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  • 简介:摘要:文章通过开展供电服务指挥系统自适应改造工作,可提升营配业务协同水平,实现电网运行于客户需求联动、配用电状态全面感知;为规划建设、生产运行、经营管理、综合服务、新业务新模式拓展等方面提供数据支撑。

  • 标签: 疑似停电 数据验证 研究
  • 简介:摘要:适航符合性验证是民用发动机研制的特点,符合性是验证的目的,验证方法是确定验证对象是否具有符合性时所用的手段。本文通过介绍十种适航符合性验证方法以及对符合性验证方法的选用原则进行分析,对符合性验证方法作了较详细的介绍,可供发动机设计、适航技术人员参考、借鉴。

  • 标签: 民用发动机  适航  符合性验证方法  验证试验
  • 简介:摘要:随着社会的发展,人们的生活跟电子产品的关系愈发密切,电路板(PCBA)是电子产品的重要组成部分,它与电子产品的功能实现息息相关。传统的电路板打样验证周期,一般需要两周至四周时间。缩短电路板打样验证周期,加速电子产品生产制造,对快速响应市场变化需求,满足人们在生活、生产方面的各种电子设备产品需求,快速推动社会发展,有着非常重要的意义。AiEMA作为全球第一个在线PCBA制造仿真验证平台,以亿万级元器件大数据和上千种PCBA组装工艺检查算法为基础,已实现电子产品的BOM物料智能选型、元器件与PCB自动3D矢量建模、PCB制造与SMT贴装DFM/DFA分析等功能,为电子产品设计和制造规避各种风险,提供最佳解决方案。AiEMA从电子产品设计到制造过程,帮助工程师规避产品的物料供应与生产制造风险,节省产品验证时间,提高产品可靠性,加速产品上市进程。

  • 标签: PCBA制造验证,3D仿真,AiEMA,DFM,DFA
  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:摘要:随着现代医学的不断发展,人们对药品的需求也越来越高,研发和生产之间的界限越来越模糊,药品研发和生产已经成为现代医药工业的重要组成部分。药品开发过程中,工艺验证一直是非常重要的步骤之一。目的在于确保工艺与配方的可靠性,保证药品的质量和有效性,在生产中得到复制和稳定的实现。药品的研发阶段对于药品质量的控制和生产效率的提高尤为重要,其中工艺验证是保障药品质量的重要环节之一。本篇文章将从药品研发阶段的背景出发,介绍药品研发的流程、工艺验证的概念与意义、具体实践经验,并探讨工艺验证在药品研发与研发阶段的工艺验证的必要性、实施过程和注意事项,生产中存在的问题与解决方案。

  • 标签: 药品研发,药品生产,工艺验证
  • 简介:摘要:根据美国药典章节溶出度方法的开发和验证,结合FDA、ICH指南和中国药典方法验证指导原则,对溶出度方法验证需要研究的项目、操作要求和认可标准进行了探讨。

  • 标签: 溶出度 方法验证
  • 简介:一些制药企业清洁验证存在重视度不够的问题,有的把验证工作当成是应付GMP认证的临时任务,部分企业的工作人员对验证方法和程序认识不到位,清洁验证工作比较费时费力,有的企业不能真正的按照要求来严格的实施。设备的清洁是在某种条件下,通过一种清洗方法或者是一套清洗方法,把残留在设备上的可见及不可见的残留物清除掉的过程。设备的清洁验证是企业对其制定的设备清洁规程的科学性及合法性确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁验证 策略
  • 简介:针对天基综合信息系统面临的安全威胁,结合安全需求和约束条件,面向远程空间信息支援任务想定,设计主动可控的安全防护策略规则,并研究安全策略规则的形式化描述方法,进而实现动态可配置的安全策略仿真验证系统,以安全策略规则对安全分发技术的动态部署驱动为例,迭代验证安全策略对安全技术的指导作用。为从策略层面提高天基综合信息系统安全防护部署的可动态配置能力和性能/代价提供解决思路和验证方法。

  • 标签: 信息安全 空间数据 安全策略 策略验证
  • 简介:摘要:CCS的安全水平是保证机械工业设备的安全生产的一个关键环节,它对提高我国的机械装备的质量安全水平,保证有关从业人员的生命安全具有非常重大的作用。本文在对机械电气设备的无线控制系统的安全功能与验证方法进行了分析研究的基础上,从 CCS的停止功能要求、远程站与基站数据传输要求、多远程站与多基站功能要求等方面详细论述了 CCS的安全功能和接口要求,并对其各项安全功能的要求提出了相应的验证方式,为 CCS的设计制造提供了建议和指导。

