简介：摘要：药品研发是保证新药可及性和药品质量的关键。近年来，我国不断从法律、法规和政策文件三个层面制定出台药品创新研发各环节的制度规范，形成了以《药品管理法》为纲领的制度体系。尽管如此，我国药品研发制度仍存在不均衡问题，主要表现为外部激励制度不均衡和内部治理制度不均衡。本文基于制度创新理论，总结我国药品研发的投入产出情况，分析药品研发制度的不均衡问题，在此基础上提出药品研发制度变迁的设计建议。

简介：【摘要】目的：了解本院颌面外科门诊开具药物漱口水的合理性，为了规范药物漱口水的合理使用提供参考。采用回顾性分析方法，抽取本院2020年1月~2021年6月的颌面外科门诊开具的漱口水处方一共2235张进行处方点评。结果，开具西吡氯铵含漱液的处方12张，其中5张处方被电平为不合格处方，合格率为58.33%，复方氯己定含漱液的处方1464张，其中1265张处方被判定为不合格处方，浓替硝唑含漱液处方344张，其中121张被判定为不合格处方，西帕依固龈液415张，377张处方被判定为不合格处方，总不合格处方达到了1768张，占到了处方总数的79.11%。漱口水的使用存在重复用药，不适宜用药等问题，有待向颌面外科医生宣传漱口水的合理使用知识、干预用药不适宜等情况。

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简介：摘要：药品研发质量管理工作作用重大，它通过药品研发实力来体现制药企业竞争力的强大之处。伴随当前我国《药品管理法》的正式提出与实施，药品研发质量工作也日益复杂化，所以本文中简单探讨了国内药品研发质量管理所存在的现实问题，建立完善的药品研发质量管理体系，优化分析防控路径。

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简介：摘要：药物临床试验是保证药品安全的关键环节。现阶段我国药物临床试验责任体系不够完善，对药物临床试验各参与方的责任进行详细分化，是保证药物临床试验规范、药品安全、药品创新的重点，也是维护受试者安全与权益的基础保障。本文主要从研究者、申办者和药品监督管理部分的责任问题进行研究，并提出完善我国药物临床试验责任体系的有效对策。

简介：摘要：本文主要针对制药设备当中的电气系统应用存在的问题以及相关的解决方法进行探讨，而在研究的过程当中针对电气设备当中的应用接地线路问题作为分析，针对系统性能的故障以及采取相应的解决方法。在整个制药企业发展工作当中，涉及的设备具有多元化的特点。针对不同类型的设备，电气系统的实际使用情况进行分析，具有很高的必要性。

简介：摘要：中药材是发扬中医价值的基础，同时中药材的质量水平与其治疗效果息息相关。相对于西药的原材料来说，中药材的质量标准或者说药性更不容易定量分析，也不容易控制，所以进行中药材的质量控制十分关键。本次就对常用中药材质量检验过程的问题和对策进行简单分析。

简介：摘要：慢性萎缩性胃炎是常见消化系统疾病，与胃癌发生有一定关系，中医药治疗该病具有明显优势。总结中医药治疗慢性萎缩性胃炎的现有疗效评价指标如病理学评价、普通内镜和新型特殊内镜评价、证候和症状评价、生存质量评价和血清标志物含量的特点，分析其中存在的可靠性、客观性、准确性、特异性及有效性等问题，并提出相应的具体改进策略和建议，包括病理活组织检查要求、评价胃黏膜萎缩程度和范围、建立内镜评价标准、规范证侯和症状评价标准、生存质量评价中引入患者报告结局量表、确定血清学标志物界值。据此准确、真实、客观地评价中医药治疗本病的疗效，才能获取高质量的循证医学证据。

简介：【摘要】目的：探讨以“老年核心护理问题”为主的延续性护理在老年慢性心力衰竭患者中的运用作用。方法：选择我院2020年1月至2021年2月的80例慢性心力衰竭患者，随机分为两组，对照组采用常规护理干预，观察组采用以“老年核心护理问题”为主的延续性护理。采取自我护理能力测量量表（the Exercise of self-care agency scale，ESCA）评价自我护理能力，采用生活量表评价生活质量。结果：两组患者干预前的自我护理能力、健康知识水平、自护责任感、自我感念和总分对比均无统计学差异，在干预后，自我护理能力、健康知识水平、自护责任感、自我感念和总分相较于干预前升高，且观察组升高较对照组明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者干预前的生理功能、心理功能、社会功能、情感功能对比均无统计学差异，在干预后，生理功能、心理功能、社会功能、情感功能相较于干预前升高，且观察组升高较对照组明显，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：针对老年慢性心力衰竭患者采用以“老年核心护理问题”为主的延续性护理可有效改善患者的自我护理能力，提高患者的生活质量。

