米非司酮半固体骨架胶囊及米非司酮片各配伍米索前列醇片抗孕疗效观察

胡思敏

（江苏省常熟市冶塘卫生院妇产科江苏常熟215554）

【摘要】目的：观察米非司酮半固体骨架胶囊配伍米索前列醇片抗孕的临床疗效。方法：选取2014年4月—2015年2月于我院接受抗孕治疗患者68例，随机分为对照组和实验组，每组34例，其中实验组：行米非司酮半固体骨架胶囊配伍米索前列醇片终止妊娠；对照组：使用米非司酮配伍米索前列醇片进行抗孕，观察两组流产有效率、阴道出血量、孕囊排出时间、流产后清宫率和副作用发生率。结果：实验组流产有效率91.2%，阴道出血量（80±13）ml、孕囊排出时间（3.4±1.6）h、流产后清宫率2.94%和副作用发生率8.82%，而对照组分别为76.4%、（94±27）ml、（51.3±8.9）h、26.47%和29.4%。两组各指标比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：米非司酮半固体骨架胶囊配伍米索前列醇片抗孕可提高流产有效率、减少了药物用量、降低了副作用发生率，减少阴道出血量、缩短孕囊排出时间、降低流产后清宫率，且毒副作用较轻，可在临床上推广。

【关键词】米非司酮半固体骨架；米索前列醇片；抗孕

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2015）06-0050-03

女性意外怀孕后，未做好接受准备或宝宝不健康时，会选择采取抗孕措施。流产为常见妇产科疾病，若处理方法不当，可造成生殖器官炎症[1]而危害孕妇健康，甚至危及生命，所以需慎重选择流产方法。因手术会增大子宫损伤的风险性和阴道出血量[2]，所以患者一般会选择米非司酮配伍米索前列醇片终止妊娠的药物流产。现将我院34例自愿接受米非司酮联合米索前列醇片药物流产孕者的临床资料，与行米非司酮半固体骨架胶囊配伍米索前列醇终止妊娠的34例患者进行比较，报道如下：

1.资料与方法

1.1临床资料

1.1.1一般资料

选择2014年4月-2015年2月于我院接受抗孕治疗的68例患者，年龄20～38岁，平均(27.2±1.8)岁，体重45～60kg，平均（50.59±2.95）kg，孕前月经周期25～35d，平均（28.07±2.35）d，停经天数（30～50）d，平均（41.5±2.7）d。随机分为实验组和对照组，每组34例，两组患者一般资料差异不显著，具有可比性。

1.1.2病例入选标准

妇科、B超检查或血HCG测定确诊怀孕；身体健康状况良好；孕前月经周期正常；无米非司酮及米索前列醇使用禁忌证；常规妇科检查正常。

1.1.3病例排除标准

心、肝、肾功能不全者；长期服用抗癫痫、抗结核、抗抑郁药等者；妊娠前、后服用甾体激素避孕者；带有节育环或宫外孕者；不同意签署知情同意书者。

1.2方法

实验组：米非司酮半固体骨架胶囊配伍米索前列醇（深圳市资福药业有限公司，H20055518）；每日2次，每次10mg，首剂加倍，连服2日。对照组：空腹口服米非司酮片（浙江仙琚制药股份有限公司，H10950347），每日2次，每次25mg[3]，每日首剂加倍，连服2日，每次服药后禁食2h；第3日清晨空腹单次口服米索前列醇片（浙江仙琚制药股份有限公司，H20084598）0.6mg（200ug/片*3片）[4]，休息1～2h，留院观察6h。观察并记录阴道出血量、孕囊排出时间、流产后清宫率和治疗期间发生的副作用。

1.3疗效判定标准

①完全流产：胎儿及胎盘排出完整，子宫收缩良好，B超证实宫腔无异常；②不完全流产：组织物未完全排出，子宫出血多于月经量，宫腔内有残留物；③流产失败：未见孕囊排出，流血量在100ml以上。[有效率=（完全流产数+不完全流产数）/总例数×100%]。

1.4统计方法

采用SPSS19.0统计学软件对所得数据进行处理，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，以α=0.05作为统计学评价标准，P<0.05表示差异有意义。

2.结果

2.1两组孕妇一般资料比较

两组患者年龄、体重、停经天数和孕前月经周期等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05，见表1）。

表1两组一般资料比较

注：与对照组比较，*P<0.05

2.3两组出血量、清宫率、孕囊排出时间及副作用发生率比较

实验组患者出血量为（80±13）ml，孕囊排出时间为（3.4±1.6）h，清宫率2.94%，副作用发生率8.82%，而对照组分别为（94±27）ml、（51.3±8.9）h、26.47%和29.4%，两组比较，差异有意义（P<0.05，见表3）。

表3两组出血量、清宫率、孕囊排出时间及副作用发生率比较

注：与对照组比较，*P<0.05

3.结论

人流对孕妇的身心健康影响较大，所以选择将伤害降到最低的抗孕方法非常重要。米非司酮为受体水平抗孕激素药，通过与内源性孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮作用[6]，增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性，具有终止早孕、诱导月经及抗着床等作用。米非司酮半固体骨架胶囊通过特殊的工艺使米非司酮晶型消失，呈无晶型的分子状态分散在半固体骨架中，增加了米非司酮的水溶性、提高了其溶解度、释放速率和生物利用度，从而减少了米非司酮的用量。米索前列醇片是前列腺素E的衍生物，能增强子宫张力及宫内压，具有明显的软化、松弛宫颈的作用[7]。

本文采用米非司酮配伍米索前列醇片药物流法与米非司酮半骨架胶囊配伍米索前列醇法进行比较，结果显示实验组和对照组有效率分别为91.2%和76.4%，实验组明显高于对照组；实验组患者出血量、孕囊排出时间、清宫率、副作用发生率均低于对照组，差异具有统计学意义。

综上所述，米非司酮半骨架胶囊配伍米索前列醇使用，有协同抗早孕作用，增高子宫自发收缩的频率和幅度[8]，同时具有明显提高流产有效率，降低出血量、孕囊排出时间、清宫率、副作用发生率等优势，疗效确切，服药简单方便，值得在临床推广使用。

【参考文献】

[1]吴晓红,王晓明.米非司酮配伍米索前列醇治疗妊娠中期流产的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2012,1C（03）:59.

[2]金凤,哈丽旦.米非司酮配伍米索前列醇片终止10～15周妊娠的临床观察[J].中国社区医师,2012,14（17）:31.

[3]田志萍.米非司酮配伍米索前列醇在稽留流产中应用效果观察[J].药物与人,2014,27（07）:77.

[4]万建玉.米非司酮配伍米索前列醇含服联合阴道给药对稽留流产的临床疗效观察[J].中国当代医药,2014,21（21）:99-101.

[5]向大清.米非司酮配伍米索前列醇用于高危妊娠引产的疗效观察[J].北方药学,2013,10（12）:88-89.

[6]尹玉杰.米非司酮配伍米索前列醇药物引产的疗效观察[J].中国医药指南,2013,11（27）:76-77.

[7]蒋丽红.米非司酮配伍米索前列醇治疗稽留流产的疗效观察[J].临床合理用药杂志,2014,7（9）:40-41.

[8]子学珍.复方米非司酮配伍米索前列醇终止早孕疗效观察[J].当代医学,2011,17（04）:113-114.

作者信息：胡思敏，女，汉族，1978年10月生，江苏常熟人，大学本科学历，妇产科主治医师，研究方向：妇产科常见病诊疗及计划生育等，工作单位：江苏省常熟市冶塘卫生院（一乙），电话：[phone]，邮箱：[e-mail]