简介:目的建立复方姜黄片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中姜黄、川芎、胡椒进行定性鉴别;以HPLC法测定制剂中姜黄素的含量,采用KromasilC18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),以乙腈-1%醋酸溶液(55∶45)为流动相,检测波长为430nm。结果制剂中姜黄素、川芎嗪、胡椒碱的薄层鉴别具有较好的专属性;姜黄素在14.62~292.74μg·ml^-1范围内线性关系良好,线性方程为Y=74159X-200122,r=0.9999,平均加样回收率与RSD分别为98.38%、0.59%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。
简介:摘要建立亚洲鼻炎丸(防风、甘草等)的质量控制方法。方法采用TLC法对防风和甘草进行定性鉴别;采用HPLC去对升麻素苷进行定量分析。色谱柱为AgelatechnologiesC18(4.6×150mm5μm),流动相以甲醇-水(2773);体积流量为1.0ml/min,检测波长为254nm。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;升麻素苷进样量在0.0424~0.424μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.3%,RSD为1.15%。结论所建立的方法能准确可靠地进行定性、定量检测,重复性好,可作为本品的质量控制方法。
简介:摘要我国是肝胆疾病大国,但在肝胆疾病大数据领域却发展滞后,目前尚无全国层面的临床及影像学数据标准,且行业内缺乏肝胆疾病的规范化标注专家共识。为解决这一问题,中华人民共和国国家卫生健康委员会联合全国肝胆专家制定首个《肝胆疾病标准数据规范》团体标准。笔者团队就标准编制背景、主要内容及建立临床意义等对《肝胆疾病标准数据规范》3项标准(标准号分别为T/CMDA 001-2020、T/CMDA 002-2020、T/CMDA 003-2020)进行解读。旨在通过解读有助于临床医学研究及人工智能医疗器械等机构对数据采集、标注、质量控制规范的理解,有利于该标准的推广应用。
简介:目的:建立心灵丸(蟾酥、人工麝香、冰片、体外培植牛黄、熊胆、人参、三七等)的质量标准。方法:采用显微鉴别处方中的珍珠;采用GC及TLC分别对处方中的人工麝香、冰片等进行定性鉴别;采用HPLC法测定华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量。结果:在GC图谱中可检测到与麝香酮对照品相同保留时间的色谱峰;在TLC图谱中可检出人参、三七等药材的特征斑点;华蟾酥毒基在0.0398~0.4776μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.3%(n=6),平均回收率为100.18%,(RSD=0.5%,n=6);脂蟾毒配基在0.0419~0.5026μg之间线性关系良好,r=0.9998,精密度试验RSD=0.6%(n=6),平均回收率为97.00%,(RSD=0.9%,n=6)。结论:所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量。
简介:目的提高并完善清金散的质量标准。方法采用TLC法对清金散中的紫苑、陈皮进行定性鉴别;采用HPLC测定制剂中甘草苷的含量。WondaSilC18-WR(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液系统,梯度洗脱;流速:1.0ml·min-1;检测波长:237nm;柱温:25℃;进样量:10μl。结果TLC中,供试品在与对照药材相应位置上出现相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;甘草苷进样量在0.0410.453μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.00)。平均加样回收率为99.37%,RSD为1.27%(n=9)。结论本方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为该制剂的质量控制。