丹参、三七破壁饮片治疗冠心病心绞痛的临床研究

程 星 1 黄敏华 2 蒋文文 3

摘要：目的：探讨丹参、三七破壁饮片联合基础用药治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：选取冠心病心绞痛患者90例，采用随机对照表法将所有患者随机分为对照组和试验组，每组各45例。两组均给予阿司匹林常规基础药物（若有心绞痛发作及时给予硝酸甘油治疗），对照组在基础治疗的基础上，采用阿托伐他汀治疗；试验组在对照组基础上加用丹参、三七破壁饮片方治疗。4周为1个疗程，共治疗3个疗程。观察对比两组治疗后心绞痛发作情况、血脂水平的变化情况，以及血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)及内皮素(ET)的水平。结果：治疗后，两组心绞痛的发作间隔时间均延长，持续时间均缩短，发作次数均减少，且试验组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，两组的血脂各指标（总胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇）均明显改善，试验组均优于对照组；治疗后两组的VEGF、NO及ET水平均有明显改善，试验组均优于对照组。结论：丹参、三七破壁饮片和西药联用治疗冠心病心绞痛的疗效显著，总体优势明显，具备应用和推广价值。

关键词：丹参；三七；破壁饮片；冠心病心绞痛；临床观察

冠心病心绞痛发病形成原因主要是冠状动脉硬化，血栓形成。近年来，随着国人物质生活的越来越丰富，该病发病率逐年上升，严重威胁患者生命健康。目前冠心病心绞痛治疗方式主要有手术治疗和药物治疗。但是手术治疗创伤较大且患者不太愿意接受。所以众多冠心病心绞痛患者通常选用西药或者中药进行保守治疗。

中医药在治疗疾病中标本兼顾、辨证论治、整体治疗，具有独特的优势，冠心病心绞痛在中医学上属胸痹、心痛、真心痛等范畴，《内经》认为其疾病传变快速，有“旦发夕死,夕发旦死”的危险。《素问·脉要精微论》云:“脉者⋯⋯血之府也⋯⋯涩则心痛。”中医学认为涩脉为体内有瘀血，该条文强调了心痛病位在心，血脉不畅，心血瘀阻是其发病关键，因此，心血瘀阻证是冠心病心绞痛的最常见的证候，活血化瘀也成为其治疗的根本大法。《本草纲目》中指出丹参具有活血通络之功，“手少阴、厥阴血分药活血，通心包络”，《吴普本草》中也指出丹参具有“治心腹痛”的效果。三七则为主要的活血止痛之药，《本草纲目》指出其具有“止血、散血、定痛”之功。现代药理学认为丹参素和丹参酮是丹参的主要活性成分，具有增强心功能、扩张血管、抑制血小板聚集以及降低胆固醇和血液粘度的作用，在改善微循环和抗氧化损伤方面有着十分显著的效果。而三七总皂苷是三七的主要活性成分，能够抑制血小板聚集，改善心肌耗氧，同时有着增强体力的作用，在抗血栓、增加冠脉血流量上有着显著的功效。

众多患者选用中药进行保守治疗，其中破壁饮片便于携带服用和保管调配，临证使用方便。深受医患双方的欢迎。

本研究选取广西壮族自治区梧州市工人医院诊治的90例冠心病心绞痛的病人作为研究对象。研究丹参、三七破壁饮片联合基础用药治疗冠心病心绞痛的临床疗效。

1 资料和方法

1. 1. 一般资料

选取2019年1月-2020年10月1日广西壮族自治区梧州市工人医院诊治的冠心病心绞痛患者90例作为研究对象。采用随机对照表法将所有患者分为对照组和试验组，每组各45例。其中对照组男28例，女17例；年龄在42-72岁之间，平均55.72岁；病程1-6年。试验组男27例，女18例；年龄42-74岁，平均56.34岁；病程1-5年。两组患者的性别，年龄，病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有临床可比性。

