简介:摘要:药品安全与人们的生命安全密切相关,由于很多不确定因素,不同的药品都有可能产生副作用,所以,药品生产企业需要对药品不良反应进行全面、有效的监测,根据监测的结果及时发现生产中存在的质量隐患,并据此不断完善生产工艺,提升药品的安全与疗效,从而为广大群众提供更安全、更有效的药品。基于此,本文首先简要分析药品不良反应监测对药品生产企业的重要作用,随后分析药品生产企业的药品不良反应监测现状,最后从多个方面阐述药品生产企业药品不良反应监测的优化措施,以此来供相关人士参考。
简介:摘要:制药企业的药品检验是药品质量管理中的一个重要步骤,药品的质量检查受到多方面的影响。要想降低药物检测中的不利因素,必须先找出药物检测中出现的问题,然后针对质量控制采取有效的控制措施。文章从制药企业开展药品质量检测的必要性入手,着重探讨了在药品质量检测过程中存在的各类问题,并提出了相应的对策,希望能为有关部门提供一些参考。
简介:《药品经营质量管理规范》即GSP的认证工作正在全国药品经营企业中进行,到2004年底,没通过GSP认证的药品零售企业将被关闭。药品零售企业的药品经营质量管理工作已经步入了先进的规范化轨道,而大部分医院的药品质量管理工作虽然在药品监督部门的监管下比以前有了很大提高,但与通过GSP认证的药品零售企业相比仍有一定差距,本文对照GSP标准,对现阶段大部分医院
简介:摘要:本篇文章重点研究了药企在产品生产质量管理规范中,制度存在的问题以及质量管理的薄弱之处,为了进一步提高GMP的质量水平,在本篇文章也提出了相应的提升策略,研究了企业的生产质量管理认证资料和质量管理规范存在的缺陷,并做出全面统计。企业在使用GMP质量机制时,同时还对质量管理机制、生产制度、人员培训等各方面工作作出了细致改良和提高。
简介:【摘 要】药店是人们日常进行药品购买的重要场所,为满足人们的用药需求,并保障人们的用药安全。药店在日常的经营管理中,应提高对质量管理机构的重视,对其中的部分问题提高重视。从而保障质量管理结构的使用功能充分发挥,切实提高药店管理工作的质量和效率。
简介:
简介:摘要:药品研发是保证新药可及性和药品质量的关键。近年来,我国不断从法律、法规和政策文件三个层面制定出台药品创新研发各环节的制度规范,形成了以《药品管理法》为纲领的制度体系。尽管如此,我国药品研发制度仍存在不均衡问题,主要表现为外部激励制度不均衡和内部治理制度不均衡。本文基于制度创新理论,总结我国药品研发的投入产出情况,分析药品研发制度的不均衡问题,在此基础上提出药品研发制度变迁的设计建议。
简介:【摘要】:随着我国现代药品经营模式的扩大,我国药品经营企业质量管理机构的工作内容也越来越多。为了保证药品经营质量,提升药品经营企业的经济性,相关企业要因地制宜建立科学的处理方式,最终构建完善的药品经营管理环境,为我国的药品生产奠定基础。
简介:摘要:通常情况下将对高温十分敏感的药品称为冷链药品,其对温度的要求较高,无论是运输,还是储存的过程中,均需要对温度严格把控,如果控制不当就会导致药物受损的情况发生,带来较大的经济损失。对冷链药品质量有直接影响的阶段就是药品批发缓解。当前药品质量管理得到了重视,且提出了相关管理规范,并确定了药品批发企业冷链药品质量管理的要求。本文根据药品经营质量管理的相关规范提出了风险管理在冷链药品质量管理中的体现及具体应用,以期提高管理质量,降低药品质量管理中的风险。
简介:摘要:药品作为商品具有一定的特殊性,直接决定着人们的生命健康安全,因此需要不断的控制药品质量,通过加强制药企业内部质量审核,促进GMP实时认证工作,可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低,确保用药安全。基于此,本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式,探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。
简介:[摘要]药品与常规商品之间有明显的差异,因此在质量控与监控方面十分严格。自我国加入世贸组织后,各领域陆续向与世界接轨的方向发展,供应链环境下对我国医药企业带来了深远的影响,利用供应链模式对药品质量控制体系进行进一步的改进与优化,是推动药品质量提高的重要途径。基于此,本文分析了相关研究背景及我国医药企业在药品质量控制方面的工作现状,提出供应链环境下强化药品质量控制的有效对策。
简介:【摘要】近年来,随着行业集中度和药品零售连锁经营率进一步的提高,我国药品零售企业经营问题得到较为明显的改善。随着我国医药零售行业改革的深入,我国药店零售企业的数量规模的增长势头有所放缓,尽管市场参与者增速放缓,但面对我国日益增长的医药需求,我国药品零售市场规模仍保持平稳增长态势。保证健康、有序的良性发展是目前药品零售经营企业所需要面对的重要问题。
简介:企业医院是我国卫生事业的一个重要组成部份。我国企业医院的数量占全国医院总数的40%,床位数占27%,医务人员占25%。与市属医院相比,企业医院在经营模式、医疗费用来源渠道以及临床用药等方面存在较大差异。笔者通过对重庆市2001~2003年企业医院与市属医院用药信息的回顾与分析,以期了解重庆市企业医院与市
药品生产企业的药品不良反应监测现状及应对措施探讨
制药企业药品质量检验工作中的问题不容忽视
医院与药品零售企业在药品质量管理方面的差距
制药企业实施药品生产质量管理规范中存在的问题与对策
药品经营企业质量管理机构在工作中应注意的问题
药品经营监督管理药品生产企业异地设立药品储存仓库试点工作
关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作的补充通知
加入WTO后中国医药企业全球化的必要性
药政管理:年底前我国小容量注射剂生产企业GMP全部达标
制药企业在药品研发阶段质量管理中存在的问题及对策分析
药品批发企业冷链药品质量管理中风险管理的实践分析
加强制药企业内部质量审核促进GMP实施认证的几点建议
供应链环境下医药企业药品质量控制的现状探讨
药品零售经营企业药品营销中的质量风险管理及改进措施
开办药品生产企业和药品异地生产及委托加工的审批管理工作
关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
2001~2003年重庆市企业医院及市属医院用药回顾及分析