70℃程序下数控低温真空甲醛灭菌的结果

王素君

【中图分类号】R187【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)14-0346-03

【摘要】目的探讨70℃程序下低温真空甲醛灭菌的效果。方法采用山东海蛙医疗设备股份有限公司的90L低温真空甲醛灭菌器，灭菌介质采用0.125%甲醛浓度的灭菌组合物，灭菌时间分别设定10min、20min、30min和40min，被灭菌器械装入纸塑包装内，放在灭菌内胆中，开启低温真空甲醛灭菌箱的70℃程控灭菌程序。灭菌效果采用PCD生物指示剂进行监测，观察灭菌效果。结果70℃、0.125%甲醛浓度的灭菌组合物，只需20min即可将PCD生物指示剂完全杀灭。结论低温真空甲醛灭菌灭菌效果可靠，适合对细长管道、精密光学仪器的灭菌。

【关键词】甲醛低温真空灭菌

随着医学发展的需要，各种细长管道、精密光学仪器已经在临床广泛使用。但因其不耐热、不耐湿，目前临床上常采用的灭菌方法有浸泡法、熏蒸法、环氧乙烷和过氧化氢等离子灭菌等，但是因为灭菌介质不易到达管道和腔隙的深部，灭菌时间和灭菌介质解析时间长，灭菌效果不尽如人意，或多或少地存在着一定的缺陷。甲醛分子中的醛基可与微生物蛋白质和核酸分子中的氨基、羧基、羟基、巯基等发生反应,从而破坏微生物分子的活性,使其死亡，对细菌、芽孢都具有杀灭作用。适用于多种不耐热物品的灭菌，在真空状态特定条件下,甲醛气体穿透力与环氧乙烷相当，分布更均匀，较低浓度的甲醛即可达到灭菌作用，为灭菌后残留甲醛的解析降低了难度，适用于对细长管道、精密光学仪器灭菌。

2008年10月探讨了70℃灭菌程序下数控低温真空甲醛灭菌的效果，现汇报如下。

1材料与方法

1.1材料仪器选择山东海蛙医疗设备股份有限公司的90L低温真空甲醛灭菌器，灭菌介质采用厂家提供的甲醛灭菌组合物，被灭菌的器械为腹腔镜手术器械等。

1.2方法

1.2.1被灭菌器械包装与装载将清洁干燥的待灭菌器械装入3M公司生产30cm×30cm高压灭菌用纸塑包装袋，用封口机严密封口，包装袋内物品占包装袋容积的2/3左右。将待灭菌器械包，放入灭菌内的专用灭菌筐中，装载量为灭菌箱容积的80%左右。灭菌包摆放时，纸面与纸面相对，塑面与塑面相对，以保证甲醛蒸汽的穿透。

1.2.2灭菌条件设定采用甲醛含量为1%、0.5%、0.125%及0.06%的灭菌组合物，灭菌温度为70℃，灭菌时间分别设定10min、20min、30min和40min。

1.3灭菌程序（1）灭菌器预热及负载阶段关闭低温真空灭菌器门，开启程序，使灭菌器预热达到设定的62℃温度。（2）预真空阶段反复数次的注入饱和蒸汽和抽真空，使灭菌器内胆中的空气被饱和蒸汽完全置换。内胆中达到设定的温度和压力。（3）平衡阶段自动开启甲醛灭菌组合物加入和汽化程序（一旦启动甲醛加入程序，灭菌器门即会自动完全锁定，防止甲醛外泄）。灭菌组合物随着灭菌器内胆中的压力变化，被汽化成与之相对应温度的蒸汽，使甲醛灭菌组合物蒸汽将饱和蒸汽完全置换，灭菌器内胆中灭菌组合物达到预设剂量，进入下一程序。（4）灭菌阶段维持内胆中温度、压力及甲醛灭菌组合物浓度，持续一定的时间，灭菌完成。（5）甲醛解析阶段自动开启程序，通过数十次脉动，用蒸汽置换出灭菌内胆中的甲醛灭菌组合物气体，极低浓度的甲醛被水迅速稀释后排入下水道，在微生物分解下达到无害化。（6）干燥等压阶段自动开启干燥程序，以高效过滤的空气置换灭菌内胆中的残留蒸汽，去除灭菌包上的湿气；灭菌内胆内外等压后，解除自动锁定装置，完成灭菌程序，手动开启灭菌器门。

