九味镇心颗粒治疗轻度焦虑抑郁患者的疗效及安全性分析

颜慧  张卫华  杨龙腾

【摘要】目的 探究九味镇心颗粒治疗轻度焦虑抑郁患者的疗效及安全性。方法 纳入2020年1月~2020年12月本院收治的100例轻度焦虑抑郁患者。以随机数字法分为对照组及观察组，各50例。对照组口服黛力新治疗，观察组口服九味镇心颗粒治疗。比较两组患者治疗4周后心理质量改善情况及不良反应。结果 两组患者治疗后SAS及SDS评分均较治疗前有改善（P<0.05），且观察组改善程度高于对照组（P<0.05）。观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）结论 对轻度焦虑抑郁患者进行九味镇心颗粒治疗，可有效改善患者不良心理状态。

【关键词】九味镇心颗粒；轻度焦虑；抑郁；疗效

焦虑、抑郁是常见精神障碍。有研究显示，九味镇心颗粒具有养心补脾、益气安神功能，可有效治疗轻度焦虑及抑郁患者^[1]。黛力新同时也是临床上应用较为广泛的抗焦虑药，本研究旨在以黛力新为对照，探究九味镇心颗粒对轻度焦虑及抑郁患者的疗效及安全性。

1资料与方法

1.1一般资料

纳入2020年1月~2020年12月本院收治的100例轻度焦虑抑郁患者。以随机数字法分为对照组及观察组，各50例。对照组有男22例，女28例；年龄18~65岁，平均（46.43±3.98）岁。观察组有男24例，女16例；年龄18~66岁，平均（46.52±4.01）岁。2组患者一般资料相比，差异有可比性（P>0.05）。本研究符合相关医学伦理道德标准，所有患者均自愿参与。

纳入标准：（1）患者符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》^[2]中对轻度焦虑抑郁患者的诊断；（2）患者治疗前一个月，未服用任何抗抑郁或抗焦虑药物。排除标准：（1）患者具有严重的肝肾功能障碍；（2）既往服用黛力新、九味镇心颗粒无效或过敏者。

1.2方法

对照组口服黛力新（丹麦灵北制药有限公司，国药准字J20060001）治疗，第1~3d每日清晨服10.5mg，1次/d，第4d起每日早、午服10.5mg，2次/d。

观察组口服九味镇心颗粒（北京北陆药业股份有限公司，国药准字Z20080008）治疗，6g/次（一袋），温开水冲服，3次/d。患者共治疗4周。

1.3观察指标

（1）观察患者心理状况：使用焦虑程度（Self-Rating Anxiety Scale, SAS）及抑郁程度（Self-Rating Depression Scale, SDS）评分。SAS评分分数低于50分为正常；50~59为轻度焦虑；60~69为中度焦虑；70分以上为重度焦虑；SDS评分分数低于53分为正常；53~62分为轻度抑郁；63~72为中度抑郁；大于72分为重度抑郁。

（2）观察患者不良反应发生率。

1.4统计学方法

使用统计学软件SPSS21.0进行分析，计数资料使用例数n及（%）表示，计量资料使用（`x±s）进行表示，分别经χ²、t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后SAS及SDS评分比较

两组患者治疗后SAS及SDS评分均较治疗前有改善（P<0.05），且观察组改善程度高于对照组，组间数据相比差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后SAS、SDS评分（分，xs）

组别	例数	SAS评分		SDS评分
		治疗前	治疗后		治疗前	治疗后
对照组	50	62.013.96	48.354.91#		58.994.11	42.363.81#
观察组	50	61.834.72	36.274.82#		59.734.28	32.253.48#
t		0.207	12.415	0.882		13.854
P		0.837	0.000	0.380		0.000

注：与本组患者治疗前相比，^#P<0.05。

2.2两组患者治疗后不良反应发生率比较

两组患者肝肾功能、空腹血糖、血尿常规、心电图检查等均未出现异常。观察组不良反应发生率低于对照组，组间数据相比差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗后不良反应发生率比较[n,(%)]

组别	例数	恶心呕吐		头晕		口干		便秘	总发生率
对照组	50	4（8.00）		5（10.00）		3（6.00）		1（2.00）	13（26.00）
观察组	50	1（2.00）		2（4.00）		2（4.00）		1（2.00）	6（12.00）
x2									6.368
P									0.012

3讨论

焦虑及抑郁心理多为七情所伤，初为肝气郁结。九味镇心颗粒由人参、酸枣仁、五味子、远志、天冬、延胡索、茯苓、熟地黄、肉桂等组成，可养心血以滋阴，有效治疗焦虑及抑郁患者^[3]。

本研究发现，两组患者治疗后SAS及SDS评分均较治疗前有改善（P<0.05），且观察组改善程度高于对照组（P<0.05）。提示九味镇心颗粒作为中药制剂可提高患者疗效。同时，两组患者肝肾功能、空腹血糖、血尿常规、心电图检查等均未出现异常。观察组不良反应发生率低于对照组（P<0.05）。表明九味镇心颗粒相对于抗抑郁的西药更加安全，效果显著^[4]。

综上所述，对轻度焦虑及抑郁患者来说，九味镇心颗粒可有效减轻患者负性情绪，且不良反应较少，安全性较高。

参考文献

[1] 郭凤莲,王永龙,武君芳,等.盐酸舍曲林联合九味镇心颗粒治疗卒中后抑郁疗效及不良反应观察[J].中国药物与临床,2019,19(10):1687-1688.

[2] 林芳,胡豪.九味镇心颗粒与盐酸舍曲林片联合用药对产后抑郁症的影响[J].神经损伤与功能重建,2019,14(11):587-589.

[3] 钟菊英,卢美青,徐虹,等.九味镇心颗粒联合盐酸舍曲林治疗广泛性焦虑的临床观察[J].中华中医药学刊,2019,37(11):2754-2757.

[4] 薛美,李茜,赖海燕,等.九味镇心颗粒联合氟伏沙明治疗老年期抑郁症的疗效观察[J].现代药物与临床,2019,34(10):2951-2956.

基金项目： 浙江省台州市科技计划项目

项目名称：九味镇心颗粒联合多潘立酮治疗功能性消化不良患者的临床研究

项目编号：1902ky111