计量检定与质量检测在医用计量器具中的应用研

张涛

摘要：近年来，社会进步迅速，我国的各行各业建设的发展也有了改善。医疗设备的计量是一项法制性、权威性的工作，随着医疗设备于医院临床诊断、治疗、护理、教学、科研等多方面的广泛应用，医院计量工作的重要性越来越凸显出来。2015年，在时代背景和战略机遇的综合作用下，就提出了“精准医疗”的概念，并在全球迅速走红。科技界、卫生界和工业界无不为之震动，医用计量器具精准化势在必行。近年来，我国医疗器械行业整体发展增速较快，医用计量器具的数量和质量都明显提高。基于新医改的背景下，针对医用计量器具的管理，是一项非常有意义的工作。医院临床的医用计量器具作为诊断、治疗患者的工具，其质量好坏及精确度直接关系到医院的工作质量及患者的生命安全。

关键词：计量检定；质量检测；医用计量器具；应用研究

引言

当代医学的诊断和治疗已经越来越依赖医疗设备，精准的计量是医用计量器具正确诊疗的前提。为提高医用计量器具计量检测覆盖率，确保医用计量器具使用时的准确性和安全性，制定并落实相应措施，一个循环结束后，通过对医用计量器具检测情况进行抽样统计分析，证实PDCA循环法能提高医用计量器具计量检定覆盖率，为医用计量器具的安全和有效使用提供保障。

1精准医疗背景下医用计量器具计量管理的作用

高精尖医用计量器具的更迭换代，是精准医疗的具体表现，是推动医疗事业发展的巨大力量。精准医疗是结合现代科学技术手段与传统医学的方法，科学认知人体机能和疾病的本质，以最有效、安全、经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴。医学计量作为确保医用计量器具量值准确、可靠、安全、有效的重要手段，是精准医疗至关重要的一环，直接关系到临床使用安全和应用质量。通过计量检定、校准活动，能发现医用计量器具中存在的问题，从而及时维修，使设备保持良好状态，保障医疗机构的医疗质量安全。精准医疗的发展离不开精确诊断，精确诊断离不开医疗设备，精确可靠的医用计量器具不仅可以协助医师明确诊断，还可以减轻患者病痛，在日益复杂和广泛使用的医疗设备中减少不必要的检查，降低成本费用的产生，并减少医疗纠纷的数量。没有计量寸步难行，做好计量工作，管理好医疗计量设备是医院设备管理工作者对精准医疗最好的诠释。医用计量器具状况依赖于使用过程中对其进行有效的计量检定和/或校准控制。计量是确认医疗设备准确的最有效手段，因此，计量要融入医疗机构对医疗设备的日常管理工作中，形成重视计量的良好氛围。医用计量器具作为开展医疗服务的硬件基础和医疗新技术支撑平台，已由疾病诊疗的辅助工具变为主要手段，在疾病的诊疗过程中发挥着重要作用，数据精准是医用计量器具的基本要求，而计量检定是保证医用计量器具数据精准的有效手段。

2医用计量器具检验体系后期发展建议

2.1制度创新

各级有关行政管理和技术部门，应该按照相关早期干预进行安排，并指派相应的负责人进行科学有效的检查，并围绕相应的原则展开各项工作，在不影响正常生产的情况下确保对相关设备进行创新。相关部门还应该做好对设备的监督工作，并结合新技术新形势制定相应的指标标准，这样有利于更好推动医疗设备新技术的全新发展，利于更好地鼓励医疗设备的研究与创新。

2.2技术创新

从我国医用计量器具检验机构的发展历程来看，个体单位在某个阶段或不同的领域中具有一定的特点，其自身体现在对应的相关方面。而且一些相关人员自身具备较好的实力，这也形成了当前的检验格局。在当前发展的初期阶段，这种格局自身具有一定的优势，而且随着网络的不断发展，这种有效模式在一定的程度上，可以实现全面的改革。另外，独立的检测机构是当前比较重要的力量，只有通过不断改善与提升，才能使得行业不断发展与进步，以此推动科学技术的创新发展。

2.3观念创新

与新技术的创新相比，观念的创新更加重要，而且涉及相对更多，这也是当前人们需要重视的问题。当前阶段需要对现有的资源进行整合，通过整合对检验机构进行分析，然后再结合实际情况做好相应的调整。首先，利用新的方法将试验进行有效的对比，在当前新的医用计量器具出现后，可以通过不同的实验形式来进行对比，这样可以确保找到更好的检验方法，以此确保检验方法的可靠性，同时还能保障技术方面的创新。另外，在具体的工作开展中需要加强相关标准的改善，同时还要做好内容的贯彻，相关的技术人员之间应该有效的进行交流与学习。不同的机构人员可以通过不同的方式进行交流，这样有利于了解彼此的工作机制，实现资源方面的有效共享。纵观来看，对于医用计量器具检验体系的后续发展应该围绕以下几点展开：1）组织新方法进行实验对比，面对新的相关设备应该采取有效的方法做好试验对比，这样能够确保试验方法具有较好的可靠性，而且还要需要根据实质情况做好分析，对其检验操作进行检查。2）加强标准宣贯，通过有效的方式加强人员之间的沟通，让相关机构的人员实现互相学习。3）提高人员的综合能力，企业方面采取有效的方法做好人员的各项培养，并及时的引进一些新型技术，加强信息与技术之间的互通，从而使整体得到改善。

2.4政策扶持与发展机遇

在近几年的发展中，我国陆续出台了大量相关政策和扶持建议。在一些相关的指标和纲要中，国家相关部门对于医疗设备的普及与应用给予了足够的重视，同时这也加快了我国医用计量器具的研发和整体制造水平，这样能够实现医用计量器具和关键部件的高速生产，从而有效提升我国医用计量器具在市场的占有率。目前，我国医用计量器具协会已经根据当前自身的情况，同时还结合医院的一些工作内容进行了调整，实现医用计量器具的有效采购和使用，并在相应的基础上鼓励医疗行业朝着全新的发展方向不断前进，做好技术方面的创新。在具体的创新中需要根据发展形势适当做好调整，避免出现其他方面的问题，从而保障我国相关行业的稳定发展。

2.5政府导向与未来发展趋势

从目前我国相关的统计资料可以发现，实行医疗器械注册收费相关内容后，企业的申报数量也受到一定的影响，运用国际通用的收费制度在一定程度上规范了企业的审批程序，而且还能够将一些小型企业进行整合。今后，随着第二类医用计量器具的出现，企业会根据市场情况进行调整，并降低临床试验的注册资金，而且政府部门也会给予小型企业一定的资金鼓励，通过不同的方式帮助小型企业更好地发展。纵观整体来看，政府部门可以通过有效的方法帮助小型企业建立对应的风险理念，并根据市场做好调查和分析，逐渐转变传统的管理形式。政府部门应该对当前一些创新的产品引起足够重视，同时还要加大其整体的检查力度和规范力度，确保医用计量器具产品的安全生产。

结语

随着现代科技信息化的发展，医用计量器具在临床的应用也愈加广泛，对这些医用计量器具的技术参数监管也应加强。精准医疗背景下应重视医用计量器具计量管理工作的重要性，确保医用计量器具准确可靠，防止医用计量器具“带病上岗”，充分保障广大人民群众健康安全。“科技要发展，计量须先行”，医疗机构不仅要有精湛的医疗技术和先进的医疗器械，还需要有准确、先进的医学计量管理手段。医学计量已成为现代医院管理中不可缺少的重要工作，为医院实现精细化管理提供重要的技术支撑。

参考文献

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