1.4灭菌效果监测

1.4.1灭菌效果监测方法将生物指示剂（采用3M公司生产的自含式枯草杆菌芽孢生物指示剂，每只含枯草杆菌黑色变种芽孢ATCC93725.0×105cfu），放到厂家提供的“过程挑战性装置”中（下称PCD生物指示剂监测），加双层纸塑包装后放在灭菌器内胆中心，进行灭菌效果监测。

1.4.2观察项目将经过灭菌过程的PCD生物指示剂取出。把其培养液玻璃管挤碎，连同对照菌管一起放入37℃温箱培养7天。分别在2天、5天和7天时观察结果，如“枯草杆菌芽胞生物指示剂”内的培养液在2天、5天和7天未变色(仍呈原来的蓝色)，说明无细菌生长，即为阴性反应；如“枯草杆菌芽胞生物指示剂”的培养液在2天或5天或7天变为黄色，说明有细菌生长，即为阳性反应；一次灭菌程序运行后，PCD生物指示剂呈阴性反应，对照菌管呈阳性反应时，则判定本次灭菌合格；如一次灭菌程序运行后，PCD生物指示剂呈阳性反应，对照菌管呈阳性反应时，则判定本次灭菌失败。

2结果

2.170℃、灭菌时间20min、不同甲醛浓度的灭菌组合物下的灭菌结果

2.270℃、1%甲醛浓度的灭菌组合物、不同灭菌时间下的灭菌结果

3讨论

本组数控低温蒸汽甲醛灭菌，使用甲醛灭菌组合物作为灭菌介质，其中甲醛与乙醇成协同灭菌作用，乙醇能防止甲醛分子聚合形成多聚甲醛，使甲醛的稳定性更大；在低温真空的特定条件下,甲醛分子能量增强，运动能力增加，对靶细胞的攻击能力大大增强，从而到达器械的腔隙和导管的内部，无灭菌死角，杀灭所有微生物包括芽孢，使其灭菌效果非常可靠。使用较低的甲醛灭菌组合物浓度和剂量，即可达到预期灭菌效果。

温度对甲醛灭菌组合物的杀菌作用有着明显的影响，灭菌组合物中的主要有效成分是甲醛，甲醛适宜的灭菌温度是50℃～80℃范围；况且手术中使用的各种内窥镜都不能应用高温灭菌。所以，本组研究采用了70℃自动控温程序，以保证最佳灭菌效果，并对各种手术器械的性能无损害。

在运行70℃灭菌温度时，应用0.125%以上甲醛浓度的灭菌组合物，只需20min即可将PCD生物指示剂完全杀灭；证明了数控低温蒸汽甲醛灭菌适合对细长管道、精密光学仪器的灭菌。且本灭菌方法灭菌时间短，一个周期仅104±10分钟，大大满足了临床手术的需要。

参考文献

[1]刘水玉，李金方，梁云连，等.低温蒸汽甲醛气体灭菌效果观察.中国消毒学杂志，2005；22（1）：45.

[2]高建君，张黎华.低温蒸汽甲醛灭菌的应用.中华医院感染学杂志，2007，17（2）：169.

[3]徐伟雄,周惠平.低温蒸汽甲醛灭菌技术.中华医院感染学杂志,2000，10(4):286.

[4]房笑丽，谭远超，张恩忠等.纸塑与棉布包装下低温真空甲醛灭菌效果比较.中国中医骨伤科杂志，2008；16（6）：14.

[5]谭远超，房笑丽，王燕等.低温真空甲醛与传统甲醛熏箱灭菌效果比较.中国中医骨伤科杂志，2008；16（7）：13.