  • 标签: 机械电气设备 无线控制 系统安全 功能要求 验证方法
  • 简介:摘要:机械电气设备的故障不是偶然的,而是长期使用引起的。恶劣的开采环境和开采强度很容易引起机械电气设备的磨损和变形。因此,使用机械电气设备后,工作人员从内部到外部进行检查修理,发现问题后可以立即处理。在机械电气设备的分析过程中,只有工作人员充分了解机械电气设备的潜在危险性,才能采取良好的预防措施,使机械电气设备稳定运转。对于目前出现的问题,本文将为机械电气设备故障的预防提供了良好的方法,希望能为矿山行业更好地进行分析,为矿山机电设备的诊断和预防提供表层行业和操作层的建议和思路。

  • 标签: 机械电气工程 维护 有效管理
  • 简介:摘要目的探讨ArcherQA三维剂量独立验证系统在鼻咽癌调强放疗计划验证中的可行性。方法回顾性选取Eclipse治疗计划系统(TPS)制定的105例鼻咽癌患者调强放疗计划,分别利用ArcherQA与Portal dosimetry(PD)验证系统进行剂量验证。比较ArcherQA与PD的γ通过率(3 mm/3%,TH=10%),以及ArcherQA与TPS在靶区剂量(Dmean、D90%)与危及器官剂量(Dmean)上的差异,并分析ArcherQA结果中各危及器官的三维γ通过率情况。结果ArcherQA计算得到的平均三维γ通过率为(99.04±1.01)%,PD测量结果的平均二维γ通过率为(99.49±0.78)%,二者差异具有统计学意义(t= -3.35,P<0.05)。ArcherQA与TPS在靶区的剂量学差异为:GTV:Dmean(0.57±0.48)%,D90%(0.65±0.56)%;平均γ通过率:GTV(97.67±3.43)%,GTVnd-L(97.80±4.35)%,GTVnd-R(97.82±4.07)%,CTV1(97.88±2.44)%,CTV2(96.64±4.32)%;各靶区平均剂量差异为CTV1(0.57±0.46)%,GTVnd-L(0.85±0.55)%,GTVnd-R(0.73±0.55)%,CTV2(0.88±0.52)%;ArcherQA结果中各危及器官的平均γ通过率为脑干(99.93±0.22)%,视交叉(99.17±2.82)%,眼晶状体(100±0)%,脊髓(99.56±1.05)%,甲状腺(99.00±2.06)%,气管(87.86±10.42)%。各危及器官平均剂量,除左侧视神经、右侧海马、右侧腮腺外,差异均具有统计学意义(t=-14.62~4.82,P<0.05)。结论ArcherQA基于高性能图形处理器平台,采用高精度蒙特卡罗算法,可根据患者CT图像快速并准确地计算出体内的三维剂量分布和γ通过率,并给出各感兴趣区域的剂量-体积直方图(DVH)指标参数比较,可用于鼻咽癌调强放疗计划验证,不占用加速器机时,有利于提高工作效率。

  • 标签: ArcherQA 三维剂量验证 鼻咽癌 调强放疗
  • 简介:中文摘要:本文件通过对通用型飞机装备的卫星导航/大气数据/捷联航姿基准系统(以下简称“GPADAHRS”)需求中的功能、性能及审定试飞需求进行分析,识别出系统的试飞验证科目,明确了试飞结果分析评估要求,并提出试飞包线要求,为后续GPADAHRS试飞工作的开展提供指导和借鉴作用。

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  • 简介:2019年3月1日,全国企业登记身份管理实名验证系统在河南省率先上线运行,标志河南省企业登记实现了线上线下全方位实名验证,企业实名登记制度更加完善。

  • 标签: 企业登记 身份管理 河南省 验证 运行 系统
  • 简介:摘要目的对雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪(简称雅培C800)的肾功能三项,即尿素氮(BUN)、肌酐(CREN)、尿酸(UA)的精密度(批内、日间)、正确度、线性范围以及生物参考区间等相关分析性能进行评价。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)文件(EP5-A2、EP15-A2)以及中华人民共和国卫生行业标准(简称卫生行业标准)的相关文件进行评价。结果BUN、CREN及UA的中、高值的批内精密度均小于1/4总误差(TEa),日间精密度均小于1/3总误差(TEa);BUN、CREN及UA的各项目线性良好,线性回归方程的斜率均在1.00±0.03范围内,R2均≥0.95,线性范围分别为0~38.83mmol/L、0~1289umol/L、0~884.5umol/L;对江苏省2015年第二次5份室间质控物的BUN、CREN、UA检测结果与靶值的偏倚分别为-2.30%~0.61%、-2.74%~0.79%、0.38%~2.86%之间,均小于1/2总误差;各项目的生物参考区间验证结果均在本实验室引用的参考区间内。结论雅培ARCHEITECTC800全自动生化分析仪对BUN、CREN、UA检测的主要性能符合质量目标要求,能够满足各个层次医院的临床检测需要。

