全程质量管理在达芬奇机器人器械清洗中的应用

郭莉

摘要：目的：探讨全程质量管理在达芬奇机器人器械清洗中的应用效果。方法：采用目的抽样法，选择2016年7—9月处理的达芬奇手术器械312件为对照组，2016年10—12月处理的达芬奇手术器械513件为观察组。对照组器械实行常规的清洗、消毒处理，观察组器械采用全程质量管理，比较两组器械的返洗器械率。结果：对照组返器械率为3.8%，高于观察组的1.8%，差异有统计学意义（χ2=3.423，P＜0.05）。结论：对达芬奇机器人器械实施全程质量管理，可以提高消毒供应中心的服务质量，保障达芬奇手术的顺利进行。

关键词：全程质量管理；达芬奇机器人；器械清洗；应用

前言

达芬奇机器人手术系统是近年来发展的一项外科微创新技术，是传统腹腔镜手术的延伸和突破。手术机器人帮助外科医生得以在手术中更精准和微观地进行操作，有效延伸了外科医生的手、眼功能，已在多个领域得到广泛应用。达芬奇机器人器械臂模拟人的手能够自由旋转，目前在许多医院被广泛使用。针对机器人手术器械日常使用及保养的管理日趋重要。我院于2016年7月引进达芬奇机器人手术器械，该器械结构精细易损，处理方法较为复杂且要求较高，从人员培训、标准规范的制定方面等都存在管理难点。为保障达芬奇手术的顺利开展，消毒供应中心制定标准的达芬奇器械操作流程，实施全程质量管理，严格按照标准化、程序化、制度化流程操作，取得了较好的效果，现报道如下。

1、资料与方法

1.1一般资料：采用目的抽样法，选择2016年7—9月处理的达芬奇手术器械312件为对照组，2016年10—12月处理的达芬奇手术器械513件为观察组。纳入标准：所有达芬奇器械耐湿、耐热，能够高压蒸汽灭菌；机器人腔镜器械长度大于30cm。排除标准：低温处理的器械如镜头、导线及常规处理的器械如穿刺器、转换器。

1.2方法：对照组由清洗人员参照《达芬奇手术器械厂家说明书》的要求，实行常规的清洗、消毒处理。实验组器械在遵照说明书的基础上，进行以下改进：（1）选派高年资护士4名参加达芬奇手术器械处理理论及操作培训，由厂家技术人员进行现场培训。（2）参照《达芬奇机器人厂家说明书》及2009年颁布WS310.1-3消毒供应室系列标准及本科室器械处理的规范制定《达芬奇手术器械处理流程》及流程图。全科人员参加操作考核，考试合格者可独立处理达芬奇，不合格人员重新培训并参加补考。（3）护士长、带教组长及质量控制小组每周2次对处理后的达芬奇器械的清洗进行质量抽查。达芬奇机器人的自动识别能力很强，机械臂在安装自检中可自动识别不洁器械，并不予安装。为了确保器械的处理质量，制定了全程质量要求，具体操作方法如下：（1）刷洗和冲洗：使用流动水和清洁的尼龙刷清洁器械的整个外表面，保持器械腕部朝下避免碰撞，刷洗关节齿牙时，间歇地移动器械的腕部使其完成全部行程，直至器械端头上没有可见的残余污垢。以最低2bar的水压冲洗主冲洗口至少20s，在冲洗器械的同时，转动器械的关节及齿牙，使其完成整个行程，直至从器械流出的水全部变清洁，对剩余的冲洗口及器械端头重复其操作。（2）超声清洁：将器械完全浸没超声清洗机中，选用中性至弱碱性的酶清洁剂浸泡器械，配比浓度应严格遵循厂家说明书的要求，水温不能超过45℃，否则导致酶失活，用注射器向主冲洗口注入至少15ml的酶清洁剂，以灌注器械，并迅速将器械浸没在清洁剂中，超声时间为15min，时间过长会导致器械损坏。（3）重新冲洗及刷洗：重复步骤1、2。（4）漂洗：用流动的纯水彻底漂洗器械外部，以去除任何残留的污垢和清洁剂，对器械轴和壳体相连的部分重点漂洗。如果有任何的污垢残留，从第1个冲洗步骤开始重复清洁步骤。（5）消毒及干燥：将漂洗后的器械妥善放置在带有硅胶垫的专用篮筐中，并放置在清洗架上，注意保护器械尖端，防止碰撞。选择消毒程序，将消毒后的器械立起、端头朝上，确保残余水分从器械口和主冲洗口排出。妥善放置在干燥柜中，利用设备的余温将器械烤干。（6）润滑及灭菌：采用水溶性的润滑剂对器械的尖端进行润滑。选择灭菌程序温度为134℃，时间5min，压力0.21MPa。

1.3观察指标：采用带光源的放大镜及目测检查清洗后器械的清洁度，目测不合格即视为不合格，无需带光源放大镜检查，对放大镜检查存在器械夹持端咬合面、旋转的腕部、杆及手柄处有血渍、污渍、水垢，及肉眼可见的污染物者为清洗不合格需返回重新处理，器械检查由2名护士共同完成。

1.4统计学方法：采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析，计数资料用频数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2、结果

对照组312件中，返回12件，反洗器械率3.8%；观察组513件，返回9件，反洗器械率1.8%。对照组返器械率高于观察组，差异有统计学意义。

在达芬奇机器人的器械清洗过程中，采用全程质量管理的方法，是极为富有效果的技术，所以，进一步分析全程质量管理在达芬奇机器人器械清洗中的应用是非常重要的。

3、讨论

实施全程质量管理前，科室没有制定规范的操作流程，清洗人员为技术工人，学历层次低、工作年限普遍较短，且缺乏达芬奇处理相关专业知识，对器械不熟悉，对《达芬奇厂家说明书》清洗操作掌握不全，科室缺乏专业的培训，故返洗器械较多。实施全程质量管理后，器械的清洗质量有所提高，主要原因是根据相关规范制定了标准的操作流程，操作人员经过培训后，严格按照操作流程及规范进行操作，器械交接的每个环节实施查对制度及专人负责，护士长及质控小组定期检查操作的规范性，实施全程质量管理的每个月末对全科人员进行操作考核，因此，返洗器械率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

机器人的每个机械手臂一般只有10次的使用寿命，而且价格十分昂贵，如果在清洗灭菌的过程中不注意保护，可能会对器械造成损坏，导致器械无法继续使用，造成经济损失。在器械处理过程中使用硅胶垫固定，在运送过程中使用专用回收及运送箱，在交接的每一个环节做好查对制度，核查器械的功能是否完好。保护器械，避免人为因素造成的经济损失十分必要。达芬奇机器人手术系统的应用扩展了微创技术在外科的适应证，而器械的日常清洗、灭菌、保养日趋重要。对达芬奇机器人器械实施全程质量管理，可以提高消毒供应中心的服务质量，保障达芬奇手术的顺利进行。

4、结束语

综上所述，全程质量管理在达芬奇机器人器械清洗中的应用的过程中，我们可以考虑其管理的要点和原理，将其更好的应用其中，提高清洗的效果，本文总结了其应用的方案和措施，可供今后参考。

参考文献：

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[2]霍连苹，武伟，曹巍，石晓亚，熊艳丽，许多朵.强化质量控制与持续方法改进在达芬奇机器人手术器械清洗消毒中的应用研究[J].中华医院感染学杂志，2017，27（24）：5719-5722.