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  • 简介:介绍我校纯化水处理的工艺与设备。方法:依据《中国药典》相关标准并以电导率为指标,评价3种工艺制备的纯化水的水质;同时以操作的方便程度、对环境的污染等因素综合评价3种水处理工艺的优劣。结果:3种工艺制备的纯化水均符合《中国药典》相关标准要求,其中离子交换法与一级反渗透组合工艺制备的纯化水水质最高,二级反渗透与电法去离子组合系统制备的纯化水水质次之,二级反渗透制备的纯化水水质最差。

  • 标签: 纯化水 电导率
  • 简介:腺病毒(Adeno)基因组为线状双链DNA,长度大约36kb.适合于容纳较大片段外源基因。与逆转录病毒载体相比,腺病毒载体能有效地将外源基因转染到各种靶细胞中。其宿主范围广,感染性强,尤其能感染分化后的非分裂期细胞。在Adeno生活周期中,其基因不整合到宿主细胞DNA中,故无插入突变激活癌基因的危险,外源基因能游离地表达。商品化的腺病毒载体一般剔除了其基因组的E1区,经体外重组后,产生可复制缺陷型腺病毒。

  • 标签: 逆转录病毒载体 腺病毒载体 外源基因转染 复制缺陷型腺病毒 双链DNA 纯化
  • 简介:摘要2010版GMP要求纯化水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。企业应结合纯化水系统特点及日常监测微生物限度,制定微生物控制方法及微生物的警戒、纠偏限度,定期进行趋势分析,有效控制纯化水系统的微生物污染。

  • 标签: 纯化水 微生物控制
  • 简介:【摘要】 目的 筛选中药半枝莲中总黄酮的提取纯化最佳工艺。方法 采优选 D101大孔树脂,对影响总黄酮纯化工艺的因素进行研究,确定总黄酮纯化的最佳工艺。结果 以 pH为 2.0,总黄酮浓度为 3.5 mg·ml-1的溶液做为上样液,以 2 BV·h-1的流速上样,吸附完全后,以纯化水洗脱至无色,再以体积为 20 BV的 60%乙醇进行洗脱。结论 优选得到的工艺稳定,方法切实可行,为规范半枝莲中总黄酮的提取纯化工艺提供了理论依据。

  • 标签: 半枝莲 正交试验 大孔树脂 总黄酮
  • 简介:目的:猕猴桃藤中总黄酮纯化工艺的优选。方法:采用单因素设计,以总黄酮的含量为评价指标。结果:最佳纯化条件样品与聚酰胺的比例为1:10,10倍量柱体积的60%乙醇洗脱,所纯化的总黄酮含量最高,可达51.8%。结论:该纯化工艺简单、可行,可用于猕猴桃藤中总黄酮的纯化

  • 标签: 猕猴桃藤 总黄酮 纯化工艺 正交设计
  • 简介:摘要:当代人们普遍处于亚健康状态,各类药品的需求在逐渐增加,制药工程的安全与否,关乎着人们的健康。纯化水系统在制药工程中占据着极其重要的位置,纯化水质量直接关乎着药品的质量和合格率,因此纯化水系统的在线监控尤为重要,本文对制药工程中纯化水系统的在线监测控制做出了分析与探究。

  • 标签: 制药工程 纯化水系统 在线检测 控制方法
  • 简介:摘要:科技在迅猛发展,社会在不断进步,制药行业在我国发展十分迅速,药品生产过程中需要使用大量的纯化水和注射用水,利用机械过滤器以及活性炭过滤器对自来水进行过滤,再利用中间水箱、树脂反渗透膜以及紫外线消毒等设备对水源进行纯化,合格的纯化水经多效蒸馏后制得注射用水。在此过程中,需要密切关注纯化水的pH值、导电率、总有机碳等指标以便及时发现水系统异常状态,同时需定期进行数据回顾分析以便尽早发现水系统变化趋势并及时进行纠正。采用传统的线下检测模式,不仅检测数据少,检测成本较高,且检测具有一定的滞后性。为了提升制药用水检测效率,利用PLC技术设计一套在线自动检测设备,实现对制药用水质量的远程监测。同时在制药用水质量控制过程中对此监测系统与传统检测手段有机结合的最佳实践进行总结萃取。

