CLIA和ELISA法在乙肝病毒血清学检验中的应用方法及效果

王栋

摘要：目的：乙型肝炎病毒血清检验时分别采用ELISA法和CLIA法并且对比两种检验效果。方法：选择2019年3月到2021年3月我科的73例乙型肝炎患者作为分析目标，并且分成一组与二组，分别应用CLIA法和使用ELISA法，对比两组血清检验结果。结果：（1）一组和二组HBsAg阳性率、HBeAg阳性率、HBeAb阳性率比较，一组是75.34%、35.61%、34.24%，二组是53.42%、20.54%、19.17%，（x²=15.150,p=0.010），结果有差异。（2）一组和二组应用HBsAg在0.06到0.10（IU/mL）、0.11到0.50（IU/mL）检测阳性率比较，一组是11.53%、46.15%，二组是0%、26.92%，（x²=5.752,p=0.033），结果有差异。结论：乙型肝炎病毒血清检验时采用CLIA法准确性和灵敏度更高，该方法可推广。

关键词：乙型肝炎；CLIA；血清检验；ELISA

乙型肝炎主要是由于乙肝病毒感染引起，该种病症一旦形成后，根治困难，而且如果不及时控制病情，会引起患者肝硬化，或者是肝癌，威胁患者生命安全。目前，对乙型肝炎治疗方法有多种，能够帮助患者缓解病情蔓延，提高其后期的生活质量。但是在采用乙型肝炎治疗方法时，首先需要了解患者病情，然后再进行针对性治疗，使乙型肝炎治疗效果提高。目前，临床上对乙型肝炎诊断时，可以使用血清标志物诊断方法，帮助患者判断病情。这种诊断方法有着操作简单，诊断准确率高优点，因此在临床上普遍应用。但乙型肝炎采用血清标志物诊断时，可以应用的方法有两种，一种是CLIA（化学发光免疫法）；另一种是ELISA（酶联免疫吸附实验法）。两种方法由于检验不同，因此会有不同的结果。临床上开展乙型肝炎血清标志物检验时，需要对比以上两种检验方法结果，并且为患者选择最佳诊断方案，以此来提高乙型肝炎诊断质量。基于此，本文对乙型肝炎病毒血清检验时分别采用ELISA法和CLIA法并且对比两种检验效果^[1]。

1.一般资料与方法

1.1一般资料

选择我科的73例乙型肝炎患者作为分析目标，并且分成一组与二组。一组有73例乙型肝炎患者，年龄47.35±5.94岁，男36例，女37例。二组有73例乙型肝炎患者，年龄47.35±5.94岁，男36例，女37例。（P>0.05），两组患者为相同人员，资料无差异。

1.2方法

1.2.1二组

患者早晨空腹抽取静脉血液3ml，并且进行抗凝处理，使用离心机提取血清，然后使用酶标仪、洗板机、检验试剂对患者开展ELISA检验。

1.2.2一组

患者早晨空腹抽取静脉血液3ml,并且进行抗凝处理，然后使用离心机提取血清，使用全自动化学发光仪加匹配试剂进行CLIA检验。

1.3统计学

使用SPSS18.0统计软件进行统计分析，治疗前后，计数资料应用秩和检验，率的比较应用卡方检验，均数比较应用t检验，p<0.05为有差异统计学意义。

2.结果

2.1两组检测结果情况

一组和二组HBsAg阳性率、HBeAg阳性率、HBeAb阳性率比较在表1呈现：

表1两组检测结果对照

组别	数例	HBsAg	HBeAg	HBeAb
一组	73（例）	55（例）75.34%	26（例）35.61%	25（例）34.24%
二组	73（例）	39（例）53.42%	15（例）20.54	14（例）19.17%
X2	--	22.365	11.786	11.301
p	--	0.000	0.016	0.015

2.2两组HBsAg阳性检测出率情况

一组和二组应用HBsAg在0.06到0.10（IU/mL）、0.11到0.50（IU/mL）检测阳性率比较在变呈现：

表2两组HBsAg阳性检测出率对照

组别	数例	0.06到0.10（IU/mL）	0.11到0.50（IU/mL）	0.51到2.50（IU/mL）	2.51到3.00（IU/mL）
一组	26（例）	3（例）11.53%	12（例）46.15%	9（例）34.61%	2（例）7.69%
二组	26（例）	0（例）0%	7（例）26.92%	8（例）30.76%	1（例）3.84%
X2	--	5.319	6.185	0.256	0.319
p	--	0.039	0.027	0.830	0.741

3.讨论

乙型肝炎在早期诊断过程中，由于该种病症隐蔽性强，使用一般的诊断方法容易出现误诊，影响诊断结果。为了提高临床诊断乙型肝炎，可以对患者进行血清标志物检验。这种检验方法中，常规会应用ELISA法，该种检验在临床的优点是操作简单，并且诊断费用低廉，同时诊断时间短，适合在临床大量乙型肝炎检验中应用。但是采用该种诊断方法，由于受到洗版、孵育时间、反复加样等因素的影响，会出现特异性反应，这种情况会引起误诊。同时，采用该种检验方法时，由于标本待检物质浓度过高问题，会引起钩状效应，引起假阳性，出现漏诊。最后是ELISA法使用的是酶色原理开展检验，这种检验的精密度低，在检验乙型肝炎过程中也容易出现漏诊。为了提高乙型肝炎血清标志物检验质量，可以对患者采用CLIA法，这种检验方法利用化学发光加免疫反应技术，这两种技术的结合应用，可以有效的避免突变抗体的不良反应影响，因此在检验过程中的准确性和灵敏度更高^[2][3]。

在本次研究中，对一组和二组HBsAg阳性率、HBeAg阳性率、HBeAb阳性率比较分析，一组是75.34%、35.61%、34.24%，二组是53.42%、20.54%、19.17%，（x²=15.150,p=0.010），结果有差异。再对一组和二组应用HBsAg在0.06到0.10（IU/mL）、0.11到0.50（IU/mL）检测阳性率比较分析，一组是11.53%、46.15%，二组是0%、26.92%，（x²=5.752,p=0.033），结果有差异。从上述分析获得，乙型肝炎血清标志物检验时采用CLIA法效果优良，该方法可推广。

参考文献

[1]刘珍欣.两种方法检测乙肝病毒感染性标志物对比分析[J].河南医学研究,2021,30(06):1118-1120.

[2]吴佳南,刘洋.化学发光免疫法在乙型病毒性肝炎诊断中的应用价值[J].中国民康医学,2020,32(13):100-101+104.

[3]戴小宇.化学发光免疫分析法与酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎病毒感染性标志物的价值[J].医疗装备,2019,32(19):42-43.