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  • 简介:近日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会联合发布公告,明确临床急需境外新药审评审批相关事宜.两部门将建立专门通道对临床急需的境外已上市新药进行审评审批,组织专家进行品种遴选;对罕见病治疗药品,在受理后3个月内完成技术审评;对其他境外新药,在受理后6个月内完成技术审评.公告明确,专门通道审评审批的品种范围为近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的新药,包括用于治疗罕见病的药品;用于防治严重危及生命疾病,且尚无有效治疗或预防手段的药品;用于防治严重危及生命疾病,且具有明显临床优势的药品.

  • 标签: 上市新药 品种遴选 国家药品监督管理局 境外 新药审评 有效治疗
  • 简介:摘要:文化具有与生物类似的基因,已被证明在人类发展历程中具有重要意义。因此,医院国合部门,应加强对文化基因的研究与应用,为拓展合作交流范围和质量奠定基础。本文探讨了全球化进程中,文化基因与医院国合部门的关联、影响以及医院在文化基因研究和务实方面的思考。

  • 标签: 关键词: 文化基因 涉境外合作 务实
  • 简介:[摘要]对境外输入新冠肺炎疑似病例隔离病区实施护理管理实践的作用进行研究,进一步提高其防控力度。本文就收治的180例境外输入的新冠肺炎疑似病例进一步探讨护理实践在隔离病区实施后的效果,实现精准严密的对观察病例的隔离和筛查。

  • 标签: []境外输入 新型冠状病毒肺炎 疑似病例 隔离病区 护理实践