简介：

简介：摘要：在社会生活水平大幅度提升的当今时代，人们对医疗的追求也相应提升。在此背景下，提升药品生产质量、保证药品生产安全已成为制药企业每位工作人员应当深入研习的重要课题。为提升药品生产质量，则需不断完善制药企业质量管理体系，使制药企业质量持续强化，为生产出更为优质的药品提供有力保障。本文就完善制药企业质量管理体系的方式提出了相关建议，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘 要：药品是一种特殊商品，其产品质量与群众生命安全、身体健康息息相关，多年来政府和群众一直高度关注，尤其是2019年8月份新修订的《中华人民共和国药品管理法》，更加体现了落实习近平总书记关于“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”的四个“最严”的要求，对药品研制、生产、经营、使用、药品上市后的管理提出了严格的要求，医药企业要把药品质量放在第一位，建立完善的质量管理体系并有效运行，以GMP、GSP等药品生产、经营相关的法律法规为经营管理和质量控制的基本准则，保障医药企业正常有序的发展。

简介：摘要通过制定合理有效的管理办法，优化配置相关的人力资源，对员工进行适当的培训，撰写相应的管理规定，最终达到建立血站相对完善管理体系的目的。通过研究分析发现，建立被质量认证体系认可的血站质量管理体系，是有着重要的现实意义和工作需要。

简介：摘要：药品批发企业对质量管理体系开展内审，是保证质量管理体系持续符合《药品经营质量管理规范》的重要手段。本文主要对药品批发企业质量体系内审的重点、组织及实施进行了系统的分析，旨在为企业开展内审工作提供借鉴。

简介：摘要：在我国，医药研发属于投资大、周期长、风险高的项目，因此，必须合理规划医药企业项目的研发支出，以促进新药研发工作的顺利开展，实现经济价值和社会价值的统一。但目前，我们面临着医药企业研发项目融资管理不完善的问题，制约了医药企业的发展。因此，本文分析了医药企业研发项目研发成本管理中存在的问题，并提出了医药企业研发项目研发成本的有效管理措施。今天，我国人口老龄化问题日益严重，医药企业的研发项目肩负着重要使命。加快发展先进高效的药品是提高医药企业市长/市场竞争力的必然途径。高风险、高回报率的医药研发项目对医药企业有利，也存在不足。制药企业项目的研发资本成本很高。如果研发总是不被突破，就会给制药企业的生存和发展带来很大的压力，从而有效地管理研发项目的研发成本，最大化研发资金成本。

简介：摘要目的分析了影响血站质量控制管理的各种因素，探讨了全面加强血站质量控制的有效措施。方法通过加强血站质控管理，提高血液质量，保证安全输血。切实把握影响质量因素的各个主要环节，一定能确保血源安全。结果通过实施血站全面质量控制管理，输血质量关键指标得到了控制，取得了有效的成绩。结论无偿献血制度的建立确保了血源质量，新方法、新技术、新项目的应用，使当今的临床输血进入到高科技、高针对性、高安全的成分输血阶段，血液的可靠性与安全性正在进一步提高。

简介：摘 要：风险管理作为药品生产质量管理体系中的重要组成部分，加强风险管理有利于将药品生产中存在的问题进行识别与处理，以此提高制造企业药品生产质量。对此，文章以药品生产质量管理体系中的风险管理进行讨论，对药品生产质量中加强风险管理的价值性进行分析后，论述了药品生产质量管理体系中的风险管理思路，在具体管理中，应通过风险管理标准、风险管理流程、风险回顾等基本手段做好风险管理。而后文章提出了药品生产质量管理体系中的风险措施，通过引入风险管理办法，做好风险审计；通过抽取样品的方式，提高风险管理；加强生产风险管理意识，以此为广大学者提供参考帮助及建议。

简介：摘要：药品的质量在很大程度上取决于其储存、运输和销售过程中的环境温度控制。每一种药品都应在产品说明书或产品包装上标明的规定的储存条件下进行储存及管理。因此，药品在生产、储存和销售过程中的温度偏差应在整个产品生命周期内进行管理。本文通过文献综述进行探索性研究。在药品生产和药品分销的运输过程中可能会观察到温度偏差，这有可能对产品质量造成不良影响。药品发生的温度偏差应当记录并报告给生产企业，以便进一步调查和风险分析。应充分了解温度偏差的概念、原因、后果和处理机制，以确保在质量管理体系的支持下进行处理。针对药品生产、储运及销售过程中温度偏差的原因和后果，本文建立了系统性的质量管理方法。