  • 标签: 雅培 C800全自动生化分析仪 性能验证 精密度 正确度
  • 简介:摘 要:简要介绍了轨道交通车门系统的特点,通过对现有车门系统反馈的特点,提出用TLA+形式化方法验证软件功能需求可靠性的方案,最终在实际项目应用中进行应用验证,实际运行效果良好,达到了预期目标,为提高产品软件质量,具有很好的推广价值。

  • 标签: 形式化方法 车门系统 轨道交通
  • 简介:摘要目的验证早期胃癌内镜黏膜下剥离术(endoscopic submucosal dissection,ESD)非治愈性切除术后淋巴结转移风险评估系统——"eCura system"的临床适用性。方法2012年1月—2018年3月,因早期胃癌在南京大学医学院附属南京鼓楼医院行ESD治疗,且术后病理提示ESD非治愈性切除的155例病例被纳入回顾性分析,根据eCura评分系统对病例进行评分,按评分结果分成3组,低危组(0~1分)100例、中危组(2~4分)46例、高危组(5~7分)9例,观察各组随访期内淋巴结转移情况及预后。结果155例随访时间(25±15.0)个月,其中低危组中位随访25个月,中危组中位随访23个月,高危组中位随访34个月。低危组追加外科手术57例,其中3例[5.26%(3/57)]淋巴结转移;中危组追加外科手术29例,其中2例[6.90%(2/29)]淋巴结转移;高危组9例,均追加外科手术,4例淋巴结转移。多因素Logistic回归分析提示高危组淋巴结转移风险明显高于低危组(P=0.003,OR=14.499,95%CI:2.513~97.214),而中危组淋巴结转移风险较低危组略高(P=0.767,OR=1.326,95%CI:0.165~8.594)。随访过程中,低危组无远处转移及肿瘤相关死亡,43例未追加外科手术者中发现3例[6.98%(3/43)]复发。中危组17例未追加外科手术者中发现1例[5.88%(1/17)]复发,2例[11.76%(2/17)]远处转移,其中1例[5.88%(1/17)]死于脑转移;29例追加外科手术者在随访期间无复发、远处转移及肿瘤相关死亡。高危组9例在ESD术后均追加了外科手术,随访期间无复发、远处转移及肿瘤相关死亡。结论eCura评分系统可用于早期胃癌ESD非治愈性切除病例的淋巴结转移风险预测,低危患者追加外科手术的获益有限,而中、高危患者追加外科手术可有效改善预后。

  • 标签: 消化系统肿瘤 早期胃癌 内镜黏膜下剥离术 淋巴结转移 eCura评分系统
  • 简介:摘要:石油化工、电气设备、机械制造等相关领域在国家基础工业中占有重要地位。进入21世纪以来,世界各行业发展迅速,随之而来的安全风险也越来越大。行业内相关企业迫切需要安全可靠的安全控制系统,以保证机电设备的安全、稳定、连续生产和相关从业人员的人身安全。在高温、振动、辐射等复杂的工业环境中,当工作人员不能在工业设备附近操作,对现场环境布线有特殊要求以满足控制系统的要求时,无线控制系统和无线控制装置的使用显得尤为重要。

  • 标签: 机械电气设备 无线控制 系统安全 功能要求 验证方法
  • 简介:摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准,验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度,准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好,能够满足临床检测的性能要求。

  • 标签: AFP CEA 化学发光 性能验证
  • 简介:摘要:无线控制设备是一种用于对工业设备(如工业机械、机械机械机械和其他工业设备)进行远程控制的控制设备。使用无线控制设备可消除线缆杂乱现象,从而提高员工的安全性。无线控制系统(CCS)应用于各种机械电气设备,提供操作界面。无线控制系统是生产无线控制设备的基本组成部分,其功能和类型与整个机械控制系统的接口直接影响到相应机械设备的安全保护。

  • 标签: 机械电气设备 无线控制系统 安全功能\
  • 简介:摘要:石油化工、电力设备、机械制造等相关领域,在国民基础工业中扮演着重要角色。进入二十一世纪以来,全球各个行业飞速发展,随之而来的安全隐患也越来越多,行业内相关企业急需安全可靠的安全控制系统来保障机械电气设备安全、稳定、连续的生产工作以及相关从业人员的人身安全。在某些高温、震动、辐射等复杂的工业环境下,工作人员无法靠近工业设备进行操作,以及对现场环境布线有着特殊要求无法满足控制系统需求的场合,无线控制系统及无线控制装置的使用显得尤为重要。

  • 标签: 无线控制系统 安全功能 接口要求