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  • 简介:目的:制备合格的氧氟沙星滴耳液.方法:以70%乙醇为溶剂,加适量醋酸溶解氧氟沙星,使pH值在5.5~6.5范围内;采用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,建立含量测定等质量控制方法.结果:制备的滴耳液符合2000年版要求,氧氟沙星平均回收率为99.44%,RSD=1.27%(n=5),临床应用6个月,观察209例,无异常现象发生.结论:该滴耳液制备工艺简单,质量可控,稳定性好.

  • 标签: 氧氟沙星滴耳液 制备工艺 质量控制 模拟处方
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  • 简介:摘要:目的:建立和完善鸟不宿薄层鉴别和质量控制方法。方法:考察不同展开剂、不同点样量、不同薄层板对薄层效果的影响,并考察了不同时间和不同温湿度的稳定性。结果:以正丁醇-乙酸乙酯-冰醋酸(7:3:0.3)为展开剂、点样量3~5μl、硅胶G预制薄层板(德国MK),色谱分离效果较好,斑点清晰、圆整,同时薄层色谱在0h~24h内,温度5℃~25℃、湿度30%~60%条件下均稳定。结论:本研究确定的薄层色谱条件,客观、科学、准确,适用于鸟不宿的鉴别和质量控制

  • 标签: 鸟不宿 薄层鉴别 质量控制
  • 简介:【摘要】中药汤剂在中药的治疗中,是比较常见的一种,同时,也在临床的治疗中发挥着重要的作用。然而,大部分的中药煎煮都是使用古老的方法,其煎煮的时间比较长,并且,携带不方便,对于煎药的火候也难以掌握,让中药的效果很难释放。现在科学的技术在不断的发展,煎煮中药的机器也随之而生,煎煮中药的效率也得到了大幅度的提升,并且,药物的有效成分也得到了很大的提高,携带也方便,当前,重要煎药机以及被卫生部得到了认可,同时也别大规模的推广使用。但是,在煎药的过程当中,仍然有许多的原因影响到药物的中和质量。本次对重要煎药机的发展情况进行研究,具体的内容如下。

  • 标签: 煎药过程 质量控制 实验研究
  • 简介:摘要:目的 研究临床医学检验中血液细胞检验质量控制的方法。方法 400例志愿者,按照不同稀释比例、不同血液存储方法获取血液样本,并进行血液细胞检测,对比不同放置时间下的检验准确率、溶血发生率;对比不同稀释比例血液样本的检查结果,包括白细胞计数(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板计数(PLT)。结果 放置1h的准确率为98.00%(392/400),放置2h的准确率为90.00%(360/400),放置4h的准确率为85.00%(340/400),放置6h的准确率为80.00%(320/400)。随着放置时间的延长,检验结果准确率逐渐降低,对比差异具有统计学意义(P

  • 标签: 血液细胞检验 质量控制 临床医学检验
  • 简介:【摘要】近年来,中药质量控制模式研究在体系、技术、理念创新等方面发展迅猛,中药标准化事业的重心也逐渐偏向中药临床应用安全有效可控,但目前尚无文章切入临床用药角度总结质量控制模式,对该领域前瞻性创新理念的系统梳理也缺乏报导。基于此,笔者拟从化学评价、生物评价、临床用药等角度全面系统分析中药质量控制模式,对近年来中药控制理念的最新研究进行系统阐述,提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略,以期为中药质量、等级、层次规范化拓展思路,有利于保障中药临床应用安全、有效。

  • 标签: 中药 质量控制模式 现状思考
  • 简介:摘要:在国内药品产业现代化的发展过程中,对于微生物的清除能力正在逐渐增强,药品的安全性能正在不断提高,有关部门通过对药品产业进行严格管控,增强了药品的使用性能,本文针对药品开展系统的微生物检验工作,作为保证药品安全的基础前提,从多个角度探寻提高药品微生物检验质量的发展策略。

  • 标签: 药品 微生物检测 质量管控
  • 简介:摘要:浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

  • 标签: 冻干制剂生产,风险,控制要点.
  • 简介:摘要:随着医药行业的快速发展,药物开发项目已经成为制药公司的核心竞争力。随着医药技术的不断进步,我国将会成为全球医药研究的核心。然而,制药企业的科研项目周期较长,技术难度大,资金投入大,研究数据要求真实、完整。所以,为了保证新药研发计划的顺利实施,制药企业必须加强质量管理。因此,本文从质量管理的角度出发,从质量管理的角度出发,对制药企业的药物开发特征进行了研究。

