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27 个结果
  • 简介:目的:分析总结可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高人工椎间盘假体的使用安全提出建议。方法:对2012~2015年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中153例人工椎间盘假体有关伤害病例报告和1994~2015年96篇涉及不良事件的国内文献进行统计分析。结果:人工椎间盘假体不良事件主要表现为沉陷、移位、感染、下肢深静脉血栓等。结论:监管部门和有关单位应加强风险意识,健全监测相关的工作制度,保障公众用械安全。

  • 标签: 人工椎间盘假体 医疗器械不良事件监测 风险因素 文献分析
  • 简介:【编者按】日前,经过一年多马拉松式的社会博弈和激烈的政治谈判,美国医改方案终于在众议院以微弱多数获得通过,从此,在所有发达国家中惟一没有实行全民医保的美国终于“补”上了这一课。于是,人们不禁会问道:美国从此就变成福利国家了吗?

  • 标签: 福利制度 医改方案 美国 异性 欧洲 全民医保
  • 简介:摘要目的分析常见市售饮品的浓稠度对应美国国家吞咽障碍食物标准(NationalDysphagiaDiets,NDD)的等级,并为吞咽障碍患者的饮食选择提供参考。方法选择常见市售饮品,包括碳酸饮料、果蔬汁、茶、咖啡、豆制饮品、乳制饮品中每个种类各3种品牌,在室温25度下采用美国BrookfieldRVDV2粘度计测量饮品的浓稠度值,应用美国国家吞咽障碍食物标准(NationalDysphagiaDiets,NDD)比对测量结果并找到各自对应的等级。结果碳酸饮料,果蔬汁,茶,咖啡、豆制饮品以及乳制饮品中的养乐多、优酸乳、燕麦牛奶、木瓜牛奶分级为NDD稀薄样,米浆、乳制品中的酸奶和优乳酪类饮品分级为NDD果露样。结论市场上常见的饮品浓稠度以NDD稀薄样和果露样为主。对于吞咽障碍患者,需在饮品中加入增稠剂减少吸入性肺炎的发生率。

  • 标签: 饮品 浓稠度 吞咽障碍 食物标准
  • 简介:哈特福特医院骨关节疾病研究所关注骨科及肌骨骼治疗,旨在成为全美最具先进水平的骨科医院。作为创新型的多学科综合设施,是该地区的首个同类设施,同时还是哈特福特市中心院区25年总体规划当中的重要一环。该项目外观折射出这座疾病研究所"生命在于运动"的临床愿景.

  • 标签: 骨关节疾病 骨科医院 研究所 临床 运动 生命
  • 简介:通过对美国FDAMAUDE数据库中口腔科器械与设备类产品不良事件报告进行统计分析,总结其不良事件特点,初步探讨其安全性影响因素,为公众用械安全提供保障。

  • 标签: MAUDE数据库 口腔科 器械 设备 不良事件报告
  • 简介:据市场调查公司EspicomBusinessIntelligence统计数据,2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元,是世界上最大的,对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后,准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSIES60601-1:2005/A1:2012(修改采用IEC60601-1:2005+A1:2012)的要求。为此,本文针对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。

  • 标签: 美国国家差异性要求 IEC60601-1 2005+A1 2012 通标3 1版