调配中心洁净区的防控措施进行探讨，为静脉用药调配中心的规范化管理提供参考。

【关键词】：静脉用药调配中心；洁净区；防控措施

引言：静脉用药调配中心（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）是在符合相关标准的洁净环境下，由经过专门培训的药学专业技术人员，严格按照无菌操作要求对静脉用药进行加药混合调配的药学服务机构[1-2]。2010年卫生部颁布的《静脉用药集中调配质量管理规范》[3]，虽然对静脉用药集中调配质量的管理提出了要求，但仅限于静态方面，对调配过程中的动态监测并未明确。本文针对PIVAS洁净区实行精细化防控管理措施，引入PDCA循环，从可能污染洁净区环境的净化系统、人员和使用物料等方面入手，旨在为PIVAS洁净区规范化管理提供参考。

1、资料

我院PIVAS洁净区设有普药调配间、抗菌药物调配间和化疗药物调配间，各调配间分别设有一更、二更、洁具间。洁净级别要求：一更、洁具间为D级（十万级）；二更、调配间为C级（万级）；生物安全柜、水平层流洁净台为A级（百级）。

2、洁净区防控措施

2.1相关防控制度的完善

PIVAS成立感控小组，根据《医院感染的预防控制与管理方法》《消毒技术规范》[4]，并结合《静脉用药集中调配质量管理规范》，具体细化各岗位职责和工作要求，制定《PIVAS各岗位管理制度》和《PIVAS各岗位操作规程和工作流程》。

2.2加强净化系统的检测和维护

（1）PIVAS净化系统由专人负责：新风机组风口滤网，初效、中效、末端高效过滤器的定期检测、维修和保养由我院设备科专人负责，如发现污染和堵塞应及时更换。洁净区回风口的每日擦拭和每周清洁由我科工勤人员负责，如遇特殊污染，应及时检查更换，并用消毒剂擦拭回风口内表面。验收工作由感控小组成员负责，并做好工作记录和文档管理。（2）洁净区相对外界是一个正压区域，能有效防止外界空气倒灌而造成的污染。参照《医药工业洁净厂房设计规范》《洁净厂房设计规范》《医院洁净手术部建筑技术规范》等规范，感控小组成员每日对各压差表进行监测，确保PIVAS洁净区的压差要求：相邻洁净区域压差5～10Pa；一更与非洁净控制区之间压差≥10Pa；调配间与非洁净控制区之间压差≥10Pa；抗生素调配间＜二更＜普药调配间；调配间传递窗严禁双向开启。（3）每日调配前30min，开启净化系统，保证室内万级、局部百级的净化环境。

2.3重视人为因素的控制

（1）PIVAS所有工作人员建立健康档案，每年至少进行一次健康检查，对患有传染病或可能污染药品的疾病等不宜从事药品调配工作的，应当调离工作岗位。（2）加强调配人员无菌操作的培训和监管，强化手卫生要求，每月不定期对调配人员进行手微生物检查，根据结果分析原因和制定相应的改进措施。（3）严格执行更衣流程，限制人员数量：进入洁净区，按要求进行更衣、换鞋、七步洗手，严禁头发外露。（4）有数据显示[5]：人员发尘是洁净区空气污染的主要来源, 工作人员在动作时与静止时的发尘量大约相差10倍。加强调配过程中人员动作及动作幅度的监管，减少与调配无关的动作，根据工作进度合理安排传入药品和传出成品输液的次数。并严格控制洁净区人数。

2.4规范洁净区相关物料的管理

（1）洁净服和洁净抹布：选择发尘量较小的尼龙绸材质，并严格分区域使用，避免交叉污染。每日清洁烘干后送供应消毒中心高温灭菌。（2）一次性使用无菌物资：按需领用避免大量堆积；按批号管理，严格执行先进先出、近效期先用原则；进入洁净区前，除去外包装。（3）摆药筐：每日调配结束后，对使用过的摆药筐进行统一清洁、消毒、烘干，严禁未清洁、消毒前反复使用。（4）清洁工具：洁净区配备专用清洁工具，墙面、地面、普药调配间、抗生素调配间和化疗药调配间严格分区域使用，每日进行清洁消毒。（5）医疗废物：按照《医疗废物管理条例》做到分类管理，分别包装放置、当日清理，交由医疗机构统一处理。

2.5洁净区的清洁、消毒

（1）调配前：对水平层流洁净工作台、生物安全柜，用蘸有75%乙醇的无纺布，从上到下、从内到外擦拭各个部位。（2）调配中：对不慎溢出的药液，及时清理；每完成一组或一批药物的加药混合后，及时清理并用蘸有75%乙醇的无纺布拭台面，不得留有与下一批调配无关的药品、余液、用过的注射器和其他物品；调配人员严格遵守调配操作规范，以防药液喷溅到高效过滤器上，滋生细菌。（3）调配后：立即清场，清除所有遗留物，用水擦拭工作台至无泡沫，用75%乙醇擦拭消毒工作台及洁净区所有不锈钢设备。

每日清洁消毒工作台、推车、传递窗、座椅等不锈钢设备；每周清洁消毒门、窗等；每月清洁消毒墙面、天花板及其他公用设施。

3、讨论

对PIVAS洁净区进行精细化防控，不仅能提高科室工作人员对洁净环境的掌握度，更能提高我科人员对医院感染的警惕性，是医院感控工作的加强防控。PIVAS洁净区的清洁消毒是保证洁净区环境的重要工作流程，联合检验科加强对PIVAS洁净区工作台、推车、门把手等物表的监测，同时加强调配人员手卫生及调配过程中指尖卫生的检查；并增加PIVAS洁净区调配过程中的环境监测；对不合格的监测结果进行分析并整改，在保证洁净区环境要求的同时，进一步提高静脉输液成品质量。

参考文献：

[1]王嵘娟,何勇,廖剑桥.三位一体院感管理模式对静脉用药调配中心医院感染发生的影响[J].中国当代医药,2021,28(15):178-180+185.

[2]Helder OK，Kornelisse RF，Reiss IK，et al.Disinfection practices in intravenous drug administration[J].Amer J Inf Contr，2016，44（6）：721-723.

[3]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会．卫生部办公厅关于印发《静脉用药集中调配质量管理规范》的通知[Z].2010-04-23.

[4]Zhang X，Zheng Q，Lv Y，et al. Evaluation of adverse health risks associated with antineoplastic drug exposure in nurses at two Chinese hospitals：The effects of implementing a pharmacy intravenous admixture service[J].Am J Ind Med，2016，59（4）：264-273.

[5]洪江平.药厂洁净室污染控制措施[J].山东工业技术,2014(22):313.