1. 2. 诊断标准: 西医诊断标准：①出现胸闷、胸痛、心悸等心前区不适的症状，可伴有左上肢咽部及后背部不适。②含服硝酸甘油5min内症状能得到缓解;③行冠脉CT或冠脉造影证实确。有冠脉狭窄病变。④发作时心电图有缺血性改变。

中医诊断标准：冠心病心绞痛类似中医病名胸痹、真心痛。胸痹常见症候心血瘀阻证的表现为：①心胸疼痛，以刺痛为主。②夜晚加重；③舌质紫暗，有瘀斑，脉弦涩。

1.3 纳入标准

（1）所有患者必须有冠心病心绞痛的诊断。（2）患者经过心电图确诊。（3）所有患者均签署知情同意书和医患沟通记录表。

1.4 排除标准

（1）患有恶性肿瘤的患者除外。（2）对本研究所用药物有不良反应者除外。（3）伴有严重肝肾功能不全者除外。（4）患有精神疾病，不能配合服药者除外。

1.5 治疗方法

基础治疗：两组均给予阿司匹林肠溶片（由拜耳医药保健有限公司生产，规格：每片100mg，进口药品注册号：H20160684 批准文号：国药准字J20171021，批号：BJ54071）作常规基础药物治疗冠心病，若有心绞痛发作，及时给予硝酸甘油（由北京益昌药业有限公司生产，规格：每片0.5mg，批准文号：国药准字H110210022，批号：201901036）治疗。

对照组：对照组在基础治疗的基础上给予阿托伐他汀钙（由乐普制药科技有限公司生产，规格：每片10 mg，批准文号：国药准字H20133127，批号：202012102B）口服，起始剂量为每次10 mg,每日1 次；4 周后剂量调整为每次40 mg,每日1 次。

试验组：在对照组治疗基础上给予丹参、三七破壁饮片（均由中山市中智中药饮片有限公司生产，中山市中智药业集团有限公司提供，批号：2009060A）治疗，丹参破壁饮片2g/次、三七破壁饮片1g/次，每日2 次。冲服。

以4 周为1 个疗程,共治疗3 个疗程。

1.6 观察指标

1.6.1心绞痛发作情况：观察两组患者治疗前后的心绞痛发作频率（发作间隔时间）、发作持续时间及发作次数。

1.6.2血脂水平：检测两组患者治疗前后的总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL C)的水平。

1.6.3 检测两组患者治疗前后的血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)及内皮素(ET)的水平。

1.6.4 安全性指标：试验前详询受试对象精神状态、睡眠情况、饮食习惯及大小便情况等;常规体格检查(体重、血压及心率等),并进行血脂水平、心电图等检查。

1.7 统计学方法

采用 SPSS16软件包.进行统计学分 析 ，计量资料采用均数 ± 标准差（ χ ± S ） 表示 ，比较 采用 t检验 ，计数资料比较采用 χ2 检验 。 检验水准 α ＝ 0.05 。

2 结果

2.1心绞痛发作情况：

治疗后两组患者心绞痛发作间隔时间、发作持续时间、发作次数较治疗前均减少，差异有统计学意义(▲ P＜0．05)；两组间比较，试验组优于对照组(▲ P＜0．05)。见表1。

表1两组患者治疗前后心绞痛发作情况比较（ ±s）

组别	例数	时间		发作间隔时间	发作持续时间	发作次数
试验组	45		治疗前	1.14±0.31	10.28±0.22	5.17±1.15
			治疗后	5.18±0.53*#	4.25±0.21*#	1.18±0.19*#
对照组	45		治疗前	1.18±0.26	10.26±0.18	5.20±1.12
			治疗后	3.06±0.16*	8.23±1.23*	3.23±0.49*

注：①与治疗前比较，▲ P＜0．05；与对照组治疗后比较，▲ P＜0．05。②发作间隔时间单位为day,发作持续时间为min，发作次数为day。

2.2血脂水平：

治疗后两组患者的血脂各指标均有明显改善 ，较治疗 前差异均具有统计学意义 （▲ P ＜ 0.05） ；治疗后两组 组间比较各指标差异有统计学意义 （▲ P＜ 0.05）。 见表2。

