镇喘汤对哮喘急性发作期的临床研究

胡勇刚1李罗1袁雨来1邹玉源2

（1泸州医学院附属中医院四川泸州646000；2泸州医学院中西医结合学院四川泸州646000）

【摘要】目的通过镇喘汤对哮喘急性发作期的临床疗效对比研究，从而证实重镇平喘法治疗哮喘急性发作的有效性。方法采用随机单盲对照临床试验设计，试验组（30例）：镇喘汤；对照组（30例）：西医常规治疗7天。结果采用镇喘汤治疗支气管哮喘急性发作期（痰热蕴肺证）疗效显著（与西医比较基本相同P>0.05），且在尿黄、痰质方面改善较单纯西医治疗效果明显（P<0.05）。结论重镇平喘法治疗哮喘急性发作疗效显著。

【关键词】重镇平喘法镇喘汤哮喘

【中图分类号】R243【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）13-0057-02

哮喘属祖国医学“哮病”范畴。支气管哮喘目前发病率呈增高趋势[1]，且在不同国家，不同地区之间存在差异。在我国从目前部分地区的结果估计，我国哮喘病患病率约为0.5%～2.0%，男女比例大致相等。根据2006年全国城区哮喘患者控制现状和疾病认识程度的调查，有34.2%的患者表示在以往的治疗中曾使用“偏方”，但87.1%的患者表示不会再使用“偏方”，76.2%的患者能够正确认识到哮喘的治疗是一个长期的过程。然而，在我国广大的农村地区患者对哮喘病的认识情况并不乐观。哮喘反复发作，特别是在急性期的危重病情，给病患带来极大的不便与痛苦，又给患者的身体带来各种严重的副作用和经济负担。甚至使患者失去治疗信心。现在大多数治疗哮喘急性发作时，都只是采取“宣肺平喘”为主的方法，虽然也收到了一定的疗效，但是对于肺气上逆太过，症状较重，用宣肺的方法疗效不佳。根据长期临床经验总结，在《哮喘的中医药阶梯治疗策略》[2]中提出“重镇平喘”的方法治疗支气管哮喘急性发作期为主要治疗方法。此法采用以三拗加川芎汤[2]为基础方剂加减所成的镇喘汤（麻黄、苦杏仁、甘草、川芎、紫石英、龙骨、牡蛎、磁石、黄芩、紫苏子、款冬花）治疗。现就该法临床对比研究报道如下：

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准参照陆再英、钟南山，《内科学》[3]中有关“支气管哮喘的诊断标准”制定哮喘诊断标准。参照郑莜萸，《中药新药临床指导原则》[4]，制定哮病（痰热蕴肺证）诊断标准。

1.1.2纳入标准符合西医诊断标准；符合中医症候（痰热蕴肺证）诊断标准；病情分级属轻、中度者；年龄18－65岁；签署知情同意书。

1.1.3排除标准妊娠或哺乳期妇女，对本药物过敏者；合并有心血管、肝、肾和造血系统严重疾病，精神病患者；病情严重度为重度患者，或合并肺心病、呼吸衰竭的患者。

1.1.4脱落病例标准出现过敏反应、严重不良事件、并发症和特殊生理变化，不宜继续试验者；受试者依从性（试验用药依从性<80%）,或自动中途换药或加用非规定范围内联合用药，特别是合用影响试验药物的安全性和有效性判断者；试验过程中，受试者自行退出试验，或不再接受用药及检查而失访者；资料不全，影响安全性和有效性判断者。

1.1.5剔除病例标准不符合入选标准而误纳入者；虽符合入选标准而入选后未曾服药者，或无一次复诊记录者；非规定范围内联合用药，特别是合用对试验药物影响较大的药物，或使用其它治疗的中西药物者，影响有效性判断者。

1.1.6中止试验标准试验中发生严重安全性问题，应及时中止试验；在试验中发现临床试验方案有重大失误，难以评价药物效应；或者方案实施中发生了重要偏差，难以评价药物效应。

1.2试验设计采用随机单盲对照临床试验设计，共60例。采用试验组（30例）：镇喘汤；对照组（30例）：常规西医常规（抗感染、抗炎、解痉平喘）治疗7天。

1.3疗效性观测（1）主要相关症状，包括喘息、咳嗽、胸闷、气促等（2）可能相关症状，咳痰、发热、恶风寒、二便等；（3）相关体征，包括肺部哮鸣音轻重，口唇和指甲紫绀程度，舌质（苔），脉象的变化。

1.4中医症候疗效判定标准（1）临床痊愈临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少>=95%；（2）显效临床症状、体征明显改善，证候积分减少>=70%；（3）有效临床症状、体征均有好转，证候积分减少>=30%；（4）无效临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减不足30%

