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  • 简介:摘要:经济的发展,社会的进步推动了我国医药行业发展的步伐。当前,随着人们生活水平的提升,对原料的质量也日益关注。

  • 标签: 原料药质量 主要因素 提升策略
  • 简介:摘要:在原料生产中,应加强对产品的质量控制,以确保产品的质量。对原料生产工艺进行了细致的分析,并对质量检测点进行了合理的设置。在分析 API的生产过程时,要做好杂质剖面,对散装药物生产质量管理,质量保证体系和无菌 API进行检查,以确保 API杂质剖面准确,完整,确保质量保证体系能起到积极作用。改善了药效物质的无菌性,防止了对 API的二次污染。为此,必须认识到原料生产过程中质量管理的重要意义,并主动对每一个质控点进行检查。

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  • 作者: 杨勇 吉才庆
  • 学科:
  • 创建时间:2023-11-09
  • 机构:海南中和药业股份有限公司,海南 海口 :570100
  • 简介:摘要:通过日常生产经验及相应研究对多肽原料合成工序、离心工序工艺及生产过程质量控制对最终多肽原料裂解、离心后的粗品相关杂质研究。结果表明:多肽原料粗品与树脂取代度、树脂溶胀度、封端、脱Fmoc保护反应温度、离心转速有一定关系,通过此研究结果,能更好指导日常生产过程对多肽原料粗品质量控制。

  • 标签: 合成工序 离心工序 粗品杂质
  • 简介:摘要:针对高活性原料车间生产风险问题,本文基于风险控制视角,分析了车间生产中可能存在的风险事件,并基于风险提出了高活性原料车间设计路径,包括密闭策略、劳动安全卫生设计、环境保护设计等,希望为实现安全、环保生产提供支持。

  • 标签: 风险 高活性原料药车间 车间设计
  • 简介:摘要:随着化学原料及中间体市场的扩大和竞争的加剧,提高产品质量和降低成本已成为制约企业发展的瓶颈。现有的化学原料及中间体生产技术存在局限性,如化学合成反应条件的限制、副反应、选择性不足、绿色化程度不足等。因此,优化现有技术已成为行业发展的必由之路。

  • 标签: 化学原料药 中间体 生产技术 优化措施 绿色化
  • 简介:摘要:实用药物成分(API),即活性药物成分,是用于制药的物质或物质的混合物,当用于制药时,它是药物的活性成分,大多是通过化学、生物等方法获得的。中国是世界上最大的API生产国和出口国,在全球制药产业链中占有重要地位,具有强大的竞争力,包括维生素,抗菌药物和热镇痛在全球占有重要地位。API合成一般包括多级化学反应和物理处理一些材料等生产工艺,生产操作单元复杂,涉及反应、萃取、脱色、过滤、结晶、离心和干燥。离心溶剂萃取结合了混料输送和离心两种操作单元,可以代替传统的混料罐、反应器、混合柜和沉淀罐,实现封闭、连续、快速的操作,具有萃取效率高、相平衡快、溶剂消耗高等优点,是技术发展的新趋势,特别适用于挥发性、有毒、敏感的物料。

  • 标签: 离心溶剂萃取系统 原料药生产 应用
  • 简介:摘要:随着化学原料及中间体市场的扩大和竞争的加剧,提高产品质量和降低成本已成为制约企业发展的瓶颈。现有的化学原料及中间体生产技术存在局限性,如化学合成反应条件的限制、副反应、选择性不足、绿色化程度不足等。因此,优化现有技术已成为行业发展的必由之路。

  • 标签: 化学原料药 中间体 生产技术 优化措施 绿色化
  • 简介:摘要:社会经济飞速发展的时代背景下,人们对医疗资源的重视程度正在不断提高,药品检验是保障药品安全不可或缺的一个环节,在药品研发到销售各个环节都需要质量控制,才能满足医疗使用的各项需求。原料指用于生产各类制剂的原料物,是制剂中的有效成份,做好原料药品检验工作,能够保证药品加工,从根源上控制质量,为后续药品加工及使用奠定良好基础,针对原料药品检验工作的改革必须与时俱进,将质量控制放在重要位置。本文就原料药品检验工作中质量控制的相关问题展开分析,提出了有效提高原料药品检验工作整体质量的策略。

  • 标签: 原料药 药品检验 质量控制
  • 简介:摘要:药物的溶出度是指药物在特定溶出介质中的溶解速率,它对药物的生物利用度和治疗效果具有重要影响。溶出度测试是评估药物释放特性的主要方法之一。在进行溶出度测试时,原料的纯度、制剂性质以及溶出介质的选择都会对测试结果产生影响。因此,有必要对原料、制剂性质和溶出介质对溶出度测试检测的影响进行分析,并提出有效建议。