简介：摘要：目的 探究以问题为导向（PBL）宣教干预联合母婴同室护理对初产妇母乳喂养效能的影响。方法 选取2018年10月～2019年11月于我院成功分娩的初产妇96例随机分为两组各48例。对照组给予常规母婴同室护理，观察组在此基础上联合PBL的宣教干预模式。比较干预前及干预3d后两组初产妇母乳喂养效能[采用母乳喂养自我效能量表]差异；比较干预3d后两组初产妇开始泌乳时间、母乳喂养行为差异。结果 干预3d后，两组初产妇母乳喂养效能均较干预前显著提高，且观察组显著高于同一时期对照组（P

简介：摘要：目的：探讨血常规检验影响因素及检验人员生物安全问题。方法：回顾性分析100例血常规检测结果，总结并分析血常规检验影响因素以及检验人员的生物安全问题。结果：血常规检验的影响因素主要包括试剂、仪器、生理因素以及人为因素，检验人员生物安全问题主要包括黏膜污染、皮肤破损、穿刺。结论：血常规检验影响因素较多，检验过程中检验人员面临较多生物安全问题，需要高度重视。

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简介：【摘要】目的：探索药品生产质量管理规范（GMP）检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议；方法：针对药品生产企业生产期间，在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题，分析可能出现该问题原因，并从多个不同方面进行考虑，探讨解决药品生产质量问题措施，提出相应建议，以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升，以及加强监管部门对药品监管力度提供思路；结果：通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现，受多方面因素影响，导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题，为保证生产安全高效运行，应采用有效措施解决问题，制定改进方案，以此保障药品质量；结论：药品质量主要责任人为药品上市许可持有人，为保证药品使用安全性，应不断提升对药品质量控制，持续加强质量保证，从而保证药品生产质量。

简介：摘要：新型冠状病毒肺炎的全球暴发，给人们的心理带来了严重的创伤。随着疫情的蔓延，对大学生心理健康也造成了一定的影响，出现不同程度的担忧、抑郁、焦虑、恐慌等。中医“治未病”的治疗思想主要包括“未病先防、即病防变、病愈防复”三个方面，对大学生心理疾病防治工作具有重要的启示。本文结合大学生实际开展的疫情心理辅导工作情况，对疫情下大学生心理工作的开展做出了一定的分析。

简介：摘要：本文针对膏方在不同人群服用提出一些建议及针对存在问题提出的解决方案，为避免一些不良反应采取改进和预防措施，目的提高膏方质量更好服务患者。

简介：摘要 目的 探讨老年护理院病区急救药品、物品规范化管理。方法 收集该院护理质控小组2019年1月～2021年6月对六个护理病区急救车和备用药品及器械贮存柜进行质控检查情况。护理质控小组每月进行一次质控检查，共30次，护理部每季度进行统计汇总共12次。本次以护理部每季度归纳结果统计，历次检查结果中同一问题仅作一次统计。各病区贮备急救药共19个品种，各品种数量多寡不一；急救物品18件，根据临床需要配备，但全院各病区的每辆急救车和备用药品及器械贮存柜内药品、物品数量一致。结果 2019-2020年季度汇总涉及药品及药品管理5个问题；涉及急救车物品9个问题，涉及电动吸引器3个问题，其他物品6个问题。2021年始，在原有“五定”原则基础上，增加了全院执行的急救药品、物品摆放管理“五统一”制度，新制度执行后，质控查出涉及急救物品管理有2个问题，涉及心电监护设备2个问题，涉及跟踪管理1个问题，相较于前两年有明显提升。已杜绝了药品基数不符和急救物品不洁等现象，同时出现了个别新的问题。结论 遵循护理质量控制和持续改进原则,不断完善和加强制度建设，建立新人新手培养培训机制，可有效提高护理病区急救药品、物品管理质量,防范医疗护理责任风险,在保证患者安全的同时，护理满意度也明显提高。

简介：【摘要】本专题研究主要针对心血管内科在临床应用过程中的常见问题以及合理用药方法和措施进行报告，选择2018年1月-2019年12月时间段内的心血管内科患者175例临床资料进行回顾性分析，对临床用药过程中的问题进行研究统计。其用药过程中的问题主要表现在：抗菌药物使用不合理、联合用药方法不合理、药物剂量使用过大、重复用药现象严重、用药的过程中忽视药物禁忌症。基于这些问题进行分析制定出可行的合理用药对策，主要包括全面强化医护人员的专业素质、针对药物配伍的禁忌症进行学习培训、强化患者层面的用药指导。以期通过本专题研究针对心血管内科的临床用药科学指导，保障临床用药的准确性。

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