简介：摘要：在药品生产中，为了促使其符合规程，保证药品的质量，需要对药品的整个生产过程进行监管，结合生产期间容易产生的问题，给出具体的实施意见，在能够有效监管的基础上，也会保证药品的整体质量。

简介： 摘要：在大输液产品的生产过程中，质量控制是体系内的基准参数之一，能够对生产工序进行规范，让产品质量得到保障。基于此，简要分析传统大输液产品生产的质量控制形式，并深入探讨大输液产品在生产中进行质量控制的重点，以供参考。

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简介：摘要:随着我国社会经济的迅速发展，许多产业也取得了巨大的进步，尤其是制药公司的业绩表现极为突出，近些年来尤为明显。制药业一直处于稳步发展之中，

简介：摘要：随着生物制药行业的迅速发展，优化生产工艺和提高生产效率成为行业关注的焦点。本文以头孢类药物的生产为例，探讨了生物制药工艺的优化策略及生产效率的提升方法。通过深入分析头孢生产工艺中的关键环节，包括菌株筛选、发酵培养、提取纯化等步骤，提出了针对性的优化措施。这些措施旨在提高产品质量、降低生产成本，并探讨了如何利用新技术和新方法，如代谢工程、在线检测技术等，进一步提升头孢类药物的生产效率和稳定性。本文的研究结果对于指导生物制药工艺的优化和生产效率的提升具有一定的理论和实践意义。

简介：摘要：间充质干细胞来源广泛，存在于多种组织中，如骨髓、脂肪、脐血、脐带、胎盘皮肤、牙髓、肌腱以及胎儿附属组织等，常见于研究从骨髓中分离，但骨髓中干细胞的含量较低，占骨髓有核细胞总数的0.001%-0.01%。近年来，间充质干细胞越发受到医学界的重视，随着有关脐带间充质干细胞的研究越来越深入，它的优势也越发的显著。脐带间充质干细胞（umbilical cord mesechymal stem cells，UC-MSCs）易于从废弃的脐带组织中分离培养，相对于骨髓和脂肪来源的间充质干细胞从取材上会给供者带来一定的创伤性痛苦来说，UC-MSCs的取材更为方便且成本低不涉及伦理问题，同时胎盘会对UC-MSCs形成保护屏障，阻止病毒以及病菌的污染，提高了脐带分离的成功率，保证了临床应用的安全性。

简介：摘要：中药生产工艺及工艺工程化与药品质量、生产效率以及药品的安全性息息相关。基于此，本文围绕中药生产工艺及工艺工程化进行深入研究。首先，从生产工艺与设备、中药生产原药材质量、中药生产工艺工程化三个方面对中药生产工艺及工艺工程化现状进行分析，再提出一系列优化策略，以期提升中药产品标准化、稳定性。

简介：摘要：随着社会发展与进步，当下的人们对于生活有着更好的要求，特别是对于养生保健药品上的需求。他们对于药品的需求不仅仅是治病，更希望通过药品的使用满足养生方面的需求。这一要求的提出，就需要强化对药品生产的管理方案，通过GMP思想让药品生产得到相应的满足，并针对该需求对药品整体制造环节提供有效的管理对策，完善对药品生产的全案管理。

简介：摘要在制药生产的一系列过程中，纯化水的制备工艺是制药过程当中最为关键的部分，纯化水的制备关系到人们的健康和环境安全问题，通过工料成本，提纯效率和质量，环境影响等几个重要方面的相互比较，从几个常用的纯化水制备工艺方法中我们得出运用反渗透法的纯化水制备是最可观的制药途径之一，这种制水流线是最佳的选择，建议在制药行业被广为运用和支持。

简介：本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

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简介：2011年12月20日，全国食品药品监督管理工作会议举行。此时，正值三年新医改接近尾声、医改“十二五”规划编制之际。

简介：目的对公立医院的资源配置、服务质量、经济效益和医疗服务效率等方面进行评价,为研究城市大型公立医院服务绩效、生产效率以及规模建设的适度范围提供循证依据。方法采用TOPSIS法和数据包络分析综合评价天津市24家样本医院的服务绩效和生产效率。结果与2010年相比,2015年样本医院的人均门诊、住院费用分别上升了2.17%和2.69%,医师人均每日担负的诊疗人次和住院床日数分别上升了1.38%和0.60%,年均门急诊人次、年出院人数增加了4.42%和5.73%;平均床位数〈500张的医疗机构生产效率达到最优。结论天津市从完善补偿机制、调整服务价格和合理控制发展规模等方面,进一步改善公立医院医疗服务绩效,提升医疗生产效率,取得了显著成效。医院规模效益不仅是通过提高资源的利用率来获取,也需要加强内部管理,增加每单位服务效能获得。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：摘要：在临床实践中，固体药物的使用频率较高，然而在实际的生产和制造过程中，常常会遇到不稳定的因素，这会影响药物的稳定性，使得药物的安全性难以得到保障，甚至可能对人们的健康构成严重威胁。所以，药物的稳定性已经构成了其使用效果的根本保证。基于此，本文对固体药物制造过程中的不稳定因素进行了深入研究和分析，目的是消除这些不稳定因素对固体药物质量和效果的影响，以提高药品的稳定性和有效性。

简介：摘要：随着时代的不断发展，人们对于药品的安全以及质量的关注不断提升，药品在生产管理的过程之中一些管理措施以及管理意见直接影响着最后的药品的生产质量，对于制药行业的发展而言十分重要，关乎到整个行业发展的声誉以及民众对于制药行业的信任。本文将针对药品生产管理过程之中的GMP思想运用的不足以及缺陷展开讨论，争取在药品的质量管理过程之中提供一些解决意见以及解决措施，提升制药行业的发展质量，提升制药效率。

简介：摘要：在药品生产的过程中，要加强对质量保证，采用合理的检验方法，对药品的质量进行把控，对各个环节进行严格的控制。因此，本文阐述药品质量风险管理的相关概念，了解当前药品生产过程中存在质量风险的原因，提出药品生产过程质量风险控制的具体措施。首先，要建立完善的药品生产过程质量风险的管理体系，对于具体的责任进行落实，建立内部的质量标准控制策略，从源头上对于药品的质量进行把控，引导药企员工能够形成质量风险意识；其次，要加强过程分析技术的应用，对制药领域进行持续发展；最后，要发挥要求管理部门的导向作用，对药品风险进行合理管控，建立符合我国国情的药品管理体系。

简介：摘要：医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。但是我国的非PVC软袋生产起步较晚，很多技术不如其他国家。本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生产工艺，为非PVC软袋的生产方向提供参考。

简介：摘要：通过对医疗器械生产企业风险管理误区的归纳总结，研究分析了产生问题的原因。目前来看，我国医疗器械产品的风险管理还存在着认识模糊、方法不、流于形式等现象，因此为了能够提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效，从技术评审角度方面提出了应该要制定合理计划，大力培养人才的建议，从而来实现医疗器械生产企业风险管理水平的提高。