  • 标签: 原料药 制剂性质 溶出介质 溶出度 测试检测 影响分析
  • 简介:

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  • 简介:摘要:本文介绍了顶空气相色谱法测定盐酸罗哌卡因原料中残留溶剂分析的方法和相关考察。顶空气相色谱法是一种常用的溶剂分析技术,可用于确定原料中的残留溶剂含量。在方法学考察中,我们需要确定该方法的线性范围、定量限和检出限。通过制备一系列标准溶液,并使用顶空气相色谱法进行分析,可以得到标准曲线并计算出定量限和检出限。

  • 标签: 顶空气相色谱法 盐酸罗哌卡因 线性溶液
  • 简介:摘要:目前,替格瑞洛的5种异构体已在临床上广泛使用。但是,这些异构体之间的相互作用及含量差异较大。目前,国内外尚无相关文献报道该质量控制方法对替格瑞洛的检测和质量评价的影响。鉴于此,本研究根据文献报道的替格瑞洛异构体在水溶液中的溶解度差异,通过对影响替格瑞洛溶解度因素和不同溶解度参数下替格瑞洛片的 HPLC含量测定方法进行了比较分析,从而为提高替格瑞洛质量控制的准确性提供一定的参考依据。

  • 标签: 替格瑞洛 原料药 高效液相色谱法 含量测定
  • 简介:摘要:在葡萄酒的生产中,对于原料的选择有着非常严格的标准。最适合用来酿造葡萄酒的原料是糖分或者淀粉含量更高,蛋白质适量,脂肪极少,还富含多种维生素和矿物质的粮食、薯类。在中国,白酒的酿酒对于原料的选择是非常苛刻的,并且有“高粱香、玉米甜、大麦冲、小麦净”之说,在酿酒的时候不能反映出来,就说明酿酒的白酒不符合标准。文章就几种中酒的特点作了详尽的分析,并就几种中酒的特点作了比较。

  • 标签: 酿酒 原料 发酵 特性
  • 简介:摘要:得益于社会经济和科学技术的高速发展,我国的造纸业也呈现出了良好的发展态势。就目前总体情况来看,我国的造纸行业正处于平稳增长状态,纸和纸板的生产量和消费量都在不断增长。然而我国的造纸业在制浆造纸原料方面仍存在相应不足。基于此,本文主要围绕当前的制浆造纸原料问题进行分析和探讨,在此基础上提出了相应对策,以期为相关人员提供参考。

  • 标签: 制浆造纸 原料问题 对策
  • 简介:摘要:某化工厂催化裂化装置先后使用过多型号进料喷嘴,随着装置改造及原料组分变化,原料喷嘴出现雾化不均匀,多处结焦的情况。综合分析喷嘴的作用、种类及性能,选出合适的原料喷嘴,能降低焦炭产率、提高产品收率。

  • 标签: 催化裂化 喷嘴 雾化
  • 简介:摘要:聚丙烯作为性价比较高的通用树脂,具有机械性能良好、密度低、易加工、耐化学性能优良等特点,被广泛地应用于化工、建筑、汽车、包装等行业。近年来,聚丙烯产能不断快速扩张,市场竞争急剧增加,2021年国内聚丙烯总产能已达35.00Mt,“十四五”末突破50.00Mt已是保守估计。而2025年市场表观消费量预计在40.00~45.00Mt,远低于产能,所以,聚丙烯产能结构过剩的时代即将来临。

  • 标签: 聚丙烯 原料 流程优化
  • 简介:  摘要:青瓷,这一承载着悠久历史与深厚文化底蕴的中国传统瓷器品种,自古以来就在中国的陶瓷艺术史上占据着举足轻重的地位。作为中国古代著名的瓷器种类,青瓷以其独具特色的釉色和无可比拟的质感享誉全球,吸引了无数中外陶瓷爱好者及研究者的目光。其色泽清雅脱俗,既有沉静深邃的碧绿,又有温润如玉的青翠,这些独特的釉色是在千百年的技艺锤炼中形成的,充分展现了中国古代工匠们卓越的智慧和精巧的手艺。

  • 标签:   青瓷 原料 烧制技术 釉色 质感
  • 简介:摘要:原料储运系统是一个关键的工程设计领域,它涉及到原料的存储、运输和分配等方面,对于生产企业来说至关重要。一个优化的原料储运系统设计可以有效提高物流效率,降低成本,提升生产效益。随着社会经济的快速发展和全球化的进程,原料的储存和运输的要求也越来越高。基于此,本篇文章对原料储运系统的工程设计进行研究,以供参考。

  • 标签: 原料储运 系统工程 设计策略