简介：摘要:在企业经营管理中，业财融合是主要内容，具有重要的作用。业财融合提倡在发展中企业要对自身价值目标进行落实，且全面对客户需求进行考虑，坚定以人为本的理念，确保财务管理有效进行，提高企业竞争力。在企业发展中，业务、财务部门是企业重要的组成部分，两部门紧密联系，通过有效结合，可进行集中化的经营管理，发挥财务管理水平，促进企业健康绿色的发展。

简介：摘要： 目的 分析血站血液采集质量管理体系建立相关问题，并提出完善的建立方法，以期提升血站血液采集质量管理效果。 方法 本次将我血站血站血液采集质量管理体系建立前后的各 10000 份成分制备血液样本作为研究的对象，分析血站血液采集质量管理体系建立相关问题，提出完善的建立方法，保证质量管理体系的完善及可行，降低血液报废率。 结果 建立血站血液采集质量体系后，血液报废率的 0.84% ，明显低于建立前的 3.28% ，前后数据存在明显差异性（ P ＜ 0.05 ）。 结论 针对血站血液采集质量管理体系建立前面临的血液报废问题、组织管理松散、血站工作人员素质等问题，建立时需加强组织管理、构建完善的管理制度，做好血站工作人员的培训等工作，以期提高血站血液采集质量管理的效果，降低血液报废率。

简介：摘要：药品研发质量体系中涉及到的内容其实极为复杂，主要包含药品研发的完整性和项目管理的内容，也十分重视药品在研发过程中的药品研发质量优化，这是中国医药市场发展的一个主要方向，也是医药行业诚信体系建设的方向。药品研发的完整性所指的是贯穿于整个产品药品研发周期的药品研发内容，需要采用可靠、一致和合理的方式对其进行管理，这样能够有助于保障药品研发的准确性和完整性，而想要达到这样的目的，就需要建立一套完整的风险管理系统，做好有效的科学管理工作，这样才能使药品研发的整体质量得到提升，使药品研发体系更为完整。

简介：摘要：医药产品的品质已成为广大人民群众最为关注的问题，并得到了我国政府的高度关注。在药品生产过程中，如何加强药品生产过程中的质量控制，是药品生产过程中的一个重要环节。在医药经营企业，医药公司应该强化对产品的品质控制，保证产品的质量能够满足有关标准要求，进而提升医药公司在市场中的品牌认知度和效果。医药经营企业管理者应该将其经营目的和需求纳入考量，始终将民众的身体健康放在第一位。因此，医药经营企业应加强提升社会责任和管理安全的认识，建立一套行之有效的质量管理体系，促进医药经营企业良好发展。基于此，文章对医药经营企业质量管理体系构建进行了研究。

简介：摘要：药品研发是制药企业的发展的火车头，只有火车头强大，企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求，构建相适应的研发质量管理体系，并且持续符合GxP要求，本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容，运行中的常见问题进行分析，旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴，科学规范管理制药企业中研发质量管理体系，提高药品注册研制现场通过率，减少人为差错、混淆等风险，提高研究效率，保证研发过程合规性。

简介：摘要：本文旨在对临床基础检验质量管理体系的效果进行评估。通过对质量管理体系的定义和目标进行分析，文章将深入研究临床基础检验质量管理体系的实施效果，评估其对医疗服务和患者结果的影响。本文将提供创新性的观点和方法，以促进临床基础检验领域的进一步发展。

简介：【摘 要】为了保证药品连锁经营模式下质量管理体系的建设质量，应能认识到药品连锁经营模式的特殊性以及质量管理体系的重要性，从药品连锁经营模式对质量管理工作的需要出发，建立科学的药品质量管理体系。本文就药品连锁经营模式下质量管理体系的建设进行了分析。

简介：

简介：【摘 要】我国的药品经营企业要通过药品经营管理规范的认证，需要具有一定的参考，根据经验和实践的结果对药品质量管理体系的内容进行分析，同时将药品企业的质量管理体系进行完善，这样企业才能够将药品的质量提高，进而使药品的质量管理体系具有有效的作用，同时使药品经营的发展有更加广阔的空间。文章对药品经营企业如何建立完善质量管理体系进行了分析，从而作为参考。

简介：【摘要】 质量是制药企业的生命，是企业赖以生存的发展的基石，而且更是关系到人民群众的用药保障和生命安全，本文主要从新办药品生产企业如何有效导入质量管理为出发点，分析质量体系建立与展开，为新办企业提供一些建议。

简介：摘要：药品批发企业在管理当中依然还存在着一些问题，这些问题不仅影响到了企业的长期稳定发展，还影响到了我国医药行业的发展。因此，药品批发企业应当定期开展质量管理体系内审，对内审的情况进行分析，依据分析结论制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行，进一步减少药品经营环节的风险。基于此，本文首先简要分析了药品批发企业质量管理体系内审所存在的问题，随后从四个方面分析了药品批发企业质量管理体系内审的问题改善措施，以此来供相关人士交流参考。