放置欣悦固定式4624例临床使用效果调查分析

杜玉霞

【摘要】目的:评估欣悦固定式宫内节育器﹙欣悦IUD﹚在山东省金乡县育龄妇女中的使用效果，以便指导在全省推广应用欣悦IUD的工作。方法：对4624例放置欣悦IUD的妇女进行问卷调查，了解置器后的1、3、6、12个月等临床使用效果。结果：在调查全县4624例使用欣悦IUD的育龄妇女中，发生脱落82例，占1.77％；带器妊娠26例，占0.56％，节育有效率为99.44％；因症取出76例，占1.64％；按照置器期限，把4624例进行分组，即满1月组﹙748例﹚、3月组﹙988例﹚、6月组﹙838例﹚和12月组﹙2050例﹚等4组，各组续用率依次为98.66％、99.19％、95.94％和92.97％。结论：育龄妇女放置欣悦IUD的副作用小、脱落率低、续用率高、适应证宽和节育有效率高，是可供妇女选择的一种长效避孕措施，值得推广应用。

【关键词】欣悦宫内节育器;育龄妇女;节育效果

【中图分类号】R665【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)05-0143-02

欣悦宫内节育器﹙IUD﹚是一种全新设计的无支架IUD，2009年在山东省金乡县开始应用以来，深受群众欢迎，使用量快速增长，为了了解欣悦IUD的临床使用效果，于2010年912月在山东省金乡县，对经当地县计划生育服务站放置了欣悦IUD的部分妇女进行问卷调查，现就调查情况分析如下。

1对象和方法

1.1被调查对象分布及界定:作为被调查对象的受术者，均为已婚已育及今后较长时间无再生育意愿的妇女。其身体健康，自愿接受放置欣悦IUD，无手术禁忌证，由县计划生育服务站的专业技术人员，按照欣悦IUD放置方法要求进行放置。且凡是放置了欣悦IUD，不管放置的欣悦IUD在调查时是否仍在续用，也均列为接受问卷调查的对象。

1.2调查方法:

1.2.1制定问卷调查表根据调查欣悦IUD临床使用效果的评估要求，按照受术者的一般情况、放置情况、使用效果等调查项目要求设计调查问卷。

1.2.2联系受术者的方法由县计划生育服务站根据受术者在站里的存档病例记载的地址和电话，随机联系上门或请受术者前来接受问卷调查。

1.2.3调查资料采集方法第一，依据受术者的存档病例，填写相关的调查项目；第二，对置器时间满1个月及以上的受术者进行问卷调查，询问并登记受术者在置器后1、3、6和12个月共四个时间段的临床情况。

1.2.4分组及界定按照置器时间满1、3、6和12个月的不同置器期限分为4组，即以置器后到接受问卷调查时为止，为期满1个月、不足3个月的为满1月组，满3个月、不足6个月的为满3月组，满6个月、不足12个月的为满6月组，满12个月及以上的为满12月组。本调查所指置器组的置器期限，是指放置欣悦IUD的日期距调查时的时间间隔﹙不管放置的欣悦IUD在调查时是否仍在续用﹚。

1.3数据处理:按照调查表中各有关项目的异同进行分组分类，并逐项列表累计，计算构成比，相关数据进行x2检验求P值。

2结果

2.1施术者情况:服务机构中放置欣悦IUD施术者大多数具有中级职称，从事传统IUD放置时间较长，长的达26年，短的也有3年，有熟练的业务技能；而从事新产品欣悦IUD的放置时间为15年，其相应技能由于时间关系存在参差不齐，一定程度上影响使用效果。

2.2受术者的情况:

2.2.1分布共有4722人接受调查，其中98份问卷项目填写不全及无法补全作废，4624份问卷符合要求。

2.2.2一般情况在4624例妇女中，满1月组748例，满3月组988例，满6月组838例，满12月组2050例；其年龄范围为2046岁，平均28.42岁；职业显示农民4006人，非农民618人。平均每一妇女孕2.22次，产1.81次，人工流产0.41次；产1次占11.63％，产2次占65.27％，产3次及以上占23.10％。有剖宫产史412例，占8.91％。子宫位置：前位1510例，后位2968例，中位146例；宫颈内口松弛2例；宫腔深度6.011.0cm，平均7.36cm，其中911cm为264例；据1252例有记录的B超测量值统计表明，子宫底厚度1218mm，平均14.12mm。

2.3放置情况:4624例妇女1次性放置成功4516例，占97.66％，2次放置成功102例，占2.21％，3次﹙也是最多次数﹚6例，占0.13％；经扩宫52例，占1.12％；使用缩宫素324例，占7.01％；传统IUD一般不能放置的情况共266例，其中宫颈内口松弛2例，宫腔深度9-11cm264例。于月经干净后37天期间放置3346例，占72.24％；其余为人工流产术毕、产后哺乳和其他月经干净后的期间放置，占27.76％。

2.4使用效果:

2.4.1终止情况在4624例中196例因各种原因终止使用，取出的共有88例，脱落的有82例，带器妊娠的有26例。

2.4.1.1脱落：在不同置器期限的各组脱落情况见表1，总计脱落的有82例，占1.77％。满1月组和满12月组在一个月置器期限脱落率分别是0.53％和2.34％，两组比较也有显著性差异，表明有统计学意义，可见近期放置发生脱落的比例低于早期。