1.5主要症状判定标准（1）临床痊愈症状基本消失，肺部哮鸣音轻度者；（2）显效症状明显好转，肺部哮鸣音明显减轻；（3）有效症状有所好转，肺部哮鸣音减轻；（4）无效症状及哮鸣音无改变，或减轻不明显，以及症状及哮鸣音加重者。

1.6统计撤盲后采用全分析集（FAS）和符合方案分析集（PPS）进行疗效评价；采用分析数据集（SS）进行安全性分析。分析采用SPSS13.0统计分析软件。（P<0.05有统计学意义）

2结果

2.1入选情况本试验60例，试验组及对照组各30例，无脱离、中止、剔除。

2.2两组可比性分析两组病例包括治疗前积分、舌脉象及病情程度等方面比较差异均无统计学意义（P>0.05）。

2.3疗效分析试验组30例，临床治愈30例，治愈率100%。对照组30例，临床治愈13例，显效17例，显效率100%。结果表明，（P>0.05）。见表1。

表1两组间疗效比较

2.4两组治疗前后中医症状变化在咳嗽、喘息、口干、便干、痰量、胸闷、尿黄及双肺哮鸣音改善方面，两组疗效基本相同（P>0.05）。试验组尿黄症状第3日基本消失，疗效明显优于对照组，两组间差异明显（P<0.05）；痰质改善方面，试验组第1天得到明显改善，对照组改善不明显。（P<0.05）。

2.5不良反应两组治疗过程中试验组仅1例出现胃脘部轻微饱胀不适，而对照组有5例，且1例感心悸不适。试验组1例胃脘部不适考虑与自身慢性胃炎有关，与治疗药物可能无关。对照组5例胃脘部不适及1例心悸不适，考虑与氨茶碱副作用有关。

3讨论

哮喘是由多种细胞特别是肥大细胞、嗜酸性粒细胞和T淋巴细胞参与的慢性气道炎症，出现喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状，可反复发作，造成严重的肺通气功能障碍，使病情日益加重。即哮病也。清代吴谦《医宗金鉴》注：“……伏饮者，乃饮留膈上伏而不出，发作有时者也；即今之或值秋寒，或感春风，发者必喘满咳吐痰盛，寒热，背痛腰疼，咳剧则目泣自出，咳则振振身动，世俗所谓吼喘病也。”历代医家多认可哮喘的“夙根”学说，认为“痰饮伏肺”为哮喘病之根。伏痰遇感引触，痰随气升。气因痰阻，相互搏结，雍阻气道，肺气宣降失常，肺气上逆，引动停积之痰，而致痰鸣如吼，气息喘促。然而痰并不是唯一夙根。清?唐宗海《血证论》：“水壅即为痰饮，痰饮为瘀所阻，则愈冲犯肺经……是以倚息不得卧也”。发作时正如《证治汇补·哮病》所说：“哮即痰喘之久而常发者，因内有壅塞之气，外有非时之感，膈有胶固之痰，三者相合，闭拒气道，搏击有声，发为哮病。”扼要地指出哮病发作时的病理还这为痰阻气闭，以邪实为主。“哮喘的中医药阶梯治疗策略”中提出“重镇平喘”的方法，采用镇喘汤治疗支气管哮喘急性发作期（痰热蕴肺证）疗效显著（与西医比较基本相同P>0.05），且在尿黄、痰质方面改善较单纯西医治疗效果明显（P<0.05）。本法基础方（三拗加川芎汤）用麻黄宣肺；杏仁肃降肺气；川芎活血祛瘀。龙骨：甘、涩，平，归心、肝、肾经；牡蛎：咸，微寒，归肝、胆、肾经；磁石纳气，《本草便读》记录：磁石纳气平喘；紫石英，药性甘、温，功效有降逆气，可用于咳逆上气。四药均为重镇药，加入当中，以加强重镇肃降肺气之功，以达到“重镇降逆”之目的。佐以甘草，调和药性，协同麻、杏利气祛痰，且能补虚。由该方法加减所成镇喘汤治疗哮喘（痰热蕴肺证）副作用明显较单纯西医治疗副作用小，并且还可以避免激素减量等问题。该法疗效显著，值得临床进一步推广使用。

参考文献

[1]陈欣，我国支气管哮喘防治现状[J]内科急危重症杂志，2008，14（5）：522.

[2]胡勇刚，哮喘的中医药阶梯治疗策略[J]中医临床研究，2011，3（11）：72.

[3]陆再英、钟南山，内科学[M]人民卫生出版社，2009：72.

[4]郑莜萸，中药新药临床指导原则[M]中国医药科技出版社，2002：60.