^{表2 两组患者治疗前后血脂水平比较}

组别	N	时间	TC（mg/dl）	TG(mmol/L)	HDL-C(mmol/L)	LDL-C(mmol/L)
试验组	45	治疗前	6.35±1.47	2.83±1.32	1.01±0.31	4.31±1.17
		治疗后	5.16±1.08	2.03±1.02	1.20±0.38	3.31±1.01
对照组	45	治疗前	6.37±1.45	2.87±1.38	1.03±0.31	4.32±1.15
		治疗后	6.35±1.13	2.85±1.14	1.01±0.37	4.30±1.32

2.3治疗前后VEGF、NO及ET的水平：

治疗后两组患者VEGF、NO及ET的水平均有明显改善 ，较治疗 前差异均具有统计学意义 （▲ P ＜ 0.05） ；治疗后两组组 间比较各指标差异有统计学意义 （▲ P ＜ 0.05）。 见表3。

表3 两组患者治疗前后VEGF、NO及ET水平的比较

组别	N	时间	VEGF（pg/ml）	NO (%）	ET (ng/l)
试验组	45	治疗前	150±1.47	30±0.84	2.3±1.12
		治疗后	131±1.20	22±0.74	0.9±0.92
对照组	45	治疗前	151±1.31	33±0.89	1.8±0.91
		治疗后	148±1.19	30±0.95	1.77±0.75

2.4 安全性结果：用药期间两组常规体格检查、精神、睡眠、饮食和大小便状况良好,无明显过敏症状或其它不良反应。

3 讨论

冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。由于现代人物质生活更加丰富，其发病率每年升高，若不及时治疗，会发展为心肌梗死，危及国人的生命健康。

对于冠心病心绞痛的病人，抗凝和降脂治疗能有效减少死亡率和非致死性的心肌梗死的危险。阿司匹林肠溶片是一种有效的血小板抑制剂，可抑制血栓素A2的合成，具显著的抑制血小板的粘附、聚集和释放作用，从而可防止微血栓形成，防止粥样硬化和心肌梗死。已有研究证实，阿司匹林肠溶片可显著降低心肌梗死的早期病死率及再梗死率，并有效改善心肌缺血症状。低密度脂蛋白胆固醇升高是冠心病发生的重要因素，他汀类药物通过降低低密度脂蛋白，可以预防冠心病形成并延缓其进展。其中，阿托伐他汀是临床常用的降血脂药物，还有抗炎及抗血小板的作用，并能调节血管内皮功能，抑制心肌损伤。丹参和三七都是活血化瘀药，都具有活血化瘀，通络止痛的功效。冠心病心绞痛的病人经常会有心前区刺痛，舌底静脉曲张等表现，这些都是瘀血的症候。服用丹参、三七能有效地改善血流动力，加快血流速度，减轻血液粘度，降低心肌耗氧量。中药破壁饮片是对传统中药饮片的传承和创新，将传统饮片超微粉碎至D₉₀<45μm的粉体，不添加成型剂制成的30～100目的干燥颗粒状饮片，保留了传统饮片的全成分，具有质量均一，利用率高，应用方式快捷多样等优点。

本研究采用丹参、三七破壁饮片联合西药治疗冠心病心绞痛，研究结果表明，治疗前后相对比，试验组的心绞痛发作间隔时间、持续时间、发作次数，血脂中的TC、TG、HDL-C及LDL-C水平以及VEGF、NO、ET水平，均优于单纯运用西药的对照组。在冠心病心绞痛的治疗上，相比于单纯运用西药的对照组，试验组在应用西药的基础上，加用丹参、三七破壁饮片，各方面指标均优于对照组。充分体现中药的优势。中西药联合运用能增强治病的疗效，调节机体的平衡，降低不良反应的发生，疗效确切，安全性高。

综上所述，丹参、三七破壁饮片和西药联用治疗冠心病心绞痛疗效显著，总体优势明显，具备应用和推广价值。

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1 通讯作者：程星，男，广西壮族自治区桂林人。广西壮族自治区梧州市工人医院中医科主任，邮箱：[e-mail]. 市级科研课题