复方手参丸治疗失眠的临床疗效

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【摘要】目的观察复方手参丸治疗失眠的临床疗效。方法80例失眠症患者运用复方手参丸治疗，疗程7d。通过SPIEGEL量表比较治疗前后积分以评定临床疗效。结果复方手参丸对轻中度失眠症疗效较佳。结论复方手参丸治疗失眠疗效确切。

【关键词】失眠症复方手参丸

失眠备受社会关注，有数据显示近年来其发生率占人群的30%～50%[1]，失眠症的发生率虽然高，但在失眠患者中，尚未去医院寻求治疗者仍占相当人数。分析其原因，可能是这部分人群虽有睡眠时间不足或质量不佳等现象，但其他临床不适症状尚不严重，因此，如何使这部分人群的睡眠状况得以改善，对于有效防治失眠症具有较重要的临床意义[2]。

1临床资料

1.1一般资料全部病例均为门诊及住院病例，80例中，男45例，女35例；年龄29-70岁，平均(38.09±6.73)岁。

1.2诊断标准按照《中药新药临床研究指导原则》[3]中失眠的诊断标准拟定：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；或晨醒过早，夜不能入睡，白天昏沉欲睡，睡眠时间不足5h。失眠程度分为3级：轻度：睡眠时常觉醒或睡而不稳，晨醒过早，但不影响工作；中度：睡眠不足4h，但尚能坚持正常工作；重度：彻夜不眠，难以坚持正常工作。

2治疗与观察方法

2.1使用药物

2.1.1药品名称：复方手参丸

2.1.2成分：手参、西藏棱子芹、黄精、喜马拉雅紫茉莉、天冬、冬虫夏草、锁阳、蒺藜、马尿泡、诃子

2.1.3用法用量：口服，一次1.5g，一日2次；用温牛奶或温开水送服。

2.1.4生产厂家：青海金诃藏药药业股份有限公司

2.1.5剂型：丸剂(水丸)

2.1.6规格：每10丸重3g

2.2观察方法采用自身对照方法，按SPIEGEL量表规定的6项内容为指标，即:入睡时间、总睡眠时间、夜醒次数、睡眠深度、做梦情况、醒后感觉。于复方手参丸使用前和使用后7d各填写一份量表，分别计分。进行治疗前后对照比较，作出疗效统计分析。

2.3疗效评定标准依据《中药新药临床研究指导原则》疗效判定标准和国际通用SPIEGEL量表规定的6项内容进行评价。临床痊愈：睡眠时间恢复正常，或夜间睡眠时间在6h以上，睡眠深度满意，醒后精神充沛，量表得分率下降>75%者。显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加，量表得分率下降50%～75%者。有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h小时，量表得分率下降30%～49%者。无效：治疗后失眠无明显改善或加重者，量表得分率下降<30%者。

3结果

80例中，轻度失眠犯例，中度失眠58例，重度失眠22例。临床痊愈10例，显效46例，有效10例，无效14例，总有效率为82.5%。

失眠，中医称之为不寐，是因阳不入阴所引起的经常不易入寐为特征的病症[4]。轻者入寐困难，有寐而易醒，有醒后不能再寐，亦有时寐时醒等，严重者整夜不能入寐。近年来，随着生活节奏的加快和工作压力的增加，失眠患者日渐增多。本观察表明，复方手参丸治疗失眠疗效确切，安全可靠，未发现毒副作用和不良反应，能明显改善患者的主要伴随症状，且停药3周后，仍能保持疗效，易为患者接受。

参考文献

[1]汪云九.神经信息学-神经系统的理论和模型[M].北京：高等教育出版社，2006,6:293.

[2]刘勇南.枣仁安神胶囊治疗心理生理性失眠的临床观察[J].中国中药杂志2009,34(13):1730-1731.

[3]朱文锋.中医内科疾病诊疗常规[M].长沙：湖南科学技术出版社，1999:218-219.

[4]蔡建郁:.自拟养神汤治疗失眠症40例临床观察[J].中医药导报2010,16(10):39-40.