医疗设备全生命周期档案建立

何祖荣

摘要：医疗设备档案管理是医院关键工作内容之一，其管理水平对医院的正常运营有着重大的影响，尤其是实现医疗设备全生命周期档案管理，能有效利用医疗设备档案，保障医疗设备的运行质量和管理效率。本文主要阐述医疗设备全生命周期档案管理的现状，指出医疗档案管理过程主要存在的难点，并且结合本作者的医疗设备管理工作经历，提出医疗全生命周期档案建立和分析，以期更好使得本医院医疗设备档案实现细化全周期档案管理。

关键词：医疗设备 生命周期 档案 管理

1前言

为有效实现对设备全生命周期的精准化管理要求，必须要根据医院设备管理科的实际要求来进行，对设备的生命周期建立完善的档案，主要包括对设备的采购计划、购置的可行性论证、购置审批、采购谈判、审计、采购、安装、验收、验收后的投入使用情况、固定资产管理、维护维修、合同证照、效益分析以及报废全流程等，同时在确保设备的运行安全、可靠的前提下，对设备运行实现制度化、规范化和经济效益最大化等管理要求，提升医院设备的管理质量，让医疗设备的正常使用率得到提升，同时通过对各项设备资料数据的分析，降低设备的使用和维护成本，对实现满足医疗设备管理目标起着重要的意义，也是目前各医疗系统中医疗设备管理的最关注的问题。

2 医疗设备档案管理的现状分析

2.1缺乏建立好医疗设备档案管理制度  

对于医疗设备管理来说，医疗设备的资料档案繁多，同时对于涉及管理部门也比较多，主要包括设备保管科室、设备科、设备使用部门以及资料档案室等，而且所涉及的人员也比较广泛，在对设备管理的规章制度、职责、规范操作流程以及监管等缺失的情况下，必将造成医疗设备档案管理不能符合现代化的综合医院管理的要求与目标。

2.2缺乏对医疗设备档案室进行独立设置  

在医院的发展过程中，医院的硬件建设呈快速发展的状态，医院每年都会对各种医疗设备进行采购、更新等，这就造成了医疗设备的资料档案变得增多，工作量也在加大，但是目前很多医院还没有为医疗设备建立独立的资料档案室，一定程度上会对医疗设备的管理造成影响。

2.3缺乏专业的医疗设备档案管理工作人员  

由于目前医院中的设备档案管理人员中，主要都是由设备工程技术人员进行担任，并没有配备专业的档案管理工作人员，这样就是形成一人多职，事务烦琐，难以做到专业、高效等。

3 医疗设备全周期档案建立项目

3.1医疗设备采购、保养合同文档

对医疗设备签订的所有合同文档进行建档，档案内容主要包括合同名称、供方单位、合同采购金额、起止时间、是否招标、职能科室以及安装要收报告等基本信息，便于后续的查询。约定设备维保的权益和内容、保养的时效等，并对下一阶段的维保合同作出及时的提醒。

3.2医疗设备基本信息文档

对一切经过安装验收的医疗设备，都必须要建立对应的信息档案，主要包括设备资产编号、设备名称、规格型号、使用部门、管理负责人、供应商及联系方式、启用日期、状态、折旧年限、资产原值等基本信息。其中，为了便于满足后续的使用要求，还应对部分资料加以保管建档。

（1）建立装机表格，并填写相关的信息，主要包括装机日期、启用日期、设备名称、规格型号、使用部门、管理负责人、供应商联系方式等。

（2）在设备完成安装和调试验收后，要将设备的初始设置数据、各种软硬件初始数据、设备的初始参数以及系统的参数数据等进行备份，对设备的所有资料进行保存，以便今后的维修和使用。

（3）根据设备的使用注意事项要求，对设备的操作规程和操作流程等进行编写，并将操作规程和操作流程做成操作流程图或卡片等，放置在操作工作台上，便于操作人员学习查看，同时为了便于后续的培训等，还应该做好通用的培训教材。

3.3医疗设备维修、维护文档

建立医疗设备维修文档，主要是为了保证医疗设备的正常运行，提高设备的使用率，降低设备使用过程中产生的风险及事故等，及时对设备进行维修与保养等，从而提高医院的整体水平。

通过制定完善的设备维护管理制度，同时建立医疗设备维修记录，将详细的维修工作流程、维修情况记录、维修的内容、维修人员、设备所属科室等相关信息进行记录在档，为今后的设备维修和新设备的采购提供资料参考。对于一些常见故障，可以通过配备详细维修步骤文档，同时结合图片，便于在操作过程中能够及时地解决故障。

设备的保养主要是对设备进行定期的维护和检修，及时消除安全隐患，以达到预防的目的，能够在一定程度上保证设备的使用寿命，所以必须要建立医疗设备维护保养记录，将每一台设备的定期维护周期、维护内容、维护流程等及时纪律在案，并做好定期的保养计划等，及时按时按量地完成对所有医疗设备的维护工作。

3.4医疗设备质量控制文档

对医疗设备进行质量控制工作的主要目的就是为了保障临床治疗过程中医疗设备的安全、可靠性，避免临床治疗中由于医疗设备的故障而引起的一些列医疗事故。为了能够更好地实施医疗折本的质量控制，日常管理中，必须要对其进行相应的文档建设，为医疗设备提供有力的保障。

为了能够及时掌控医疗设备的运行状态，了解设备的实时性能情况，在减少和降低设备的突发故障前提下，能够保证设备的安全和稳定性，必须要对所有的医疗设备进行日常的巡检，同时要将巡检的情况记录在册，从而能够让管理者及时进行监管和维护提供依据。

巡检的工作主要按照片区管理的原则进行分配，通过将全院所有的医疗设备进行清单罗列，确定设备使用的科室设备责任人等，每个片区管理工程师按照巡检要求，做好巡检的计划，确定和实施周期巡，尤其是对于各重点科室的大型设备的巡检务必要按时按质按要求进行，保证重点科室设备的正常运行，如新生儿科、急诊科、手术室、重症医学科、高压氧舱、产房以及超声科等重点科室。对于急救及生命支持类的设备和特种设备要实施每月定时巡检制度，对全院的所有在用医疗设备实行每季度定期检查。同时还要对医疗设备的运行环境、水电气路等进行重点巡查，及时了解设备的运行和磨损情况，并及时进行校正。在对设备巡检完成后，要将巡检过程情况详细记录在《医疗设备定期巡检表》进行备查，同时还要及时进行汇总和保存。

在进行治疗活动中，除了需要医生具有丰富的临床诊断经验外，更重要的是需要医疗设备的计量检测，所以保证医疗设备的计量检测质量是最为关键的。对于医疗设备来说，必须要保证测量过程的误差在规定的范围之内，才能够形成有效地检测检验数据，保证治疗和诊断的有效，防止出现吴振、漏诊及治疗失败等。所以医院要在各个方面保障医疗设备的合格率和检测率，合理进行监测，提高设备的管理质量，才能保证医疗的安全、准确、有效地进行。同时，医院还要与计量检定部门进行日常的业务联系，做好全年的强制检验检定，增强医院的计量管理意识的同时，还能保证设备的巡检制度的落实，确保设备的正常运行。

4 总结

总之，在我国的科技水平不断发展下，医疗也得到了快速发展，医疗设备成为了治疗诊断中不可缺少的手段之一，因此，对于各种医疗设备的质量管理工作必须要加以重视，将所有的医疗设备全生命周期管理中的每个环节实行规范化、精细化和信息化，确保医疗设备的正常运行，确保医疗活动的正常进行。

参考文献

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