简介：

简介：摘要建立一个用HPLC对诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法的研究，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.025mol/L磷酸盐缓冲液-乙腈（8713）为流动相；检测波长为278nm进行检测。结果该方法中定量限为0.2224ng，检测限为0.1112ng，得线性回归方程y=153.42x-3.1432（r2=1），相关系数满足要求，说明诺氟沙星在0.02633μg/ml～26.33μg/ml范围内线性关系良好。结论该方法简便、准确、可靠，可用于诺氟沙星胶囊生产设备清洁验证检测方法。

简介：摘要：社会经济科技快速发展，各个行业依托现有的技术逐渐向现代化转变，我国作为制药大国药品生产技术不断进步，相关行业获得快速发展，但是在药品生产过程中，每一环节的结束设备上都会有一定的残留物，如果对这些辅料和微生物不能及时解决就会导致加入到下一生产过程，如果后期生产的产品不是同一品种的，很可能对产品的安全性产生影响，降低人们使用药品的疗效。所以在药品生产过程中，对于不同品种的药品要保证其清洁，避免在前后生产过程中产生交叉污染，在设备投入生产之前，及时进行清洁效果检验，通过有效验证保证符合要求，才能确保生产药品的质量。

简介：在哥哥十四岁我九岁的那年,是我童年里最快乐的时光。哥哥那时为他自己和我各做了一付滑板车,每天我们脚踩着滑板车在巷子里快速滑行,惹得路人侧目而视。哥哥胆大而技熟,他可以在水泥道路上做一些花样滑冰动作。滑板车运动很快在我们那个街道风靡开来,二十来岁以下的男孩女孩每人都有一付。在某个日子里,巷子里会出现一长队滑板车手,穿着艳丽花衣服的女孩子混杂在一帮赤膊的男孩子里,其中还有两个男孩子剃着光葫芦头,很引人注目。他们打着唿哨,尖叫着,朝路人做着滑稽的鬼脸。我跟在哥哥的后面,虽然每天都要受到其他大孩子的推搡和斥责,骂我什么“小屁孩”,“鼻涕虫”,但我还是快乐的,因为象我

简介：利用微机扫描光栅光谱仪和溴钨灯进行黑体辐射实验研究，分析了黑体的辐射、传递、接收等的误差修正。验证了黑体辐射的基本规律。

简介：摘要 本文介绍了构型管理有关的基本概念，适航取证与构型管理的关系，并对适航规章中对于构型及构型管理的要求进行了分析，指出了局方审查时就构型问题审查的内容和适航审查所关注有关构型方面的问题，提出了民用航空产品构型管理的建议，可供从事民用航空产品研制的工程技术人员借鉴。

简介：摘要：文章通过开展供电服务指挥系统自适应改造工作，可提升营配业务协同水平，实现电网运行于客户需求联动、配用电状态全面感知；为规划建设、生产运行、经营管理、综合服务、新业务新模式拓展等方面提供数据支撑。

简介：国家光伏质检中心实现“一测三证”；国内首个太阳能玻璃行业标准获得通过；欧瑞康太阳能获得非微晶堆叠（Micromorph）Master认证。

简介：摘要：目的：清洁验证中取样瓶选择的验证。方法：主要是通过TOC分析方法验证，判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理，是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果：定量限及检测限，线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论：选择空白水平可控的取样用具，提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性，更好地反应共线生产的交叉污染情况。

简介：摘要：目的：清洁验证中取样瓶选择的验证。方法：主要是通过TOC分析方法验证，判断以及评价选择的取样瓶是否科学、合理，是否能有效控制设备清洁后的残留物限度。结果：定量限及检测限，线性、精密度试验、系统适用性、准确度试验测试结果均能满足要求。结论：选择空白水平可控的取样用具，提高化学残留清洁验证中检验结果的准确性，更好地反应共线生产的交叉污染情况。

简介：摘要：药品生产应按照特定程序在药品生产过程中做好防止污染和交叉污染的工作，这样能有效保障药品的生产质量，药品生产设备中采取清洁验证方法能考虑到清洁验证范围、明确残留物的限度，科学合理地评估药品和设备，这样才能让药品质量达到安全可靠的效果。

简介：摘要：在药品生产过程当中，药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题，而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响，因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果，确保药品质量，保障药品安全性与有效性，无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性，加强药品生产工艺验证效能，加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

简介：摘要：社会经济不断发展而环境污染问题日益严重导致水资源日渐匮乏，这不利于可持续发展战略的顺利实现。为了保障人与自然和谐共处，现阶段应加大对水环境的检测力度，确保日常生活以及工业生产等环节的用水安全，并实现对水资源的合理化利用。针对水环境检测工作当中的问题与不足，本文提出有效的整改建议，希望有助于此项工作的顺利进行。

简介：摘要目的报道一套独立后装放疗剂量验证软件的实现方法和结果。方法后装放疗剂量验证软件采用模块化结构设计，以Visual C＋＋为开发平台，剂量计算算法采用AAPM TG 43报告推荐的公式。回顾性选择已完成治疗的宫颈癌患者6例，每例患者都使用了不同的施源器，用剂量体积直方图参数和γ通过率(0.1cm，5%)评估验证软件和计划系统剂量计算结果的偏差。结果与计划系统剂量计算结果相比，验证软件剂量计算结果的γ通过率均>98%。靶区D100%和D90%的偏差最大值分别为0.29%和0.53%，危及器官D0.1cm3、D1cm3、D2cm3的偏差均<0.5%。结论仅需极少的人机交互，该剂量验证软件能验证后装临床治疗计划剂量计算的准确性。

简介：摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要： 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要：为了应对环境危机，促进和谐社会的发展，国家正在加大对环境检测领域的投入，要求相关工作人员在实践中发挥自身的作用，不断提升环境检测的质量，以期达到更好的环境保护效果。通过有效的环境检测能力验证，可以客观地反映出检测机构的工作效率。在可靠的组装和评估方法的支持下，可以有效地解决环境检测中存在的各种问题，为提高检测效果提供可靠的保障。

简介：【摘要】在临床上药品是对病患进行治疗的常用手段，根据病患不同的病情情况采用适当的药物进行针对性的处理。药品的质量和治疗效果有着密切的联系，在药品生产的过程中药品中的杂质会对药品的质量产生影响，从而会对病患的治疗效果产生不良影响。随着人们安全意识的提高以及对药品质量的重视，目前对药品杂质的分析方法种类较多，不同的方法所达到的分析效果也有差异，本文对此进行了相关的研究。

简介：摘要：目的：分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法：对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论：药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多，对工艺适应性了解乐队，对生产工艺验证特点了解越多，通过详细的生产设计和验证，就会对生产的产品质量保证越高，使药品生产企业建立高度自信。所以，重视药品生产工艺验证，了解药品生产工艺验证特点，对药品生产企业也有益处。

简介：摘要：为实现药品质量安全、有效以及稳定的进一步提升得到强有力保障，在开展药品研发工作过程中应适时提升对处理工艺以及生产工艺选取工作的关注力度，这是药品整体质量得到有效保证的关键前提条件，不论是药品的生产企业还是监督管理部门均应对其重视程度以及重要性进行适时调整。基于此，本文针对工艺验证组成以及药品生产工艺验证特点展开全面分析，以供业内人士参考。