医疗设备质量控制体系的构建与实施探究

张广民

【摘要】目的：探讨如何构建并实施医疗设备质量控制体系。方法：选择2014.01-2015.01以及2019.01-2020.01两段时间作为研究标本，前者为对照组，（未应用医疗设备质量控制体系），后者为实验组（应用医疗设备质量控制体系），通过对比两个阶段医疗设备报修次数、报废量、医疗事故发生次数，分析医疗设备治疗控制体系的应用效果。结果：实验组在医疗设备报修次数、报废量、医疗事故发生次数均低于对照组，质量控制体系应用效果较好。结论：通过在医院内部实施医疗设备质量控制体系可以提高医疗设备的管理效果，减少医疗设备的修理次数和报废数量，降低医疗事故的发生几率。

【关键词】医疗设备；质量控制体系；构建方法；实施措施

随着科学技术的发展和创新，在医疗领域内开发出了大量的新型医疗设备，为医疗水平的提高提供了重要的基础^[1]。医疗设备可以提升诊断效率，更加明确患者的病情发展情况，可以让医生为患者制定针对性的治疗方案，但是如果医疗设备的质量出现问题，就会影响到诊疗活动的效果。医疗设备的质量可以反应出医院的现代化发展水平以及医疗水平，高质量的、先进的设备可以促进医院的可持续发展^[2]。但是由于医院对于医疗设备的管理并不重视，导致医疗设备屡屡保修，影响了诊疗活动的开展效率。医院应当针对医疗设备的质量进行控制和管理，建立完善的控制体系，保证临床医疗活动的有序开展。本文选择了2014.01-2015.01以及2019.01-2020.01两个阶段进行研究和分析，讨论医疗设备质量控制体系的实施效果，现研究报告如下。

1.资料与方法

1.1 基本资料

选择2014.01-2015.01以及2019.01-2020.01两段时间作为研究标本，前者为对照组，（未应用医疗设备质量控制体系），后者为实验组（应用医疗设备质量控制体系），通过对比两个阶段医疗设备报修次数、报废量、医疗事故发生次数，分析医疗设备治疗控制体系的应用效果。

1.2 方法

医疗设备质量控制体系法构建主要包括以下三个部分：

设备采购管理：当采购医疗设备时需要对设备质量、生产商信誉、产品服务、性价比等多项因素进行分析，采购符合医疗活动需求和性价比要求的医疗设备^[3]。在采购过程中应当严格杜绝谋取私利的问题，需要由医院管理人员进行严格的控制，对新采购的医疗设备进行质量检验。

医疗设备临床应用质量控制：当对新型设备进行验收结束之后，将合格的设备送往到各个科室之中，对科室内部人员进行设备使用培训，让医护人员了解有关于设备的使用方法，避免由于操作问题而导致设备出现质量问题，避免医疗事故的出现。

设备质量检测：采取合适的手段进行质量检测，将符合质量要求的产品投入到临床使用中，将不合格的产品返回。对于一些较为重要的医疗设备，如呼吸机，需要对设备的参数、精密程度进行分析和检测，并且需要定制质量检测计划，暗示进行质量检验，保证医疗设备在使用的时候始终符合质量要求。质量控制部门和其他的有关科室进行紧密的联系，制定出符合实际医疗活动的质量检测方案。

2.结果

实验组在1年之内医疗设备报修次数为14次，医疗设备报废量为15件，医疗事故共发生6次；对照组在1年之内医疗设备报修次数为46次，医疗设备报废量为41件，医疗事故共发生19次。实验组医疗设备报修次数、报废量、医疗事故发生次数均低于对照组，质量控制体系应用效果较好。

3.讨论

随着患者对于医疗质量、医疗安全重视度的不断提升，对于医疗设备质量的要求也逐渐提高，提升了疾病的诊断率和质量效果^[4]。对医疗设备进行质量控制是医疗改革中的必然措施，也是促进医疗活动进步的重要措施。在对医疗设备进行质量管理的过程中，应当对设备采集、设备使用、设备维修多个方面进行综合管理，避免质量较差的设备被应用在医疗活动之中。在使用医疗设备的时候，应当对医疗设备进行风险评估，及时发现设备中的问题和风险问题，并对相关部门提出报修需求。负责设备管理的部门也应当积极引进信息化管理系统，在网上处理不同科室所提出的医疗设备维修需求，缩短医疗设备维修申报时间，进而提高医疗设备的维修效率。医疗设备质量控制是医院管理内极其重要的一项工作内容，需要对医护人员进行培训，强化设备的质量控制效果^[5]。

根据本次研究结果进行分析，实验组在医疗设备报修次数、报废量、医疗事故发生次数均低于对照组，质量控制体系应用效果较好。

综上所述，通过在医院内部实施医疗设备质量控制体系可以提高医疗设备的管理效果，减少医疗设备的修理次数和报废数量，降低医疗事故的发生几率。

参考文献：

[1]马超琼,温林.基于全流程质量控制的医疗设备标准化管理模式探讨[J].中国医疗器械杂志,2020,44(03):270-275.

[2]王燕妮,李佳雯,王银虎,赵文杰,毛冬月.探究医疗设备质量控制体系的建立和实施[J].中国医疗器械信息,2019,25(19):154-156.

[3]缪吉昌,纪晓宏,陈宏文,傅鸣宇,钟磊.基于生命周期理论的医疗设备质量控制管理框架设计[J].医疗装备,2019,32(14):45-47.

[4]彭恒,徐珍望,何晖.基于戴明循环法管理的超声诊断设备质量控制体系构建与应用[J].中国医学装备,2019,16(05):104-107.

[5]郑小溪,刘倪,王威.医疗设备质量控制工作面临的新问题及其改进思路[J].中国医疗器械杂志,2018,42(02):150-153.