简介:据美国化学品制造联合公司(CMAI)统计,2007年世界纯苯生产能力为4800万吨,其中,东北亚占36%、东南亚占6%、北美占23%、西欧占22%、申欧占3%、中东占7%、南美占3%。
简介:色谱作为一种分离技术与方法,相比其他的分离技术方法,它具有专属性强,操作简单等优点,现已成为中药质量控制中不可缺少的常规而有效的方法。HPLC,TLC,GC,HPCE技术是中药质量控制常用的色谱技术,并广泛应用于中药的鉴别检验、含量测定、残留检测、质量标准和指纹图谱的建立等。本文对常用色谱分析技术HPLC,TLC,GC,HPCE在中药质量控制中的应用做一综述。
简介:2004年,医药行业积极贯彻落实党中央、国务院确定的宏观调空各项政策措施,努力解决经济运行中的突出矛盾和问题,工业生产和企业实现利润虽然增幅趋缓,但仍保持两位数的平稳增长。
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:药品生产需要大量的特殊化学品,这种化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入和生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。
世界纯苯生产能力分析
常用色谱分析技术在中药质量控制中的应用
我国医药工业发展总体趋势分析——2004年跌宕起伏2005年充满变数
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
化工原料与中间体——我国医药中间体生产发展趋势分析