  • 标签: 制药工程 PLC 纯化水 注射用水
  • 简介:摘要:药厂纯化水在制药工业中起着至关重要的作用,因为它用于制造药品、注射液和其他药品产品。纯化水的质量对药品的安全性和质量至关重要,因此需要制定高度可靠的工艺来制备和验证其质量。本文分析了药厂纯化水制备工艺的设计,并从药厂纯化水制备工艺的设计与验证两个方面讨论具体的实时方法,以获得符合法规和质量标准纯化水水质,提升药品生产水准。

  • 标签: 纯化水 制备工艺 药厂 设计 验证
  • 简介:摘要:纯化水是以饮用水为原料水,经过多种介质的过滤、双级反渗透与EDI的纯化纯化水进入储罐后采用循环泵变频恒流方式,通过循环泵供应到使用点,未使用的纯化水会到纯化水储罐的闭合环路。生产的纯化水制备系统主要包括:预处理系统,膜处理系统,清洗/消毒系统,EDI系统、储罐、分配系统和控制系统。所制得的纯化水主要是做为注射用水和纯蒸汽的原料水,以及生产车间各工序的粗洗涤用水。生产出来的水质符合最新版的中国药典标准。

  • 标签: 生物制药 纯化水
  • 简介:摘要:在制药企业进行制药操作的过程中,确保制药用水符合质量标准至关重要。在原材料、生产中间体、产品分离纯化以及产品设备工器具清洗过程中都需要使用制药用水。在研究中对制药企业纯化水预处理工艺进行分析,探索纯化水预处理的重要性,从超滤工艺的特点和优势出发,探索超滤工艺的应用流程。

  • 标签: 甲制药企业 纯化水 预处理 超滤工艺
  • 简介:摘要:目的:建立研究D101大孔树脂纯化甘草酸的工艺。方法:从单因素(样品溶解乙醇浓度、上样浓度、上样体积、上样量、吸附时间、解析液乙醇浓度、乙醇用量、解吸附时间)方面考察纯化甘草酸的树脂、最佳条件。结果:选用D101大孔吸附树脂作为填充材料分离纯化甘草酸,用20 %乙醇溶解粗品,上样浓度2 mg·ml-1,上样体积1 BV,上样液pH=5,解吸液为70 %乙醇,解吸液用量为5 BV,吸附时间为1.5 h,解吸附时间为2h。通过得到的最佳单因素,进行工艺组合确定最佳工艺下甘草酸转化率和含量。结论:在以上条件下甘草酸的吸附率为69.03 %,解吸率为91.76 %,转化率为79.21 %,纯度为36.45 %。

  • 标签: 大孔树脂 甘草酸 纯化 工艺
  • 简介:【摘要】纯化水技术系统运行过程中执行的主要技术工艺,就是要选择双级反渗透技术系统和EDI结合技术系统。完整制水技术设备选择采用PLC控制器技术组件控制干预主要阀门技术组件的开启状态与关闭状态、液位高低水平、电导率技术参数项目、压力技术参数项目,以及超限状态,能够自动化控制干预制水技术环节、储存技术环节和分配技术环节,且能够基于触摸屏技术设备之上展示呈现相关性技术信息内容。文章将会围绕生物制药中纯化水处理与应用,展开简要的阐释分析。

  • 标签: 生物制药 纯化水处理 应用 探讨分析
  • 简介:摘要:纯化水是以饮用水为原料水,经过多种介质的过滤、双级反渗透与EDI的纯化纯化水进入储罐后采用循环泵变频恒流方式,通过循环泵供应到使用点,未使用的纯化水会到纯化水储罐的闭合环路。生产的纯化水制备系统主要包括:预处理系统,膜处理系统,清洗/消毒系统,EDI系统、储罐、分配系统和控制系统。所制得的纯化水主要是做为注射用水和纯蒸汽的原料水,以及生产车间各工序的粗洗涤用水。

