化学分析实验室检测结果的质量控制

袁景

摘要：检测实验室开展方法验证比较频繁，且其在实验室内部质量管理中发挥着重要作用，实验室检测结果在化工过程优化、排污处理设施升级改造、环境保护与治理等工作中提供了必要的技术支持和助力，但检测结果的质量却难以保证。因此，认可实验室需要有质量保证与质量控制的实施手段来确保实验室检测结果可靠有效。

关键词： 化学分析实验室；检测结果；质量控制

引言

化学分析实验室工作的组织通过对于物体开展检测的方式可以明确物体的结构性质，也指导物质的生产与使用。为了保障后续各项工作推进的顺利性，要通过确保化学分析实验室检测结果的可靠性来为其他工作提供数据支撑，分析化学实验室检测结果可以发现，当前检测工作受外部因素影响，检测结果存在着一定的不可靠不科学。

1 质量保证与质量控制的意义

受控状态下的变异受不可避免的偶然因素影响，经常会维持在一个范围内，即检测结果的测量不确定度。非受控状态下的变异是人、机、样、法、环、溯中的一个或几个因素发生变化所引起的，这是我们要控制的对象。《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025—2019、ISO/IEC 17025—2017）确保结果有效性描述中对认可实验室结果有效性监控的策划和审查也提出了要求。定期对检测结果有效性监控进行策划，制定质量控制的方案，实施质量保证与质量控制措施，分析监控活动的数据，从而控制实验室检测活动，实时进行改进，才能保证检测结果可靠有效。

2 化学分析实验室检测结果的质量控制

2.1数理统计在实验室分析和质量监督中的应用

应用数理统计方法，并结合实验室制定的《化学分析内部质量控制规程》监控日常分析试样检测结果是否处于或保持在所要求的水平，以及对实验室检测体系直接作统计质量保证。通过制定质量目标，把产品的检测结果与之相对照，找出偏差，看其是否达到了目标要求。在生产过程中定期抽样，将测得的数据用数理统计方法进行检测，如果数据符合其方法标准且没有异常状况，表明分析过程正常;如果数据不符合其方法标准，表明分析过程存在异常因素，必须查明原因，并采取措施使分析过程恢复正常，准确反映样品分析真实的数据，为保证产品质量、打造优质品种提供可靠保证。

2.2 实验工作者质量控制

化学分析工作者作为开展化学分析实验检测的重要实践人员，其工作者的专业素质与专业能力对于结果有着至关重要的影响。而为了保证检测结果的精确性，提高检测结果质量控制水平，当前质量控制工作也要对于实验工作者开展精细化管理。从实践的工作落实进行分析，化学分析工作者无法完全的避免工作中的个人失误，而为了尽可能保证检测结果的精确性，对于化学分析工作的开展质量控制要通过降低检测结果误差的方式，持续的提高化学分析工作者的专业素质与专业能力。人员质量控制工作的开展首先要落实在招聘环节，应聘者既要掌握化学分析所需的技术能力，同时在实践工作中也要掌握职业道德与职业素养，因此在开展招聘时，化学分析实验室要对于应聘者组织专业技能考试，对其专业素质专业能力进行考察，也要通过与工作人员开展沟通交流的方式对其工作态度工作素养进行明确。其次，在人员控制工作组织实践背景下，对于化学分析实验工作者要持续地开展技能培训工作，时代发展背景下化学分析实验面临的持续提高的技术标准与实践背景，当前化学分析实验室要根据工作实际组织教育培训工作，持续的对于工作者的实践水平与职业素养进行提高，针对工作中所形成的新技术标准，在工作人员对于相关内容进行明确下促使其以规范的方式开展化学分析，保障整体实验过程的规范与科学。而为了提高化学分析工作者的工作责任心，当前化学分析实验室也要通过责任制度的构建，以工作人员对于检测结果负责的工作方式确保化学分析实验中工作人员能按照规范标准开展实验操作，也通过工作人员对于检测结果的反复实验验证，在详细对于实验过程、结果内容进行实验报告编写的基础上实现整个实验过程的科学化，确保其在检验期间以良好的职业素养与职业能力进行工作落实。

2.3 注重影响因素的合理管控

(1) 化学分析和检验人员管理困难。检验员必须具有丰富的检验经验，并获得相应的资格证书。为了提高专业技能，考试机构还必须对不同考试类别的不同人员进行适当的培训。总而言之，检查机构必须根据检查员的实际水平对其进行定期培训，不断提高检查员的耐心和责任心；(2) 检测中心实验室配套适当的工具和设备使用规定。从研究、获取、组合到改造，对工具和设备进行严格控制，并对每种工具的实际情况进行记录，在长期使用过程中，为了确保仪器具有良好的状态，需要使用测量系统分析等工具来确认其状态，并进行定期检定和验证，以充分保证仪器的准确度；(3) 明确控制检测所需试剂的质量。一旦拥有足够多的数据，就可以创建理想的数据库，并进行详细的登录以进行访问。接受此项工作的工作人员的衣服也必须保持干净，以避免人为因素的污染。

2.4基于 FMEA 的化学分析原始记录设计与应用

现有实验室质量手册及程序文件中要求原始记录为试验过程中记录的原始观察数据和信息，而不是试验后所誊抄的数据。当需要另行整理或誊抄时，应保留对应的原始记录。记录填写要正确、完整、清晰、明了。按照新版 FMEA“七步法”对化学分析项目中的原始记录的风险进行分析。根据过程风险识别，实验室对原始记录环节梳理出的潜在风险项为，重要检测信息遗漏，检测人员步骤遗漏，未如实记录异常情况，按照严重度(S)、频度(O)、探测度(D)对原始记录过程风险进行评估。根据原始记录过程的风险评估，基于 FMEA 的钛合金中碳含量测试原始记录设计流程为:①按照作业指导书梳理检测过程，绘制操作流程图，图 2 所示;②将质量手册、控制文件、检测标准、作业指导书对原始必须记录关键信息点要求进行收集整理;③在实验室内部对测试过程中的关键步骤进行讨论评估，将操作过程中需要在作业指导书中确认的步骤进行收集整理;④按照上述收集的信息设计原始记录初稿;⑤按照作业指导书由不同的检测人员使用原始记录初稿分别进行测试过程，对需要优化的内容进行收集整理;⑥修改优化原始记录格式;⑦定稿后的原始记录经审核批准后增加到作业指导书中;⑧根据后续使用情况不断进行修订优化。

结语

为了有效提高化学分析和检验的效果和质量，质量控制是化学分析和检验中必不可少的环节。加强对试验过程、试验要素、环境和试验人员的质量控制，我们可以在控制水平和化学分析和测试质量方面的加以改进。检验员必须积极重建工匠精神，坚守一丝不苟、严谨的工作原则，在检验前、检验中和检验后进行质量控制，同时加以饱满的工作热情进行化学分析和检验，系统规划检验程序，客观分析数据，最后，确保化学分析检验结果的准确性和化学品的质量。

参考文献

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