如何提高药品检验结果的准确性

郑亚凤

摘要：在进行药品检验工作中，药品检验结果关系到整个工作开展质量，而检验结果正确性是保证药品生产及其质量关键。基于此，本文围绕药品检验结果进行分析，分析影响药品检验结果因素，并探讨如何提高药品检验结果的准确性措施。

关键词：药品检验结果；准确性；提高措施

前言：近些年来，随着各种药品卫生安全问题频发，药品质量成为世界各国人民广泛关注的重点，而药品检验作为影响药品质量关键环节，其结果检验准确性在极大程度上影响着药品质量。因此，在进行药品检验工作中，应提升对影响药品检验结果因素重视程度，并采用有效方式对检验过程进行优化，以此加强对相关影响因素控制，并提升药品检验结果检准确性。

1 影响药品检验结果准确性因素

1.1人员操作不规范

现阶段，部分药品实验室中有关检验人员，依旧存在规范检验意识低下。对相关知识掌握程度不足和操作方式不规范等问题，进而对药品检测结果准确性产生影响，降低了检验正确率。有关研究调查统计，在实验室中影响药品检验结果准确性因素，主要为操作人员未能根据实验室有关操作规程落实相关检验工作，而常见检验人员操作误差问题包括操作时间、操作步骤、仪器使用规范和检验过程等与规定标准不符。

1.2仪器设施设备故障

随着对各种先进技术手段应用，在进行实验室药品检验中，各种先进设备及技术已经成为有效确定药物成分和结果对信息重要措施，通过对设备合理利用，可保证检验效果。但在实际使用中，部分设备工作年限已经超出其有效期范围，相关仪器设备未及时得到计量鉴定，并且设备本身存在的压力和温度异常问题会对要药品产生影响，进而影响药品检验正确性^[1]。

1.3检测标准与方法方面问题

现阶段，随着我国对药品质量安全重视程度不断提升，国家及省市食品药品监督管理局，开展针对药品检验制定相关质量标准，如中国药典局颁部颁标准、注册标准等，针对开展药品检验方式及相关标准进行说明和分析。但在实际应用中，由于检验方式适用于常规药物检测，并未对部分特殊药品进行针对性说明，且无相应检测方式，导致对检验结果产生较大影响。

2提升药品检验结果准确性对策

2.1检测检验人员素质以及仪器设备

在药品检验过程中，相关检验人员是主要操作人员，贯穿整个检验过程，因此，检验人员素质水平在药品检验中占据至关重要地位，为降低人员因素对药品检验结果准确性影响，首先，要求检验人员不仅具备专业扎实基础知识，良好职业素质以及熟练操作技能，而且还应准确熟练整体药品检验操作规程，同时还要求检验人员可根据相关标准、检验流程与技术，及时进行药品检验方式更新，确保其符合相关规定和要求。其次，保证检验人员在药品检验工作中掌握相应安全意识及处理能力，可快速使用多种特殊性工作环境。为此，药品检验实验室中，应做好对定岗员工考核机制强化工作，并定期进行考核，保证药品检验人员具备良好综合素质水平。再次，针对药品检验场所中外来人员，需要严格做好对程序记录工作，加强外来人员方面影响因素控制。最后，针对实验室中各种检测设备，应定期对仪器进行维护及记录，确定设备使用情况。

2.2选择适合样本取样方式

在选取药品标本进行检验中，应保证样品具有代表性，从而保证检验结果准确性，在具体进行取样工作中，首先，必须严格根据实验室中制定的各项相关管理规程进行检验，落实取样实施方案，如单纯随机抽样、系统抽样、整群抽样和多级抽样等。其次，确定药品检验时所处环境适合性，从而保证药品检验结果中，获取的相关信息可有效反应药品检验真实信息，提升药品检验准确率。最后，在进行药品检验取样操作中，取样人员应做好安全的防护措施，选择规范操作流程。

2.3数值修约

在检测环节中，对原始记录进行准确填写，并保证数据与使用的仪器精密度位数相符，禁止随意增加、删减或篡改相应数据。在进行数字读取中，应取其中有效数字，并对数字进行正确修约，保证运算数值修与执行约规程规定四含六入五成双修约原则相符，以此确保药品检验结果准确性。

2.4正确运用药品标准

在确定药品检验结果工作中，严格根据相关标准展开药品检验工作，并以药品标准作为药品质量检验重要依据，可提升检验过程合理性。因此，为充分发挥药品标准在药品检验中作用，检验人员必须学习、理解并掌握理解药品标准。同时还应加强对检验方法基本原理等方面进行思考，以此提升检验工作开展质量。另外，为保证诊断结果准确性，检验人员应在质量检验环节中，并要求检验人员严格根据标准规定方法进行检验，以此预防出现检验操作的偏差．不断提升药品检验工作规范化操作水平。

2.5加强环境监测和控制

环境问题一直是影响实验室检验质量重要因素，因此，在进行药品检验中，为提升检验准确性，必须提升对环境方面因素关注，并将其作为提升实验室工作开展质量手重要首先，加强对洁净区环境监测和控制。并且日常开展环境问题处理工作中，还应做好洁净室风险评估和风险控制工作，分析检测结果，若在环境监测下结果显示超过警戒限度，应落实各种相应纠正与预防措施。同时开展药品检验工作中，还应做好对各项影响因素分析，结合实际情况确定有针对性清洁和灭菌方法，进而降低对药品检验结果影响。

2.6充分利用药品信息资源

完善的药品信息，对进一步提升对药品质量控制水平具有重要作用。因此，在开展药品检验工作中，应充分利用药品信息资源，发挥其在药品质量控制中作用。一方面，应该将药品相关信息查询工作融入到药品检验工作中，然后利用各地公布的假劣药品信息资源，配合追踪质量不稳定、质量问题发生频次较多药品。另一方面，应重视对先进技术利用，发挥快检技术在初筛中作用，对出现疑似质量问题药品进行检验^[2]。

结论：总而言之，在进行实验室药品检验中，为保证检测结果准确性和精确程度，提升药品质量，应加强对药品检验研究，明确在进行相关操作中存在的问题，并进行分析，然后结合多方面问题，提出可提升药品检验结果准确性方式，从而加快实现药品检测工作得到长足发展。因此，在开展药品检验工作中，应提升对工作中存在问题了解程度，并以此为基础展开相关管理工作，落实正确药品检验。

参考文献

[1]张爱芳.药品检验中结果偏离的原因分析及质量控制探讨[J].中国处方药，2019,17(08):40-41.

[2]王撒.药品检验过程中质量控制的必要性及措施探析[J].生物化工，2019,5(03):153-154.