  • 标签: 生物制药 纯化水处理 应用
  • 简介:摘要:纯化水系统的处理工序多、过程复杂,经过软化后的纯化水水质受多种因素影响,极易产生二次污染,致使纯化水的质量波动。纯化水系统与药品生产工艺都是独立,在质量管理中被重视的可能性略低。因此,从设计开始,在基本参数、控制要求等采用先进技术,通过预处理系统、制备系统、配套自动运行控制,具有工艺先进、水质稳定、环保、维保方便,并强化日常管理,具有高效节能的优点,从长远使用规划考虑可为用户节省投资。

  • 标签: 生物制药 纯化水处理 应用
  • 简介:摘要:在空调工业中,两器的制造都要采用氦质谱检漏仪进行氦检,而检测时所用的氦则由回收设备进行再利用。在回收氦的纯度很低的情况下,通过排出和补充高纯度的氦,从而在泄漏检测期间增加氦的纯度。对于已排空的低纯氦,为了达到检测漏气的纯度,可以采用纯化方法来提高其纯度,从而达到在空调两器检测时的再利用。

  • 标签: 空调两器 检漏氦气 纯化循环使用
  • 简介:摘要:制药工程对于制药用水往往有着较高的要求,制药用水生产制备的质量,直接关系着制药工程药品生产的质量,而药品生产一旦出现问题,将会导致严重的后果,危机广大病人的生命安全,甚至可能造成社会的恐慌,加强对制药工程用水系统的检测与管理,保障药品生产的安全与质量,对于制药企业而言有着十分重要的意义。在进行药品生产时,对纯化水系统进行检测,保证制药用水质量是提高药品安全的重要途径,同时也关系到制药企业的稳定发展。要想提高检测效率,则需要在检测期间进行相关控制,做好制药工程纯化水的管理工作,确保药品的应用安全。

  • 标签: 制药工程 纯化水 检测
  • 简介:摘要:科技在迅猛发展,社会在不断进步,药品生产过程中需要使用大量的纯化水,利用机械过滤器以及活性炭过滤器对自来水进行过滤,再利用中间水箱、阴阳树脂混合床以及紫外线消毒等设备对水源进行纯化。在此过程中,需要密切关注纯化水的pH值、导电率、总有机碳等指标,采用传统的线下检测模式,不仅检测成本较高,且检测具有一定的滞后性。为了提升纯化水检测效率,利用PLC技术设计一套在线自动检测设备,实现对制药工程纯化水质量的远程监测。

  • 标签: 制药工程 PLC 纯化水
  • 简介:摘要:本文深入探讨制药工程纯化水系统的在线检测控制分析,围绕系统概述、在线检测技术、控制系统设计和分析方法展开研究。通过详细论述传感器选择与原理、响应速度优化、安全性考虑等关键方面,强调自动化控制系统在水质保障中的重要性。在样品采集与准备、实验条件设定以及数据分析方法的层面,提出了系统优化的实用指导。研究结果为纯化水系统的升级提供了理论支持,促进了制药工业的可持续发展。

  • 标签: 制药工程 纯化水系统 在线检测
  • 简介:摘要:通过对西番莲果皮花色苷纯化工艺的全面优化,我们在吸附和洗脱步骤中综合考虑各项操作参数,确保了在最佳条件下实现了高效生产。特别注重产品纯度的同时减少损失,通过对温度、pH值、洗脱剂选择和流速等参数的精确控制,成功提高了花色苷的吸附选择性,最小化了非目标成分的损失。该工艺不仅使所得产品符合食品和医药级别标准,同时具备工业化生产的可行性,其高效性和稳定性为规模化生产提供了可靠的技术支持,有望推动相关产品的商业化生产。这一优化工艺在提高产品质量的同时,降低了生产成本,为相关领域的发展带来了有力的推动力,希望可以为未来生物活性物质的生产和应用开辟新的前景。

  • 标签: 西番莲果皮花色苷 大孔树脂 纯化工艺 操作参数 工艺优化