  • 标签:    药品 质量管理 控制,对策建议
  • 简介:摘要:浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

  • 标签: 冻干制剂生产,风险,控制要点.
  • 简介:摘要:近年来,药品不良反应事件频繁发生,由于药品与人民群众的生命安全密切相关,所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下,化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例,就化学制药企业的药品质量控制进行研究,以及时发现片剂问题,采用科学合理的手段进行处理和干预,希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

  • 标签: 化学制药企业 片剂质量 质量控制措施
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  • 简介:目的探讨全面质量控制理论在健康体检护理质量管理中的应用效果。方法将我院体检中心于2017年7月至2018年3月期间接待的体检者110名设为对照组,实施常规护理质量管理,将2018年4月至2018年12月期间接待的体检者110名设为观察组,实施全面质量控制护理管理措施。对比两组护理投诉率和护理质量问题发生率。结果对照组体检者的护理投诉率明显高于观察组体检者,数据对比具有统计学意义(P<0.05);观察组体验者的护理质量问题发生率明显优于对照组体检者,数据对比具有统计学意义(P<0.05)。结论在健康体检中实施全面质量控制护理管理措施是十分必要的,是能有效降低护理投诉率、提高护理质量的,值得大力应用推广。

  • 标签: 全面质量控制 健康体检 质量管理 应用效果
  • 简介:目的探讨护理质量控制小组的建立对护理质量和患者满意度的影响。方法根据科室内护理人员的情况成立护理质量控制小组,并由护理质量小组对科室内的护理工作进行监督和检查。比较建立护理质量控制小组前后的护理质量和患者满意度。结果建立护理质量控制小组后,科室的护理质量得到了明显的提高(P〈0.05);患者在护理技能、护理态度以及病区环境等方面的满意度均得到明显的提高(P〈0.05)。结论科室内建立护理质量控制小组,可以有效的提高科室的护理质量,提高患者的满意度,值得临床推广。

  • 标签: 护理质量控制小组 护理质量 满意度
  • 简介:【摘要】:目的:探讨健康体检护理质量管理中应用全面质量控制理论的临床价值及效果。方法:选择2020.02-2022.09于体检中心接受体检者100例作为试验对象,随机抽签分组,对照组50例接受常规护理质量管理,观察组50例实施全面质量控制理论管理。对比两组护理投诉事件发生情况,评价两组护理质量。结果:观察组护理投诉事件发生率4.00%低于对照组16.00%,P<0.05;与对照组相比较,观察组健康宣教、护理礼仪、沟通能力、主动服务评分均更高,P<0.05。结论:在健康体检护理中应用全面质量控制理论的临床应用价值突出,可使护理质量明显提高,并减少护理投诉事件发生。

  • 标签: 健康体检 护理质量管理 全面质量控制理论
  • 简介:BOD5标准标品不含任何生物,因此接种种稀释水质量是BOD5进行质量控制的首要条件。要想获得理想的接种液,就必须对这种液进行科学的选择。获得适用的接种液可以选择以下任何一种方法:一是城市污水,一般采用生活污水在室温下放置一昼液,取上清液用。二是表层土壤浸出液,取100g花园或植物生长土壤,加入1L水,混合并静止10分钟。取上清液共用。三是用含城市污水的河流和湖水。四是污水处理厂的出水。下面是我们在不同时间所取地面水或湖水做稀释接种的结果比较。

  • 标签: 接种液 BOD5 质量控制
  • 简介:摘要:药品质量控制是我国医疗卫生事业发展的一个重要方面,它在实践中起到了非常关键的作用,对药品质量控制中的各个关键因素进行分析,能够对整个药品质量控制系统进行优化。在当今新时代的背景下,大数据技术是一种新兴的数据分析技术,它在医药行业的生产和经营中逐步得到了广泛的应用,并发挥出了巨大的影响。当前,大数据技术在药品质量管理工作中的应用越来越广泛,有关技术人员要对药品质量管理工作进行深入的分析与研究,并在此基础上探讨新的应用方法,让它在实际工作中发挥出更大的作用。本课题旨在通过对大数据环境下药品质量管理策略的分析与研究,为从事药品质量管理的科研工作者提供借鉴。

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