简介:精神分裂症(schizophrenia)是精神疾病中的一种主要类型,是一组病因未完全阐明的,以基本个性改变,思维、情感、知觉和行为分裂,精神活动与环境不协调为主要特征的一类常见的精神疾病。其临床表现可分为阳性和阴性症状。阳性症状的特点是正常功能的过度发挥或扭曲,如幻觉、妄想、偏执狂;阴性症状则为正常功能的缩减或丧失,如社交障碍、感情淡漠、快感缺失等。患者的症状表现可以是其中一种,也可兼有两种症状表现。欧洲药品监督管理局人用药品委员会曾于1998年发布了治疗精神分裂症药物临床试验的指导原则,并于2011年进行了更新。本刊参考欧洲药品监督管理局人用药品委员会2011年2月最新发布的治疗精神分裂症药物临床试验指导原则,于2011年第4期对治疗精神分裂症药物临床研究的一般考虑、疗效评价、临床药理学、临床有效性等内容进行了介绍,本文分别对精神分裂症药物临床试验的特殊要求、特殊人群研究和安全性评价等进行介绍,为注册申请人提供参考。
简介:【摘要】目的:此文探析对布鲁氏菌病抗体进行荧光免疫层析法与试管凝集试验的临床意义。方法:选取2020年12月-2021年12月在我院接受检查的布鲁菌病高危患者
简介:[摘要]目的:探索分析以学生为中心教学模式在药物临床试验课程中的应用价值。方法:选取200名学生,分组教学比较相同教师授课,不同教学方式对学生成绩的影响和学生对教学满意率差异。结果:试验组学生平均成绩94.57分,明显高于对照组83.52分,P
简介:摘要:目的:本研究旨在探讨全程护理干预对改善药物临床试验受试者依从性的作用,通过对比法比较观察组和对照组受试者的依从情况,为提高药物临床试验效果和数据可靠性提供理论支持。方法:选取2022年1月至2023年1月期间参与药物临床试验的100名受试者作为研究对象,随机分配为观察组和对照组。观察组实施全程护理干预,包括个性化健康教育、定期随访和支持等;对照组采用传统管理方法。通过比较两组受试者的服从医嘱情况和参与试验意愿的数据进行对比分析。结果:经过全程护理干预,观察组受试者的依从性显著提高,服从医嘱意愿明显增强,试验过程中的相关数据和指标更加完整和准确。与对照组相比,观察组的试验参与率和数据可靠性得到显著改善。结论:全程护理干预能够明显改善药物临床试验受试者的依从性,提高试验数据的可靠性。因此,建议在药物临床试验中加强全程护理干预措施的应用,以提升受试者的参与度和治疗效果,确保试验结果的准确性和科学性。
简介:目的探讨6min步行试验(6MWT)在血液透析(HD)并发肺动脉高压(PH)患者中的应用价值。方法选取HD治疗的患者90例,比较并发PH(PH组)和无PH(非PH组)患者的临床资料、6MWT。结果PH组的血白蛋白水平、尿素清除指数(Kt/V)分别为(36.61±3.76)g·L^-1、(1.30±0.27),显著低于非PH组,其血尿素氮和肌酐分别为(27.84±7.66)mmol·L^-1、(955.34±229.71)μmol·L^-1,显著高于非PH组(P〈0.05)。PH组6min步行距离(6MWD)和起始时血氧饱和度(SpO2)分别为(192.70±65.90)m、(96.11±1.05)%,显著低于非PH组,PH组的结束时呼吸困难评分(Borg评分)为(4.27±1.04)分,显著高于非PH组(P〈0.05)。相关性分析结果显示肺动脉收缩压(SPAP)和6MWD存在明显负相关关系(r=-0.574,P〈0.001);SPAP和结束时Borg呼吸困难评分存在明显正相关关系(r=0.590,P〈0.001);SPAP和6MWT起始SpO2存在明显负相关关系(r=-0.227,P=0.032)。结论6MWT可反映PH对HD患者的运动能力有一定负面影响,且有可能成为HD患者伴PH的初步筛查工具。低白蛋白血症、尿毒症毒素可能参与HD患者并发PH的发生。
简介:目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。
简介:【摘 要】对万古霉素治疗新生儿重症感染性肺炎的治疗效果进行分析与研究。方法:选取某医院相关科室近一年内收治的 32例重症感染性肺炎新生儿患者为研究对象,采用随机分配方法将其平均分成两组,每组各有患儿 16例,其中一组作为对照组,另一组作为观察组。对照组患儿在治疗过程中使用第三代头抱茵素进行疾病的治疗,观察组患儿在治疗过程中使用万古霉素进行疾病的治疗,对比分析两组的治疗效果。结果:对照组中患儿当中治愈 5例,显效 3例,治疗总有效率为 50.0%;观察组患儿当中治愈 10例,显效 4例,治疗总有效率为 87.5%。观察组的治疗总有效率高于对照组,且两组之间的差异对比满足 P<0.05,具有统计学意义。结论:在新生儿重症感染性肺炎疾病的临床治疗中,使用万古霉素对该疾病进行治疗能够有效的提高治疗的总效率,表明万古霉素对新生儿重症感染性肺炎的治疗具有良好疗效,有助于新生儿患者的身体康复,值得在新生儿重症感染性肺炎的临床治疗中大面积的推广与应用。