2.4.1.2带器妊娠率：由表2可见，带器妊娠共有26例，占0.56％，节育有效率为99.44％。其中置器满12个月组18例、满6个月组6例、满3个月组0例、满1个月组2例。

2.4.1.3取出情况：取出分为因症取出和非因症取出两种，由表1和表2可见4624例妇女中共有88例在放置后取出欣悦IUD。其中因症取出76例，占1.64％，因症取出原因中疼痛14例、月经异常42例、月经异常并疼痛16例、过敏4例；非因症取出12例，占0.26％.由表2计算1月组、3月组、6月组和12月组续用率分别为98.66％、99.19％、95.94％和92.97％，P＜0.05，差异有统计学意义，可见近期置器组的终止率低于早期。

2.4.2副作用和并发症统计表明，置器后的临床情况以阴道出血、腹痛、腰酸及腰痛等副反应多见，且在置器后1个月内多发；近期置器者的副作用发生率较早期置器者低。随着置器期限延长，每一组副反应发生的比例也均逐渐降低。见表3。此外，有292例致配偶龟头刺痛，占6.31％。无IUD异位和穿孔等严重并发症情况发生。

2.4.3自我评估情况问卷调查受术者的自我评估情况，依统计表明：置器后使用者满意2890例，占62.50％；基本满意1560例，占33.74％；不满意174例，占3.76％。

3讨论

3.1节育效果:本次调查4624例放置欣悦IUD的妇女，12月组的带器妊娠率、脱落率和因症取出率分别为0.88％、2.83％和2.83％，比WHO统计TCu380A﹙带器妊娠率1.60％、脱落率5.10％和因症取出率12.00％﹚［1］的同期相应指标低，符合国家人口计生委1995年讨论优化IUD放置1年的标准﹙妊娠率≤2％脱落率≤4％因症取出率≤4％﹚［1］。12月组续用率为92.97％，高于上述WHO统计TCu380A和TCu220c的同期相应指标﹙87.60％和87.80％﹚。12个月组的脱落率、因症取出率和续用率也同样优于赖春华等统计母体乐的同期指标﹙脱落率5.17％、因症取出率3.95％、续用率88.73％﹚［2］。共有184例妇女因与欣悦IUD使用相关的情况被终止，与山西省生殖保健技术中心李继英等［3］对2043例使用同类产品妇女的终止情况进行比较，计算P＞0.05，无显著性差异，说明山东省金乡县放置欣悦IUD的节育效果与其他地区没有差异。

3.2副作用和并发症:本次欣悦IUD的调查资料显示，副作用如阴道出血、腹痛、腰酸及腰痛等症状在放置后的近期较多见，远期则逐渐减少。说明随着时间的推移，子宫耐受性的提高，副作用症状会得到逐渐缓解。置器后1、3、6、12个月各时段的腰酸及腰痛主述率，均低于前述赖春华等统计元宫220型、165型、母体乐、γ型、TCu220型和宫药型的同期的腰痛发生率。说明欣悦IUD的无支架、呈串珠状及可随意弯曲的构造特点，消除了传统支架对子宫内壁的刺激，增强了宫腔对IUD的适应性，因而降低了副作用。调查虽无发现严重并发症，但有少部分的配偶存在龟头刺痛，与尾丝材质过硬及留置过长有关。故除放置时尾丝留置要适宜外，尾丝材质及制作也有待改进。

3.3技术熟练与否对放置效果的影响:本调查资料显示一次性放置成功率达97.66％，说明欣悦IUD放置技术易于掌握，不妨碍进一步推广应用。但早期置器组的脱落率、副作用、不满意情况均较近期置器组高。这些差异考虑与专业技术人员从事放置欣悦IUD时间长短及放置技术的熟练程度有关。因此，抓好技术人员的技术培训非常重要，有利于提高放置效果。

3.4适应症:传统IUD仅适用于宫腔深度5.59cm的子宫，本调查有264例宫腔深度为911cm和2例宫颈口松弛的妇女均可放置欣悦IUD，说明欣悦IUD适用范围较传统IUD为宽。

3.5群众的可接受性:从调查4624例使用欣悦IUD妇女中的自行评估情况看，属基本满意和满意的共计为96.24％。由此可见，依据受术者置器后的自我感受，表明育龄妇女对欣悦IUD的可接受性较高，具有普适性。﹙感谢全县各乡镇计划生育服务站有关同志的积极配合﹚

参考文献

[1]曹泽毅主编.中华妇产科学.第1版.北京：人民卫生出版社，1999，23822383

[2]赖春华，吕军，王杨敏，等.六种宫内节育器临床效果观察.中国计划生育学杂志，2006，14﹙2﹚：100101

[3]李继英，李占荣，马晓洁，等.2305例农村妇女使用吉妮IUD的避孕效果和可接受性观察.中国计划生育学杂志，2006，14﹙8﹚：484

作者单位：272200山东省金乡县计划生育服务站